生命科学

面向生命科学和制药公司的、经过验证的、稳定的IT解决方案

通过面向生命科学行业的经过验证的端到端的可视性和可追溯性,保持合规并为新技术时代做好准备。

我们针对生命科学行业的方案

数据完整性、产品质量和患者安全是我们行业的支柱。伴随着越来越严格的规章制度和越来越大的市场压力,合规成为一种挑战。

我们的SAP及CSV/CSA认证的团队通过无风险且经过验证的SAP S/4HANA 支持您迁移到我们针对生命科学的SAP解决方案。利用行业的丰富的经验和深入的知识,我们采用流程为导向的方法来交付一个文档化的、得到认证的、稳定的 、经过验证的平台。

我们的最佳实践、经得起未来考验和集成的解决方案让您获得成功,同时我们也控制了验证成本。

您想要了解什么?

挑战

子行业

解决方案

生命科学和制药行业的挑战是什么?

  • 您是否在为努力遵守越来越严格的合规法规而苦苦挣扎?
  • 您的供应链是否复杂而难以控制,导致配方和批次管理出现问题?
  • 不相连的、耗时的生产控制过程是否阻碍了您的业务连续性?
  • 您是否缺乏确保综合质量管理所需的透明度
  • 您是否希望从系统和应用程序中把不同数据集汇集在一个视图中?
  • 您是否正在努力深入了解您的端到端链
  • 您的日常业务是否需要准确的实时数据?
  • 您当前的平台是否能够整合Pharma 4.0所需的新技术

如果是这样,您可能需要重新考虑您的流程。这就是我们可以帮忙的地方。

为生命科学行业找到IT解决方案

我们所专长的生命科学和制药行业的子行业

生命科学行业包含几个子行业,例如血浆衍生药物或生物技术。您属于哪个行业呢?点击并找出我们专长于哪些领域,并且能够在这些领域支持您的IT基础架构。

血浆衍生药物

我们在血浆行业的丰富经验让我们发展了一套针对血浆的最佳实践。我们将成熟的SAP技术与我们的行业特定解决方案相结合。我们专业的血浆行业团队的顾问们对复杂的业务流程很熟悉,并且知晓如何在严格的GMP和验证环境中工作。

医疗技术

医疗技术公司需要比以往任何时候都更加注重更快速和便宜的产品交付,用于改善病人的健康。感谢我们在法规、审计跟踪管理、研发和医疗器械唯一标识(UDI),我们可以帮助您专注于您的核心业务和客户。使用我们的行业解决方案,您在法规合规方面花费的时间和金钱更少。

生物技术

遵守法规,管理高研发成本,而只有少数产品成功进入市场,并跟上市场的节奏。这些只是生物技术面临的几个挑战。我们在优化符合GMP和FDA要求的业务流程方面拥有丰富的经验,帮助您为Pharma 4.0做好了准备,并提高成本效率和生产率。

化妆品

就像化学品和制药行业,化妆品行业的法律法规极其严格 - 但它们也是该行业独有的。利用在这个行业多年的经验以及针对行业特定需求定制的解决方案,我们帮助您克服数字时代日益增长的挑战 - 从在制品测试和样品管理到维护一个完整的审计跟踪记录。

活性医药物成分(API)加工

活性医药物成分(API)对于任何医药都是至关重要的。他们要遵守严格的规章制度,以确保原料药的安全和高质量,并提供高效。我们的专业团队了解生产计划、EH&S、REACH以及 GxP的挑战,并将帮助您简化您的业务流程。

非处方产品

非处方(OTC)药物和产品遵守严格的法规和制度,同时也在零售环境的市场压力下竞争。我们在GxP和FMCG环境的经验加上我们得到验证的IT解决方案 ,为您提供一个经得起未来考验的稳定系统。在您的日常运营中,让您遵守任何规章制度,同时提高成本效益。

生命科学行业的IT解决方案和服务

了解一个行业当前面临的挑战是很重要的,但更重要的是要知道如何应对这些挑战以及如何产生新的业务机会。

让我们仔细看一下并找出哪一个IT解决方案是符合您的业务和需求的。是我们完全预配置的叫做 it.lifesciences的行业解决方案,还是需要考虑迁移到 SAP S/4HANA 并且加上相应的得到验证的托管云服务?

