Mit der EU-Richtlinie 2011/62/EU wird die Serialisierung für Unternehmen aus dem Bereich Pharma innerhalb der EU zur Pflicht. Ab dem 9. Februar 2019 müssen sie bei verschreibungspflichtigen Medikamenten jede Verpackung mit einer Seriennummer versehen, über…
REACH, GMP, FDA: Immer neue Regularien machen der Chemie- und Pharmabranche zu schaffen. Wie setzen Unternehmen die Anforderungen kosteneffizient um – auch in globalen Lieferketten? Seit 2007 bündelt REACH (Europäische Chemikalienverordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung…
Es gibt wohl keinen Industriezweig, in dem nicht fest damit gerechnet wird, dass die Innovationen der Industrie 4.0 in den nächsten Jahren in allen Bereichen ein enormes Plus an Effizienz, Flexibilität und Transparenz mit sich…
In kaum einer anderen Branche wird so viel über Effizienz geredet wie in der Prozessindustrie. Kein Wunder, denn schließlich ist Effizienz nichts anderes als das Verhältnis von Aufwand und Ertrag. Und in einem Gewerbe, dessen…
Compliance Anforderungen in SAP kostenoptimiert realisieren und kontrollieren In der Chemiebranche zeigen sich in der Praxis, in Bezug auf die Compliance Anforderungen, häufig folgende Probleme: Eine heterogene Systemlandschaft, d.h. Medienbrüche in der Rückverfolgbarkeit von Informationen…
Kosten sparen durch voreingestellte Branchenprozesse und einer validierungskonformen Projektmethodik! Ein Muss in der Prozessindustrie – transparente, integrierte und gesetzeskonforme Abbildung von Prozessen In der Branche Chemie und den regulierten Industrien, Pharma und Medizintechnik, gelten zahlreiche…
Steven Weinberg, Physiknobelpreisträger von 1979, meinte einmal: „Wenn Architekten genauso bauen würden wie Softwareentwickler programmieren, würde der erste Vogel, der vorbeikommt, die Zivilisation zerstören.“ Klingt drastisch, bringt aber das Grundproblem von IT-Validierung in der Medizintechnik…
Leitung Branchenmanagement Prozessindustrie
Stephan Limberg hat in der Industrie als Ingenieur im Bereich Qualitätsmanagement gewirkt. Mit diesem Know-How hat er sich dann als SAP- und Prozessberater etabliert und ist seit mehreren Jahren für die Branche Prozessindustrie verantwortlich.
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