Life Science

Bewährte und zuverlässige IT-Lösungen für Life Science- und Pharmaindustrie

Bereit für eine neue technologische Ära? Erfüllen Sie jederzeit Compliance-Vorgaben dank integrierter IT-Lösungen mit End-to-End Sichtbarkeit und Rückverfolgung in der Lieferkette.

Unser Ansatz: Passgenaue Branchenlösungen für Pharma und Life Science

Datenintegrität, Produktqualität und Patientensicherheit sind die Säulen unserer Branche. Mit immer strengeren Regeln und Vorschriften und wachsendem Marktdruck wird die Einhaltung der Vorschriften zu einer Herausforderung.

Unser SAP & Compliance-geschultes Team unterstützt Sie mit einem risikofreien und validierten SAP S/4HANA-Umstieg auf unsere Life Science-spezifischen SAP-Lösungen. Mit umfangreicher Erfahrung und fundierten Branchenkenntnissen verfolgen wir einen prozessorientierten Ansatz, um eine dokumentierte, bewährte, stabile und validierte Plattform bereitzustellen.

Mit unseren anerkannten, zukunftssicheren und integrierten Lösungen können Sie Ihre Marktposition stärken, während wir die Validierungskosten in Schach halten.

Life Science und Pharma: Wonach suchen Sie?

Herausforderungen

Sub-Branchen

Lösungen

Kennen Sie diese Herausforderungen?

  • Haben Sie Schwierigkeiten mit der Einhaltung immer strengerer Compliance-Vorschriften?
  • Ist Ihre Lieferkette komplex, nur schwer zu überwachen und verursacht Probleme bei der Rezeptur- und Chargenverwaltung?
  • Werden Sie durch unzusammenhängende, zeitaufwändige Produktionskontrollprozesse aufgehalten?
  • Fehlt Ihnen die für ein umfassendes Qualitätsmanagement erforderliche Transparenz?
  • Wollen Sie verschiedene Datensätze aus Ihren Systemen und Anwendungen in einer Übersicht zusammenführen?
  • Sind Sie bestrebt, mehr Einblick in Ihre End-to-End-Lieferkette zu gewinnen?
  • Sind genaue Daten in Echtzeit für Ihr Tagesgeschäft notwendig?
  • Pharma 4.0: Möchten Sie die Potentiale neuer Technologien für Ihre Prozesse nutzen, haben aber Schwierigkeiten bei der Integration oder wissen noch nicht genau, wo Sie ansetzen sollen?

Wenn Ihnen diese Themen bekannt vorkommen, macht es Sinn Ihre Prozesse zum Teil oder gänzlich zu überdenken. Wir helfen Ihnen gerne dabei.

Sub-Branchen Life Science und Pharma: Hier kennen wir uns aus

In Pharma und Life Science gibt es mehrere Sub-Branchen, wie beispielsweise Biotechnologie, Medizintechnik oder Plasmaprodukte. Zu welcher gehören Sie? Klicken Sie sich durch und finden Sie heraus, in welchen Bereichen wir spezialisiert sind und Ihre IT-Infrastruktur unterstützen können.

Plasmaprodukte

Unsere langjährige Erfahrung in der Blutplasmaindustrie führte zur Entwicklung einer Reihe plasmaspezifischer Best Practices. Wir kombinieren bewährte SAP-Technologie mit unseren branchenspezifischen Lösungen. Die Berater unseres engagierten Plasmateams sind mit den komplexen Geschäftsprozessen vertraut und wissen, wie man unter strengen GMP- und validierten Bedingungen arbeitet.

Medizintechnik

Medizintechnikunternehmen müssen sich mehr denn je darauf konzentrieren, schnellere und billigere Produkte zu liefern, die die Gesundheit der Patienten verbessern. Mit unserer Erfahrung mit Vorschriften, Audit-Trail-Management, F&E und UDI können wir Ihnen helfen, sich auf Ihr Kerngeschäft und Ihre Kunden zu konzentrieren. Mit unserer Branchenlösung verbringen Sie weniger Zeit und Geld mit der Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften.