it.lifesciences

SAP S/4HANA

得到验证的托管云

我们的预配置的得到验证的生命科学行业解决方案

了解我们的基于最新发布的SAP S/4HANA 的it.lifesciences的模板。它涵盖并改进了标准业务流程,并辅以来自我们在生命科学和制药领域25年的丰富经验的行业特定最佳实践和功能。我们的模板和方法论在不同的API(活性医药物成分)、CMO(医药生产外包)、OTC(非处方)、 生物及医药技术等领域得到验证。

我们开发了强大的经过验证的实施方法论,符合GAMP5指南并完全由我们的CSV专家进行记录归档

符合所有的法规要求
用户需求
行业流程

Sanquin血浆制品公司

基于坚实基础(在约定时间内无重大问题而交付)的解决方案。

Duco Brouwer, 供应链管理副总裁, Sanquin 血浆制品公司

转向SAP S/4HANA并成为一个智能企业

遵守具有挑战性的法规和要求。实时了解您的整个供应链。优化您的处理结果。为快速、基于数据的决策铺平道路。了解利用强大的 SAP S/4HANA的数字化核心来成为生命科学和制药行业的智能企业意味着什么。

让我们的来自 itelligence的生命科学顾问Ruud Nieuweboer告诉您 – 您需要了解的关于我们独特的、经过验证的在生命科学和医药行业迁移到SAP S/4HANA 的服务方面的任何事情。他同样会给您解释如何通过我们的专家的帮助来迁移到一个新的平台,确保一个没有风险的、经过验证的平稳的转移。

针对生命科学行业的SAP S/4HANA的益处

端到端的可追溯性

您整个价值链上唯一的事实数据来源,确保了从原材料到成品的质量和可追溯性,并遵守GMPEudraLex、以及FDA 等法律和规定。

完全的供应链可视性

通过获得对您的整个供应链的完全透明的洞察力,让您实现快速和准确的决策。从最初的客户需求到您生产设施的生产能力。以用户为中心的功能为您提供准确、清晰的信息一览,只需要点击几下鼠标。

车间集成

整合例如物联网和传感器的智能技术,并将您的生产流程和其他业务流程无缝地连接起来,实现对您整个供应链的实时的全方位的查看和了解。

确保一个经过验证的平台

通过全面的GxP知识得到CSV认证:我们使用一种符合GAMP5的实施方法论,它具有经过验证的风险消除功能,以及全程记录的特点。

经过验证的行业最佳实践

集成SAP附加的解决方案 就像SAP SuccessFactors以及 SAP Ariba – 以及已经在您的行业中得到证明的最佳实践最佳实践,而且我们在这些行业中有丰富的经验。

经得住未来考验的解决方案

在您的业务需要时进行扩展SAP S/4HANA很容易地与行业特定的最佳解决方案集成。这种灵活性使您能够快速响应不断变化的市场条件

Bilthoven Biologicals公司的经过验证的SAP S/4HANA实施

Bilthoven Biologicals (BBio)需要一款既能简化应用程序环境又能改善他们现有业务流程的最先进的解决方案

通过 SAP S/4HANA 的验证实施,BBio获得了完全透明的物流链,并完全合规。

阅读完整的故事
Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

严格监管,灵活应变

制药业内部的变动的状态与严格的法规不符。我们的行业特定解决方案使客户能够明显遵守法规,同时也提供必要的灵活性以快速响应不断变化的市场环境。

Frans Nieuweboer, 生命科学行业全球数字化总监, itelligence AG

使用SAP跟踪和追溯解决方案变得更加智能

使用SAP ATTP实现序列化以实现全球合规

序列化是一个复杂的课题,这里面结合了国际法律法规、信息技术和物流。SAP针对医药行业先进的跟踪和追溯(ATTP)解决方案将维护合规的成本降至最低并支持安全的供应链。

这个创新的跟踪和追溯解决方案帮助药品制造商验证产品,整合业务流程,并与监管机构沟通。通过这种方法,跟踪软件有助于患者的安全。

通过SAP GBT的批次管理实现快速解决问题

你如何确定产品的原产地、当前位置和质量? SAP全球批次追溯(GBT) 使所有物品移动和相关特性透明,从原材料到包装好的产品。 SAP GBT能够有效和高效地分析完整的谱系。

