化工和医药

确保流程行业端到端的合规

面向化学品及制药行业的集成的IT解决方案如何提升您的生产率和合规性。

从客户规格到符合标准的产品

化学品及制药企业有很多需要应对的地方。它们必须在整个公司进行生产控制、配方管理、仓储以及物流等方面的协调。同时,这些公司需要遵循越来越严格的合规要求。日益激烈的竞争以及不断增高的客户期望正在迫使企业减少库存管理成本并优化生产周期。

殷智咨询帮助您的企业为应对数字化未来的挑战而作准备 – 无论您在流程行业的哪个领域。我们面向化学品及制药行业的、具有行业特性的、整合的IT解决方案在您的价值链中支持您的每一步运作。通过这种方法,您能够确保您的流程是透明的、合规的、具有成本效益的。

Aspen Oss B.V.

殷智咨询通晓制药行业的流程,并且作为一个SAP专家,能够快速地帮助我们实现最佳的实施,因此我们能够满足诸如FDA等法规的要求。

Jeroen van den Broek, Manager Business Systems, Aspen Oss B.V.

聚焦于:合规 - 从REACH到 FDA到GMP

化学品及制药行业有一些最严格的但至少是比较公开透明的法律和法规。有一些指导性的规定是由REACH,FDA以及GMP设定的。在满足环境及安全法规以及文档记录的要求方面,企业必须花费同样多的精力。

这就需要将质量管理、透明的配方管理以及针对所有产品及物料的贯穿它们整个生命周期的全面追溯结合起来。要在不大量增加成本的情况下做到这些,只有通过正确的知识和整合的IT架构。

物联网 – 流程行业的新机会

为了未来的持续成功,化学品及制药公司需要让产品研发和生产更有效率。机器对机器沟通以及数字化的流程让企业在市场上更具有竞争力。我们帮助您制定数字化战略并实施可行的物联网场景。

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创新的化学品企业正在变革它们的业务的3种方式

化学品行业不仅面临一个竞争日益激烈的市场 – 不稳定的能源价格、监管的要求、漫长的产品创新周期以及复杂的全球供应链让业务更难做了。来了解一下Brian Everett的创新的解决方案吧。

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您的化学品或制药企业正在面临下面的挑战吗?

  • 您是否发觉遵守日益严格的合规要求(例如记录归档要求)变得越来越困难了?
  • 您的供应链是否复杂且难以监控,到了会导致配方管理以及批次管理方面发生问题的程度?
  • 互不连接的、费时的生产控制流程阻碍了您的发展?
  • 您是否缺乏必要的洞察力来确保全面的质量管理和详细的质量评价?

如果这样的话,您也许需要重新考虑您的流程。而这就是我们能够帮助您的地方。

获益于整合的价值链

生产控制

早在“智能工厂”这个术语被确立之前,很多化学品、制药以及化妆品企业已经开始自动化他们的生产流程。无论如何,尤其是与SAP系统端到端的集成为未来的优化提供了相当大的潜力 – 尤其从财务的角度来看。当然,整体的批次管理以及质量检查是非常重要的。

此外,很多生产步骤需要数字签名。在一些情况下这是强制性的;而在其它情况下,政策给您提供了一些余地 –您能够利用这种情况来节约资金。为了做到这些,您可以借助于殷智咨询的专家从多年来经历的无数的项目中所获取的专业知识和技能,而且这些专业知识和技能始终是保持最新的。

包装

大量的冒牌商品的事例已经让法规制定者在全球范围内采取行动。在产品序列化方面,仅仅考虑外包装已经是不够了- 尤其是医药产品。

内包装同样需要唯一的识别符,例如序列号。针对如吸塑包装等包装方式,这会增加成本。这是因为在此类包装上面采用编号需要用到激光技术,这远远贵于标准的标签方式。

但是必须的处理有哪些呢?以及您可以在哪些必要的地方采取折衷的办法呢?谁能回答这些问题就能节约大量的金钱。

研发

对于面向未来的企业,以正确的资源以及最可能的成本结构来开发新的产品始终是重要的关注点。在开发过程中,业务合作伙伴之间的协作采取数字化的形式。这样同以往相比,企业能够以更小的风险以及更高的成本效益来实现产品研发。

