Serialisierung im Bereich Pharma – Daten entlang der Supply Chain managen

Serialisierung Pharma: SAP ATTP von itelligence.

Mit der EU-Richtlinie 2011/62/EU wird die Serialisierung für Unternehmen aus dem Bereich Pharma innerhalb der EU zur Pflicht. Ab dem 9. Februar 2019 müssen sie bei verschreibungspflichtigen Medikamenten jede Verpackung mit einer Seriennummer versehen, über…

Mit dem Compliance Manager Anforderungen in der Prozessindustrie erfolgreich managen

Kosten sparen durch voreingestellte Branchenprozesse und einer validierungskonformen Projektmethodik! Ein Muss in der Prozessindustrie – transparente, integrierte und gesetzeskonforme Abbildung von Prozessen In der Branche Chemie und den regulierten Industrien, Pharma und Medizintechnik, gelten zahlreiche…

Vorher wissen, wo ein Fehler auftritt: Beim Testen von Software in der Medizintechnik geht nichts ohne eine detaillierte Risikoanalyse

Steven Weinberg, Physiknobelpreisträger von 1979, meinte einmal: „Wenn Architekten genauso bauen würden wie Softwareentwickler programmieren, würde der erste Vogel, der vorbeikommt, die Zivilisation zerstören.“ Klingt drastisch, bringt aber das Grundproblem von IT-Validierung in der Medizintechnik…


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