The Intelligent Enterprise – What Is It and How to Become One?
What is an intelligent enterprise? A resounding name for an equally inspiring concept. But it’s more than just technology. Read this blog to learn more.
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Nuestro enfoque para la Industria de las Ciencias de la salud
La integridad de los datos, la calidad del producto y la seguridad del paciente son los pilares de nuestra industria. Con reglas y regulaciones cada vez más estrictas y una creciente presión del mercado, el cumplimiento se convierte en un desafío.
Nuestro equipo certificado por SAP y CSV/CSA te respalda con un cambio de SAP S/4HANA validado y sin riesgos a nuestras soluciones SAP específicas para las ciencias de la salud. Con una amplia experiencia y un gran conocimiento de la industria, adoptamos un enfoque orientado a procesos para ofrecer una plataforma documentada, probada, estable y validada.
Nuestras mejores prácticas, soluciones integradas y preparadas para el futuro le permiten ganar ventaja, mientras mantenemos a raya los costos de validación.
¿Cuáles son tus desafíos en las ciencias biológicas y farmacéuticas?
- ¿Tienes dificultades para cumplir con las crecientes y cada vez más estrictas regulaciones?
- ¿Es tu cadena de suministro compleja, difícil de monitorear y causa problemas en la gestión de fórmulas y lotes?
- ¿Te frenan y consumen demasiado tiempo los procesos de control de producción desconectados?
- ¿Te falta la transparencia necesaria para garantizar una gestión integral de la calidad?
- ¿Quieres juntar diferentes conjuntos de datos de tus sistemas y aplicaciones en una descripción general?
- ¿Te esfuerzas a diario para obtener obtener más información sobre todo el proceso de la cadena?
- ¿Son necesarios los datos precisos en tiempo real para el día a día de tu negocio?
- ¿Es capaz tu plataforma actual de integrar la nueva tecnología necesaria para Pharma 4.0?
Si es así, es posible que debas reconsiderar tus procesos. Y ahí, es donde podemos ayudarte.
Sub-industrias farmacéuticas y de ciencias biológicas en las que nos especializamos
En la industria de las ciencias de la salud hay varias sub-industrias, como los medicamentos derivados del plasma sanguíneo o la biotecnología. ¿Cual es tuyo? Haz clic y descubre en qué sectores estamos especializados y podemos respaldar tu infraestructura de TI.
Soluciones y servicios de TI para la Industria de las Ciencias Biológicas
Es importante conocer los desafíos actuales de una industria, pero es aún más importante saber cómo enfrentarlos y cómo generar nuevas oportunidades a partir de ellos.
Echa un vistazo más de cerca y descubre qué solución de TI se adapta a tu negocio y tus requisitos. Puede que sea nuestra solución completa industrial preconfigurada llamada it.lifesciences, o quizá tengas que pensar en un cambio a SAP S/4HANA y a la correspondiente Gestión de la Nube Validada?
Nuestra Solución Industrial Preconfigurada y Probada para Ciencias Biológicas
Descubre nuestra plantilla it.lifesciences basada en la última versión de SAP S/4HANA. Cubre y mejora los procesos comerciales estándar, complementados con las mejores prácticas y funcionalidades específicas de la industria, extraídas de nuestros 25 años de amplia experiencia en ciencias de la vida y productos farmacéuticos. Nuestra plantilla y metodología está probada en diferentes sectores como API, CMO, OTC, tecnología biológica y médica.
Hemos desarrollado una poderosa metodología de implementación validada que está en línea con las pautas de GAMP5 y está completamente documentada por nuestros propios expertos en CSV.
100%
Cumplimiento de todos los requisitos legales
1500+
Requisitos de usuario incluidos
300+
Procesos industriales cubiertos
Productos Sanquin Plasma
Una solución basada en fundamentos sólidas, que se entrega sin problemas y en el tiempo acordado.
Duco Brouwer, Vicepresidente de Gestión de la Cadena de Suministro, Sanquin Plasma Products
Muévete a SAP S/4HANA y pasa a ser una Empresa Inteligente
Cumple con las regulaciones y requisitos más complicados. Obtén información en tiempo real de toda la cadena de suministro. Optimiza los resultados de tu proceso. Allana el camino para una toma de decisiones rápida y basada en datos. Descubre lo que significa convertirse en una empresa inteligente en ciencias de la salud y productos farmacéuticos con el sólido núcleo digital de SAP S/4HANA.
