Mit der EU-Richtlinie 2011/62/EU wird die Serialisierung für Unternehmen aus dem Bereich Pharma innerhalb der EU zur Pflicht. Ab dem 9. Februar 2019 müssen sie bei verschreibungspflichtigen Medikamenten jede Verpackung mit einer Seriennummer versehen, über…
Track and Trace und Serialisierung werden seit einiger Zeit in der europäischen Pharmaindustrie heftig diskutiert. Grund ist die EU-Richtlinie 2011/62/EU, die das Ziel hat, verschreibungspflichtige Medikamente fälschungssicher zu machen. Ab dem 9. Februar 2019 sind…
Die Prozesse rund um Produktentwicklung und Rezeptur-Management haben sich in den vergangenen Jahren stark verändert ‑ in wohl allen Prozessindustrien. Die Kunden sind anspruchsvoll und erwarten kontinuierlich neue Markteinführungen und Verbesserungen der bestehenden Produkte. Parallel…
Der Begriff Effizienz fällt im Zusammenhang mit unternehmerischem Handeln so oft, dass er leicht als bloßes Buzzword abgetan werden könnte. Und ein Buzzword ist Effizienz sicher auch – zumindest wird es häufig so verwendet. Aber…
REACH, GMP, FDA: Immer neue Regularien machen der Chemie- und Pharmabranche zu schaffen. Wie setzen Unternehmen die Anforderungen kosteneffizient um – auch in globalen Lieferketten? Seit 2007 bündelt REACH (Europäische Chemikalienverordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung…
Es gibt wohl keinen Industriezweig, in dem nicht fest damit gerechnet wird, dass die Innovationen der Industrie 4.0 in den nächsten Jahren in allen Bereichen ein enormes Plus an Effizienz, Flexibilität und Transparenz mit sich…
In kaum einer anderen Branche wird so viel über Effizienz geredet wie in der Prozessindustrie. Kein Wunder, denn schließlich ist Effizienz nichts anderes als das Verhältnis von Aufwand und Ertrag. Und in einem Gewerbe, dessen…
Compliance Anforderungen in SAP kostenoptimiert realisieren und kontrollieren In der Chemiebranche zeigen sich in der Praxis, in Bezug auf die Compliance Anforderungen, häufig folgende Probleme: Eine heterogene Systemlandschaft, d.h. Medienbrüche in der Rückverfolgbarkeit von Informationen…
Kontrolle ist besser als Vertrauen. Das gilt besonders für Bereiche, in denen Fehler schwerwiegende Folgen haben können. Entsprechend sind in der Prozessindustrie die gesetzlichen Vorgaben besonders hoch: Es gibt Regeln für den Umwelt-, Konsumenten- und…
Die Chancen, die sich durch Industrie 4.0 und dem Internet of Things ergeben, werden vielerorts besprochen: Durch die umfassende Vernetzung von smarten Hard- und Softwareinstanzen – von den Maschinen und Anlagen im Shopfloor bis zum…
Principal Solution Architect / Head of Center of Excellence Process Industry
Stephan Limberg hat in der Industrie als Ingenieur im Bereich Qualitätsmanagement gewirkt. Mit diesem Know-How hat er sich dann als SAP- und Prozessberater etabliert und ist seit mehreren Jahren für die Branche Prozessindustrie verantwortlich.
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