Biotechnologie

Vorschriften einhalten, hohe F&E-Kosten bewältigen, obwohl nur wenige Produkte letztendlich erfolgreich auf den Markt kommen und mit dem Markttempo Schritt halten: Dies sind nur einige der Herausforderungen, vor denen die Biotechnologie steht. Unsere umfassende Erfahrung in der Optimierung von GMP- und FDA-konformen Geschäftsprozessen in validierten Umgebungen hilft Ihnen, sich auf Pharma 4.0 vorzubereiten und kosten- und produktivitätseffizienter zu arbeiten.

Kosmetik

Wie in der chemischen und pharmazeutischen Industrie sind auch in der Kosmetikindustrie die gesetzlichen Vorschriften unglaublich streng (Bsp. EU-Kosmetikverordnung) – und außerdem einzigartig in der Branche. Mit langjähriger Branchenerfahrung und einer auf die spezifischen Anforderungen der Branche zugeschnittenen IT-Lösung helfen wir Ihnen, die wachsenden Herausforderungen des digitalen Zeitalters zu meistern - von der prozessbegleitenden Produktprüfung über die Probenverwaltung bis hin zur Führung eines lückenlosen Audit-Trails oder der INCI-Deklartion.

API-Verarbeitung

Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) sind für jedes Medikament lebenswichtig. Sie unterliegen strengen Regeln und Vorschriften, um sicherzustellen, dass sie sicher und von hoher Qualität sind und eine hohe Wirksamkeit liefern. Unser engagiertes Team kennt die Herausforderungen bei der Produktionsplanung, EH&S, REACH und GxP und hilft Ihnen, Ihre Geschäftsprozesse zu rationalisieren.

OTC-Arzneimittel

Over The Counter (OTC)-Medikamente und -Produkte unterliegen strengen Regeln und Vorschriften, sind aber auch dem Marktdruck eines Einzelhandelsumfeldes ausgesetzt. Unsere Erfahrung in GxP- und FMCG-Umgebungen, kombiniert mit unserer validierten IT-Lösung, bietet Ihnen ein zukunftssicheres und stabiles System. Stellen Sie die Einhaltung aller Regeln und Vorschriften sicher und werden Sie gleichzeitig kosteneffizienter in Ihrem täglichen Betrieb.

IT-Lösungen und Services für Life Science und Pharma

Es ist wichtig, die aktuellen Herausforderungen einer Branche zu kennen, aber noch wichtiger ist es, zu wissen, wie man mit ihnen umgeht und wie man daraus neue Chancen generieren kann.

Lassen Sie uns einen genaueren Blick darauf werfen und herausfinden, welche IT-Lösung zu Ihrem Unternehmen und Ihren Anforderungen passt. Handelt es sich dabei um unsere komplett vorkonfigurierte Branchen-Paket genannt it.Life Science, oder sollten Sie vielleicht über einen Umstieg auf SAP S/4HANA und die entsprechende Validated Managed Cloud nachdenken?

it.lifescience

SAP S/4HANA

Managed Cloud Services

Unser vorkonfiguriertes und bewährtes Branchen-Paket für die Life Science-Branche

Entdecken Sie unser Branchen-Paket it.lifescience , die auf der neuesten Version von SAP S/4HANA basiert. Sie deckt Standardgeschäftsprozesse ab und verbessert diese, ergänzt durch branchenspezifische Best Practices und Funktionalitäten, die auf unserer 25-jährigen umfassenden Erfahrung in den Bereichen Life Science und Pharma basieren. Unsere Vorlage und Methodik hat sich in verschiedenen Sektoren wie API, CMO, OTC, Bio- und Medizintechnik bewährt.

Wir haben eine leistungsstarke, validierte Implementierungsmethode entwickelt, die mit den GAMP5-Richtlinien übereinstimmt und von unseren eigenen CSV-Experten ausführlich dokumentiert wird.

Einhaltung aller Compliance-Anforderungen
Jahre Branchen-Expertise
Branchen-Experten in Deutschland, 200+ weltweit

Sanquin Plasma Products

it.lifescience ist eine Lösung, die auf einer bewährten Grundlage aufsetzt und ohne wesentliche Probleme innerhalb der vereinbarten Zeit geliefert wird.