批处理管理系统将来自不同来源的数据链接起来,并将这些数据放在一个系统中。使用一个强大而快速的搜索引擎,组织可以获得唯一版本的真实数据。

在Sanquin公司实现SAP全球批次追溯

过SAP GBT,荷兰血库运营商 Sanquin现在有能力整合所有与批次相关的使用内部和外部来源的数据,并从物流和质量方面直接了解他们的供应链。

这种持续的“态势感知”最终将保护他们的产品、他们的品牌,而且更重要的是保护他们的病人。

阅读完整的故事

借助我们得到GxP 认证的托管服务和托管云,实现蓬勃发展

专注于日常运营,提供高质量的产品和服务,同时我们确保您经过验证的IT系统和内部流程运行流畅并持续遵守生产质量管理规范(GMP)

通过提供出色的应用程序和无与伦比的系统性能,我们经过验证的托管服务无疑将满足您的高期望

我们得到GxP验证的私有云环境上提供经过验证的托管服务,这个私有云环境经常接受监管公司的审计。与我们的合作伙伴AWS以及Azure一起,我们还将托管服务托管在安全稳定的得到GxP 验证的公共云上。

点击可获取有关已验证的托管云服务的更多详细信息

  • 我们集成的管理系统遵守GMP以及FDA (21CFR pt. 11)规范
  • 内部控制系统得到国际标准(例如 ISAE 3402)的认证
  • 获得ISO/IEC 27001:2013认证的信息安全管理系统
  • ITIL (V3)确认的服务管理系统矩阵认证– ISO/IEC 20000:2011
  • 全球SAP认证的云和托管服务的提供商
  • 高可用性SLA(服务级别协议),并专注于无风险的托管服务
  • 丰富的灾难恢复选项
  • 始终保持公司关键应用程序的稳定
  • 满足 21CFR以及EudraLex的要求
  • 可以将解决方案托管在公共或私有云,这使得超级缩放成为一种选择
  • 最新的SAP S/4HANA创新在云中可用

生命科学专家博客

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信任我们的生命科学专业知识和技能

我们已经有超过25年的时间,与生命科学以及制药行业的公司并肩工作,改善他们的工作流程,同时持续保持端到端地遵守日益严格的法规和制度 。为了满足您行业的特殊需求,我们已经开发了模板化的SAP行业解决方案 it.lifesciences,可以按照 GxP 的规范在短时间内启动和运行并使用经过验证的加速器(加速实施进程)。

我们是一家经验丰富的得到SAP认可的合作伙伴,在已经得到验证的软件实施、托管服务和托管云领域方面具有高度的技能和经验。无论您需要什么,我们为您提供无风险分、稳定和得到验证的解决方案,让您的公司蓬勃发展并让您为这个新技术时代而做好准备。 来认识我们

SAP合作伙伴打包方案 – it.lifesciences

200+

行业专家

70+

项目

25+

年在生命科学领域

Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions

生命科学和制药是我们的战略性全球增长行业之一。我们的SAP生命科学和制药解决方案为我们客户创造价值并支持他们向智能企业转型。通过创新的解决方案和得到验证的服务,我们使我们的客户能够在高度监管的行业中保持创新。

Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions

我们的专家对生命科学的详细见解

渴望为制药行业挑战找到正确的配方?

我们的it.lifesciences解决方案把所有制药流程的安全性与增强的功能和经济高效的合规性结合起来。

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您还在苦苦挣扎于遵守“美女世界”的法规吗?

我们针对化妆品行业的解决方案it.lifesciences涵盖了所有生产合规要求。缩小流程差距并遵守所有法规。

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策略性指南 “加强人力资源流程,提高生命科学行业的车间安全”

通过弥合人力资源和核心流程之间的差距,生命科学企业能够确保合规、提高安全性并保障他们的未来。

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SAP白皮书 “生命科学行业的智能企业”

了解SAP如何简化生命科学行业的合作。什么是数字健康科学网络以及该行业将何去何从?

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今天来和我们交流

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请联系我们 – 我们很乐意帮助您。

Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AGFrans Nieuweboer

Director Life Sciences & Chemicals BNL, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

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