当然,前提就是研发与现有的IT环境紧密地结合,并且流程在流畅地运行。

生产安全

对人员、产品以及环境的风险最小化是化学品企业每天应尽的责任。为了支持企业履行这个责任,由物联网推动的流程以及技术就能够起到决定性的作用 – 例如通过简化危险品管理。

而且,在化学品管道中的压力传感器甚至能够探测到微量的危险物质的泄漏。在这种情况下,它们关闭设备并向IT系统进行事故汇报。

跟踪及追踪

今天,制药企业必须保证每一份生产好的药品以它原始的状态到达其最终客户 – 药房 。这意味着他们必须确保批次管理的可追溯性 – 从生产到运送,并确保所有产品所处的环境始终在正确的温度值范围内。

而且这就是物联网体现作用的地方。与温度传感器以及标签一起,物联网让您能够在产品的整个生命周期中跟踪该产品并实时地对它进行检测。

IT验证

制药行业的企业必须按照EU以及FDA设立的准则来验证他们的IT系统。然而,大多数的决策者不能够非常确定哪些系统要被采用 – 以及采用到什么程度。这种不确定性导致了不必要的成本。

殷智咨询已经利用其大量的行业知识开发了一种成本及风险最优化的项目方法,能够帮助您节约40%的财务成本。

我们化学品及制药行业的专业知识和技能

化妆品行业

和化学品以及制药行业一样,化妆品行业的法规极为严格 – 但它们也是该领域独特的。

拥有该行业多年的经验以及为特定需求定制的IT解决方案,殷智咨询帮助您克服数字时代日益严峻的挑战 – 从在制品测试及样本管理到维护一个全面的审计跟踪记录。

血浆行业

我们在血浆行业的丰富经验让我们开发了基于SAP ERP的最佳血浆行业实践。在最佳实践中,我们结合了SAP ERP技术以及我们的行业特定解决方案。

我们专业的血浆行业团队的顾问熟悉复杂的业务流程并知道如何在严格的GMP/验证的环境中工作。

医学技术行业

医学技术公司需要比以往更聚焦于更快速的运送和更便宜的产品,以便于改善患者的医疗和健康。利用我们在GMP、FDA规定、审计跟踪记录管理以及序列号包装流程方面的经验,我们能够帮助您集中精力于您的核心业务及客户,并在合规方面花费更少的时间和金钱。

从风险分析到培训

企业必须平衡对外部法规的遵守以及内部流程的成功执行。他们需要遵循“尽可能多的遵守;尽可能少的精力”的准则。因此,您需要一个理解本行业并始终经济地为您考虑的IT合作伙伴:就像殷智咨询。

Stephan Limberg, Head of Industry Management for the Process Industry, itelligence AG

30–40%的 IT 验证相关的费用是可以避免的

在IT层面实施行业特定的规定、法律以及政策会让您很快地花很多钱,但这样做意味着采用标准流程。

通过面向行业的解决方案以及一种经过尝试及测试的项目处理方式,我们能够帮助您减少支出。这让您能够支持物流流程,包括序列化包装,而不需要进一步的客户化。同时它还让您能够合法地整合诸如那些来自于REACH的相关流程 。

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通过 SAP GBT 走向互联的未来

由于经常需要满足严格的合规要求,我们的客户Sanquin对有效的、透明的数据非常地依赖。

了解殷智咨询如何通过实施SAP Global Batch Traceability解决方案为这家救命药品的生产商提供支持。现在,Sanquin能够快速及精确地分析其批次数据来确保企业最重要的价值:患者安全。

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来自于Goldfish,一家属于殷智咨询的公司

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您还在苦苦困扰于“World of Beauty”的严格的合规规定吗?

我们面向化妆品的解决方案it.lifescience涵盖了所有的生产合规要求。弥补流程的差距并跟上法规的步伐。

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渴望为制药行业的挑战找到正确的方案

it.lifescience为所有的制药流程结合了安全性以及改善的功能性。以一种追求成本效益的方式来遵守法规。

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