Duco Brouwer, Vice President Supply Chain Management, Sanquin Plasma Products

Wechseln Sie zu SAP S/4HANA und werden Sie ein intelligentes Unternehmen

Erfüllen Sie anspruchsvolle Vorschriften und Anforderungen. Gewinnen Sie einen Echtzeit-Einblick in Ihre gesamte Lieferkette. Optimieren Sie Ihre Prozessergebnisse. Ebnen Sie den Weg für eine schnelle, datengesteuerte Entscheidungsfindung. Entdecken Sie mit dem starken digitalen Kern von SAP S/4 HANA was es bedeutet, ein intelligentes Unternehmen im Bereich Life Science und Pharma-Industrie zu werden.

Unser Berater für den Bereich Life Science, Frans Nieuweboer von itelligence Benelux, erklärt Ihnen, was Sie über unsere einzigartigen Validierungsservices für den Umstieg auf SAP S/4HANA im Bereich Life Science und Pharmazeutik wissen müssen. Er erklärt Ihnen auch, wie der Umstieg auf diese neue Plattform mit Hilfe unserer Experten einen risikofreien, validierten und reibungslosen Übergang garantiert.

Mehr zu SAP S/4HANA erfahren

Die Vorteile von SAP S/4HANA für Life Science und Pharma

End-to-End-Verfolgbarkeit

Eine einzige Quelle der Wahrheit entlang Ihrer gesamten Kette, die Qualität und Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt gewährleistet und den Richtlinien und Vorschriften von GMP, EudraLex und der FDA entspricht.

Vollständige Sichtbarkeit der Lieferkette

Ermöglichen Sie eine schnelle und präzise Entscheidungsfindung, indem Sie einen vollständig transparenten Einblick in Ihre gesamte Lieferkette erhalten. Von den ersten Kundenanforderungen bis hin zur Fertigungskapazität Ihrer Produktionsanlagen. Die benutzerzentrierten Funktionalitäten bieten Ihnen mit wenigen Klicks genaue und klare Informationsübersichten.

 

Integration der Fertigung

Integrieren Sie intelligente Technologien wie IoT und Sensoren, und verbinden Sie Ihre Fertigungsprozesse nahtlos mit anderen Geschäftsprozessen, um eine 360-Grad-Sicht in Echtzeit auf Ihre gesamte Lieferkette zu erhalten.

 

Sicherstellen einer validierten Plattform

CSV-zertifiziert mit umfassenden GxP-Kenntnissen: Wir arbeiten mit einer GAMP5-konformen Implementierungsmethodik, die nachweislich risikomindernd und durchgehend dokumentiert ist.

 

Bewährte Best Practices

Integrieren Sie SAP-Add-on-Lösungen – wie SAP SuccessFactors und SAP Ariba – und Best Practices, die sich in Ihrer Branche bereits bewährt haben und mit denen wir umfangreiche Erfahrungen haben.

 

Zukunftssichere Lösung

Steigen Sie ein, wann immer es Ihr Unternehmen erfordert. SAP S/4HANA lässt sich problemlos mit branchenspezifischen und Best-of-Breed-Lösungen integrieren. Dank der Flexibilität können Sie schnell auf sich ändernde Marktbedingungen reagieren.

 

Validitierte Implementierung von SAP S/4HANA bei Bilthoven Biologicals

Bilthoven Biologicals (BBio) benötigte eine hochmoderne Lösung, die sowohl die Anwendungslandschaft vereinfachen als auch ihre bestehenden Geschäftsprozesse verbessern sollte.

Mit der validierten Implementierung von SAP S/4HANA erhielt BBio eine vollständig transparente Logistikkette, die vollständig konform ist.

Zum Projektbericht

Streng reguliert und dennoch flexibel

Die Dynamik innerhalb der pharmazeutischen Industrie steht im Widerspruch zu strengen Vorschriften. Unsere branchenspezifischen Lösungen ermöglichen es den Kunden, die Gesetzgebung nachweislich einzuhalten, bieten aber auch die nötige Flexibilität, um schnell auf die sich ständig ändernden Marktbedingungen zu reagieren.