Nuestro consultor de ciencias biológicas Ruud Nieuweboer de itelligence Benelux te indica lo que necesitas saber sobre nuestros exclusivos servicios de validación para pasar a SAP S/4HANA en ciencias biológicas y productos farmacéuticos. También explica cómo el cambio a esta nueva plataforma con garantiza una transición validad, sin riesgos ni problemas.
Beneficios de SAP S/4HANA para ciencias biológicas
Trazabilidad de extremo a extremo
Una única fuente de verdad a través de toda la cadena que garantiza la calidad y la trazabilidad desde la materia prima hasta el producto terminado y cumple con las pautas y regulaciones establecidas por GMP, EudraLex y la FDA.
Visibilidad total de la Cadena de Suministro
Permite una toma de decisiones rápida y precisa al obtener una visión completamente transparente de toda la cadena de suministro. Desde las peticiones iniciales del cliente hasta la capacidad de fabricación de tus instalaciones de producción. Las funcionalidades centradas en el usuario te aportarán información general precisa y clara en unos pocos clics.
Integración de taller
Integra tecnología inteligente como IoT y sensores, y conecta sin problemas tus procesos de fabricación con otros procesos comerciales para obtener una vista 360 en tiempo real de toda la cadena de suministro.
Asegurar una Plataforma Validada
CSV certified with thorough GxP knowledge: We work with a GAMP5 compliant implementation methodology that is proven risk mitigating and documented throughout.
Mejores Prácticas de la industria probadas
Integra las soluciones complementarias de SAP, como SAP SuccessFactors y SAP Ariba, y las mejores prácticas que ya han demostrado su eficacia en tu industria y con las que tenemos una amplia experiencia.
Soluciones Preparada para el futuro
Amplía cuando tu negocio lo requiera. SAP S/4HANA se integra fácilmente con las mejores soluciones específicas de la industria. La flexibilidad te permite responder rápidamente a las condiciones cambiantes del mercado.
Implementación validada de SAP S/4HANA en Bilthoven Biologicals
Bilthoven Biologicals (BBio) necesitaba una solución de vanguardia que pudiera simplificar su panorama de aplicaciones mejorar su procesos comerciales existentes.
Con la implementación validad de SAP S/4HANA, BBio obtuvo una cadena logística completamente transparente que cumple con todas las normas.
Estrictamente regulado, pero flexible
La dinámica dentro de la industria farmacéutica está reñida con regulaciones estrictas. Nuestras soluciones específicas de la industria permiten a los clientes cumplir de manera demostrable con la legislación, pero también aportan la flexibilidad necesaria para responder rápidamente a las condiciones del mercado en constante cambio.
Frans Nieuweboer, Director Digital Global Ciencias de la Salud, itelligence AG
Actua de forma más inteligente con las soluciones SAP Track & Trace
Serialización con SAP ATTP para cumplimiento global
La serialización es un tema complejo, en el que confluyen leyes y normativas internacionales, TI y logística. SAP Advanced Track y Trace for Pharmaceuticals (ATTP) minimiza los costos de mantener el cumplimiento y respalda una cadena de suministro segura.
Esta innovadora solución de serialización, seguimiento y rastreo ayuda a los fabricantes farmacéuticos a validar productos, integrar procesos comerciales y comunicarse con los organismos reguladores. De esta forma, el software de seguimiento contribuye a la seguridad del paciente.
Gestión de lotes con SAP GBT para una resolución rápida de problemas
¿Cómo se puede determinar el origen, la ubicación actual y la calidad de los productos? SAP Global Batch Traceability (GBT) hace que todos los movimientos y características relevantes sean transparentes, desde la materia prima hasta el producto empaquetado. SAP GBT permite un análisis eficaz y eficiente de la genealogía completa.
El sistema de gestión de lotes vincula datos de diferentes fuentes y los reúne en un sistema. Mediante un motor de búsqueda potente y rápido, de esta forma las organizaciones tienen acceso a una única versión de la verdad.
Integración de SAP Global Batch Traceability en Sanquin
Con SAP GBT, la empresa Holandesa Sanquin tiene ahora la capacidad de integrar todos los datos relevante del lote, utilizando fuentes tanto internas como externas. De esta forma obtiene una descripción general directa de su cadena de suministro desde una perspectiva logística y de calidad.
