Compliance in der Prozessindustrie: Wie Firmen das Regularien-Chaos meistern

REACH, GMP, FDA: Immer neue Regularien machen der Chemie- und Pharmabranche zu schaffen. Wie setzen Unternehmen die Anforderungen kosteneffizient um – auch in globalen Lieferketten? Seit 2007 bündelt REACH (Europäische Chemikalienverordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung…

Mit dem Compliance Manager Anforderungen in der Prozessindustrie erfolgreich managen

Kosten sparen durch voreingestellte Branchenprozesse und einer validierungskonformen Projektmethodik! Ein Muss in der Prozessindustrie – transparente, integrierte und gesetzeskonforme Abbildung von Prozessen In der Branche Chemie und den regulierten Industrien, Pharma und Medizintechnik, gelten zahlreiche…

Vorher wissen, wo ein Fehler auftritt: Beim Testen von Software in der Medizintechnik geht nichts ohne eine detaillierte Risikoanalyse

Steven Weinberg, Physiknobelpreisträger von 1979, meinte einmal: „Wenn Architekten genauso bauen würden wie Softwareentwickler programmieren, würde der erste Vogel, der vorbeikommt, die Zivilisation zerstören.“ Klingt drastisch, bringt aber das Grundproblem von IT-Validierung in der Medizintechnik…


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