Stephan Limberg, Principal Expert Client Partner Management, HCoE Process Industry, itelligence AG

Serialisierung mit SAP ATTP für globale Compliance

Serialisierung mit SAP ATTP für globale Compliance

Serialisierung ist ein komplexes Thema, bei dem internationale Gesetze und Vorschriften sowie IT und Logistik zusammenkommen. SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP) minimiert die Kosten für die Einhaltung von Vorschriften und unterstützt eine sichere Lieferkette.

Diese innovative Serialisierungs- und Rückverfolgungslösung unterstützt Pharmahersteller bei der Produktvalidierung, der Integration von Geschäftsprozessen und der Kommunikation mit Behörden. Auf diese Weise trägt die Tracking-Software zur Patientensicherheit bei.

Batch Management with SAP GBT für Fast-Issue-Solving

Wie können Sie die Herkunft, den aktuellen Standort und die Qualität von Produkten ermitteln? SAP Global Batch Traceability (GBT) macht alle Bewegungen und relevanten Merkmale transparent, vom Rohstoff bis zum verpackten Produkt. SAP GBT ermöglicht eine effektive und effiziente Analyse der gesamten Genealogie.

Das Chargenverwaltungssystem verknüpft Daten aus verschiedenen Quellen und führt sie in einem System zusammen. Mit Hilfe einer leistungsfähigen und schnellen Suchmaschine haben Organisationen Zugang zu einer einzigen Version der Wahrheit.

Integration von SAP Global Batch Traceability bei Sanquin

Mit SAP GBT ist das niederländische Unternehmen Sanquin nun in der Lage, alle chargenrelevanten Daten aus internen und externen Quellen zu integrieren und einen direkten Überblick über seine Lieferkette aus logistischer und qualitativer Sicht zu erhalten.

Dieses kontinuierliche “Situationsbewusstsein” wird letztlich ihr Produkt, ihre Marke und vor allem ihre Patienten schützen.

Mehr zum Kundenprojekt

GxP-validierte Managed Services und Managed Cloud

Konzentrieren Sie sich auf Ihr Tagesgeschäft, liefern Sie qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen, während wir dafür sorgen, dass Ihre validierten IT-Systeme und internen Prozesse reibungslos und in ständiger Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practices) ablaufen.

Unsere validierten Managed Services werden Ihre hohen Erwartungen zweifellos erfüllen, indem sie eine ausgezeichnete Anwendungs- und Systemleistung bieten.

Unsere Services beruhen auf unserer GxP-validierten privaten Cloud-Umgebung an, die häufig von regulierten Unternehmen geprüft wird. Zusammen mit unseren Partnern Amazon Web Services (AWS) und Microsoft Azure hosten wir auch Managed Services auf einer sicheren und stabilen öffentlichen Cloud, die GxP-validiert ist.

Mehr erfahren

Klicken Sie hier für weitere Details über validierte Managed Cloud Services

  • Unser Integriertes Managementsystem entspricht GMP und FDA (21CFR pt. 11)
  • Internes Kontrollsystem: Verifiziert in internationalen Normen (z.B.: ISAE 3402)
  • ISO/IEC 27001:2013 zertifiziertes Informationssicherheits-Managementsystem
  • Service-Management-System-Matrix-Zertifizierung mit ITIL bestätigt (V3) – ISO/IEC 20000:2011
  • Globaler SAP-zertifizierter Anbieter für Cloud- und Hosting-Dienste
  • Hochverfügbarkeits-SLA und hoher Fokus auf risikofreie Managed Services
  • Umfassende Optionen für die Notfallwiederherstellung
  • Hält unternehmenskritische Anwendungen jederzeit stabil
  • Erfüllt die Anforderungen von 21CFR und Eudralex
  • Möglichkeit, Ihre Lösung in einer öffentlichen oder privaten Cloud zu hosten, was eine Hyperskalierung zu einer Option macht

Unsere Life Science-Experten im Blog:

