Lifescience

Lifescience

Mit unserer Branchenlösung it.lifescience bieten wir voreingestellte Prozesse und eine Projektmethodik für das regulierte Umfeld an. Etablierte Branchenprozesse für die Bereiche Pharma, Kosmetik und Medizintechnik sowie eine validierungskonforme Projektmethode, zeichnen diese Branchenlösung aus.

Immer den Überblick über die Compliance behalten

Wir können Sie mit zahlreichen Funktionen in allen Compliance Bereichen unterstützen. So beinhaltet unsere Lösung z.B. ein integriertes Audit Trail, digitale Signaturen und ein Chargenprotokoll. Dadurch werden typische FDA und GMP Anforderungen systemseitig abgedeckt. Zahlreiche weitere branchenspezifische Ausprägungen sind enthalten. Zum Beispiel für den Bereich Kosmetik die INCI Deklaration und die Produkt Informations Datei oder für die Medizintechnik die Themen UDI (unique device identification) und Produktakte. Abgerundet werden diese funktionalen Bestandteile durch eine Projektmethode und Dokumentation, die sich an die GAMP5 Systematik orientiert.

Neue Produkte entwickeln

Mit unseren SAP-Experten und unserer Branchenkenntnis sind wir genau der richtige Partner für Sie, um Sie in allen Phasen des Prozesses zu unterstützen. Die Digitalisierung kann einen maßgeblichen Beitrag zur Steigerung der Effizienz, Minimierung der Risiken sowie zur Verbesserung der Engineering-Fähigkeiten leisten. Die Prämisse dafür ist, dass Industrie 4.0-Lösungen für Innovationen und im Entwicklungsprozess sinnvoll eingesetzt werden. Wir unterstützen Sie auf Ihrem Weg zur Industrie 4.0.

Qualitätsmanagement

Produktqualität ist von höchster Bedeutung, und zwar von der Mischung der Bulkware bis hin zur Abfüllung einzelner Gebinde. Ein durchgängiges Qualitätsmanagement entlang der logistischen Kette, Stabilitätsstudien, Probenmanagement und ein integriertes Reklamationsmanagement sind Bestandteil der Lösung.

Effizientere Produktionsabläufe

Jede Phase der Produktion kann von effizienteren Betriebsabläufen profitieren. Wir bilden typische Prozesse für feste und flüssige Formen ab, die sich komplett an die FDA und GMP Anforderungen orientieren. Ein integriertes Qualitätsmanagement in der Produktion, eine Wirkstoffabwicklung, eine lückenlose Chargen- und Serialnummernrückverfolgung, Herstellanweisungen, eine Waagenanbindung und ein ausgeprägtes Etikettieren sind nur einige Beispiele, wie die Lösung die Produktionsabläufe im System unterstützt. Effektive Produktionsprozesse, die alle Regularien berücksichtigen, sind das primäre Ziel der Branchenlösung.

Lieferketten einfacher und intelligenter gestalten

In der Lifescience Branche ist es enorm wichtig, in der kompletten logistischen Kette ein Qualitätsmanagement zu integrieren. Wir unterstützen dabei, Lieferanten in die SAP Systeme zu integrieren. So können Lieferantenkataloge über Standardschnittstellen angebunden oder Lieferanten über SCM Lösungen aktiv in kollaborative Prozesse eingebunden werden. Über weitere integrative Lieferantenprozesse wie z.B. eine Rohstoffprüfung oder ein Lieferantenaudit, werden alle qualitätsrelevanten Anforderungen abgebildet. Das Ergebnis sind effektivere Beschaffungsprozesse mit einer höheren Qualität.


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