Prozessindustrie

Mit unserer Branchenlösung it.lifescience bieten wir voreingestellte Prozesse und eine Projektmethodik für das regulierte Umfeld an. Etablierte Branchenprozesse für die Bereiche Pharma, Kosmetik und Medizintechnik sowie eine validierungskonforme Projektmethode, zeichnen diese Branchenlösung aus.

compliance

Immer den Überblick über die Compliance behalten

Wir können Sie mit zahlreichen Funktionen in allen Compliance Bereichen unterstützen. So beinhaltet unsere Lösung z.B. ein integriertes Audit Trail, digitale Signaturen und ein Chargenprotokoll. Dadurch werden typische FDA und GMP Anforderungen systemseitig abgedeckt. Zahlreiche weitere branchenspezifische Ausprägungen sind enthalten. Zum Beispiel für den Bereich Kosmetik die INCI Deklaration und die Produkt Informations Datei oder für die Medizintechnik die Themen UDI (unique device identification) und Produktakte. Abgerundet werden diese funktionalen Bestandteile durch eine Projektmethode und Dokumentation, die sich an die GAMP5 Systematik orientiert.

qualitaet

Qualitätsmanagement

Produktqualität ist von höchster Bedeutung, und zwar von der Mischung der Bulkware bis hin zur Abfüllung einzelner Gebinde. Ein durchgängiges Qualitätsmanagement entlang der logistischen Kette, Stabilitätsstudien, Probenmanagement und ein integriertes Reklamationsmanagement sind Bestandteil der Lösung.

Gear business work

Effizientere Produktionsabläufe

Jede Phase der Produktion kann von effizienteren Betriebsabläufen profitieren. Wir bilden typische Prozesse für feste und flüssige Formen ab, die sich komplett an die FDA und GMP Anforderungen orientieren. Ein integriertes Qualitätsmanagement in der Produktion, eine Wirkstoffabwicklung, eine lückenlose Chargen- und Serialnummernrückverfolgung, Herstellanweisungen, eine Waagenanbindung und ein ausgeprägtes Etikettieren sind nur einige Beispiele, wie die Lösung die Produktionsabläufe im System unterstützt. Effektive Produktionsprozesse, die alle Regularien berücksichtigen, sind das primäre Ziel der Branchenlösung.

Futuristic smart glasses

Neue Produkte entwickeln

Mit unseren SAP-Experten und unserer Branchenkenntnis sind wir genau der richtige Partner für Sie, um Sie in allen Phasen des Prozesses zu unterstützen. Wir helfen Ihnen bei der Beschleunigung Ihrer Produktinnovationen und damit bei einer beschleunigten Markteinführung. Besonders bei den Forschungs- und Entwicklungsverfahren kommt es darauf an, dass Sie sämtliche Vorschriften einhalten. Die Besonderheiten in der Lifescience Branche, wie z.B. eine INCI Deklaration oder Compliance-Prüfungen in der Entwicklungsphase, werden ebenfalls vom SAP Recipe Development abgebildet.

lieferketten

Lieferketten einfacher und intelligenter gestalten

In der Lifescience Branche ist es enorm wichtig, in der kompletten logistischen Kette ein Qualitätsmanagement zu integrieren- auch über Unternehmensgrenzen hinweg. Wir unterstützen dabei, Lieferanten in die SAP Systeme zu integrieren. So können Lieferantenkataloge über Standardschnittstellen angebunden oder Lieferanten über SCM Lösungen aktiv in kollaborative Prozesse eingebunden werden. Über weitere integrative Lieferantenprozesse wie z.B. eine Rohstoffprüfung oder ein Lieferantenaudit, werden alle qualitätsrelevanten Anforderungen abgebildet. Das Ergebnis sind effektivere Beschaffungsprozesse mit einer höheren Qualität.

Was unsere Kunden sagen

Thommen Medical AG

„Konzernweit mehr Transparenz und effizientere Prozesse durch ein innovatives SAP-System zu erreichen – das war unser grosses Ziel. Und das haben wir mit Hilfe der itelligence AG auf direktem Weg erreicht: Die vorkonfigurierte Branchenlösung it.manufacturing erlaubt nicht nur eine schnelle Implementierung, sondern reduziert auch die Einführungskosten erheblich.“


Thomas Straumann, Projektleiter

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