Stephan Limberg
Stephan Limberg | Veröffentlicht am Principal Solution Architect / Head of Center of Excellence Process Industry

Track and Trace Prozessindustrie – Gesetzliche Vorgaben einhalten und Logistik beschleunigen

Track and Trace und Serialisierung werden seit einiger Zeit in der europäischen Pharmaindustrie heftig diskutiert. Grund ist die EU-Richtlinie 2011/62/EU, die das Ziel hat, verschreibungspflichtige Medikamente fälschungssicher zu machen. Ab dem 9. Februar 2019 sind…

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Alle Blogbeiträge

Vertrauen Sie in unsere Expertise im Bereich Life Science und Pharma

Seit mehr als 25 Jahren arbeiten wir Seite an Seite mit Unternehmen aus den Bereichen Life Science und Pharmazeutik an der Verbesserung ihrer Geschäftsprozesse und halten dabei die immer strenger werdenden Regeln und Vorschriften kontinuierlich und durchgängig ein. Um Ihren branchenspezifischen Anforderungen gerecht zu werden, haben wir eine vorgefertigte SAP-Branchenlösung it.lifescience entwickelt, die in kurzer Zeit GxP-konform einsatzbereit ist und auf bewährte Beschleuniger zurückgreift.

Wir sind ein erfahrener und von SAP anerkannter Partner. Hochqualifiziert und erfahren in validierten Software-Implementierungen, Validated Managed Services und Validated Managed Cloud. Was auch immer Sie benötigen, wir liefern Ihnen risikofreie, stabile und bewährte Lösungen, die Ihr Unternehmen aufblühen lassen und für die technologische Ära bereit machen. Lernen Sie uns kennen.

85+

Branchen-Experten

70+

Projekte

25+

Branchenerfahrung

Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions

Life Science und Pharma sind eine unsere globalen Wachstumsbranchen. Unsere SAP-Lösungen für Life Science und Pharma schaffen Mehrwert und unterstützen unsere Kunden auf ihrem Weg zum intelligenten Unternehmen. Mit innovativen Lösungen und validierten Dienstleistungen ermöglichen wir unseren Kunden, in einer regulierten Branche innovativ zu bleiben.

Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions

Branchen-Know-How im Detail:

[E-Book] Checkliste Pharamzeutische Serialisierung

In unserer Checkliste erhalten Sie alle Details zur Serialisierung von Arzneimitteln für mehr Sicherheit im Umgang mit Medikamenten.

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[Industry Brief: it.lifescience] Die richtige Lösungsformel für Herausforderungen im Bereich Pharma

Unser Branchenpaket it.lifescience kombiniert Sicherheit mit verbesserter Funktionalität und kostengünstiger Compliance für alle Pharmaprozesse.

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[Industry Brief it.lifescience for cosmetics] Compliance-Anforderungen managen.

Unser Branchenpaket it.lifescience für Kosmetika deckt alle Anforderungen an die Einhaltung der Produktionsrichtlinien ab. Prozesslücken schließen und Vorschriften einhalten.

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[Strategic Guide] Optimierung der HR-Prozesse in Life Science-Unternehmen (EN)

Schließen Sie die Lücken zwischen HR und Kernprozessen, damit Ihr Unternehmen Compliance-Anforderungen sicherstellt und damit die Sicherheit für Ihre Belegschaft erhöhen.

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[White Paper] Das intelligente Unternehmen für die Life Science-Branche (EN)

Erfahren Sie, wie SAP die Zusammenarbeit in der Life Science-Branche vereinfacht. Was ist ein digitales Netzwerk für Gesundheitswissenschaften und wohin geht die Branche?

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Unsere Auszeichnungen

brand eins Beste Unternehmensberater 2020

SAP Pinnacle Awards 2020

SAP HANA Services Leader 2019, ISG Provider Lens

SAP Innovation Award 2019

SAP Platinum Partner

SAP Global Partner

teknowlogy/PAC: Führender Digital Factory Anbieter

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Kontaktieren Sie uns einfach – wir helfen Ihnen gerne weiter.

 

Stephan Limberg

Principal Expert Client Partner Management, HCoE Process Industry, itelligence AG

 


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