Este continuo “conocimiento del punto de situación” protege su producto, su marca y lo que es más importante, a sus pacientes.
Prospera con Nuestros Servicios Gestionados Validados por GxP y Nuestra Nube Gestionada
Concéntrate en tus operaciones diarias y entrega productos y servicios de alta calidad, mientras nos aseguramos de que tus sistemas de TI y procesos internos validados funcionen sin problemas y en cumplimiento continuo con las pautas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Nuestros servicios gestionados validados sin duda cumplirán con tus altas expectativas al ofrecer una aplicación y un rendimiento del sistema excelentes.
Ofrecemos servicios administrados validados en nuestro entorno de nube privada validado por GxP, que con frecuencia es auditado por empresas reguladas. Junto con nuestros socios AWS y Azure, también hospedamos servicios administrados en una nube pública segura y estable que está validada por GxP.
Haz clic para obtener más detalles sobre los servicios en la nube administrados validados
- Nuestro Sistema de Gestión Integrado cumple con GMP y FDA (21CFR pt.11)
- Sistema de control interno Verificado en estándares internacionales (ej: ISAE 3402)
- Sistema de gestión de seguridad de la información certificado por ISO/IEC 27001: 2013
- Certificación de matriz del sistema de gestión de servicios con ITIL confirmada (V3) – ISO / IEC 20000: 2011
- Proveedor global certificado de SAP en servicios de alojamiento (hosting) y en la nube
- SLA (Service Level Agreement) de alta disponibilidad y gran enfoque en los servicios gestionados sin riesgos
- Más opciones de recuperación ante desastres
- Mantiene las aplicaciones críticas de la empresa estables en todo momento
- Cumple con los requisitos 21CFR y Eudralex
- Posibilidad de alojar tu solución en una nube pública o privada, lo que hace que el hiper escalado sea una opción
- Las últimas innovaciones de SAP S/4HANA están disponibles en la nube
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Confía en Nuestra Experiencia en Ciencias Biológicas
Llevamos más de 25 años trabajando codo con codo con empresas de ciencias de la salud y productos farmacéuticos para mejorar los procesos de negocio, al tiempo que mantenemos el cumplimiento de principio a fin de las cada vez más estrictas normas y reglamentos. Para satisfacer todas las necesidades específicas de la industria, hemos desarrollado una solución SAP de iT.lifesciences de la industria con plantilla, que puede estar lista y funcionando de acuerdo con GxP en un corto período de tiempo y hace uso de aceleradores probados.
Somos un socio reconocido de SAP con experiencia. Altamente capacitado y experimentado en implementaciones de software validado, servicios administrados validados y nube administrada validada. Independientemente de lo que necesites, ofrecemos soluciones comprobadas, estables y sin riesgos que hacen que tu empresa prospere y esté preparada para esta era tecnológica. Conócenos
200+
Experos en la Industria
70+
Proyectos
25+
Años en las Ciencias de la Salud
Las ciencias biológicas y farmacéuticas son una de nuestras industrias estratégicas de crecimiento global. Nuestras soluciones SAP de ciencias biológicas y farmacéuticas crean valor y ayudan a nuestros clientes a transformarse en una empresa inteligente. Con soluciones innovadoras y servicios validados, permitimos a nuestros clientes mantenerse innovadores en una industria regulada.
Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions
Como se Benefician las Empresas de nuestra Experiencia en las Ciencias de la Salud
Perspectivas detalladas de Nuestros Expertos en Ciencias de la Salud
¿Tienes ganas de encontrar una fórmula adecuada para los desafíos farmacéuticos?
Nuestra solución de TI preconfigurada para las ciencias de la salud, it.lifesciences, combina seguridad con una funcionalidad mejorada para todos los procesos farmacéuticos. Cumple con las regulaciones de manera rentable.
Descargar¿Continuas luchando con estrictas normas de cumplimiento en el "mundo de la belleza"?
Nuestra solución it.lifesciences para cosméticos cubre todos los requisitos . Cierra las brechas del proceso y cumple con las regulaciones.
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Frans Nieuweboer
Director Ciencias de la salud y productos químicos BNL, Director Global de las Ciencias de la Salud, itelligence AG
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