Industria química y farmacéutica

Garantiza el cumplimiento integral en la industria de procesos.

Cómo las soluciones integradas de IT para compañías farmacéuticas y químicas mejoran la productividad y la seguridad.

Desde las especificaciones del cliente hasta los productos compatibles

Las compañías farmacéuticas y químicas tienen mucho de qué encargarse. El control de la producción, la administración de fórmulas, el almacenamiento y la logística deben coordinarse en toda la empresa. Al mismo tiempo, estas empresas deben respetar las regulaciones de cumplimiento cada vez más estrictas. La competencia creciente y las expectativas ascendentes de los clientes son obligatorias para las PYME, en particular, para reducir los costes de gestión de inventario y optimizar los plazos de entrega.

Itelligence ayuda a su organización a prepararse para los desafíos del futuro digital – independientemente de en qué área de la industria de procesos opere. Nuestras soluciones de IT integradas y específicas para la industria farmacéutica y química respaldan todos y cada uno de los pasos de su cadena de valor. De esta manera, puede asegurarse de que sus procesos sean transparentes, compatibles y rentables.

Aspen Oss B.V.

Itelligence conoce los procesos de las compañías farmacéuticas y, como especialista en SAP, puede implementar rápidamente las mejores prácticas en nuestro sector, para que podamos cumplir con los requisitos de los reguladores como la FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos).

Jeroen van den Broek, Gerente de sistemas empresariales, Aspen Oss B.V.

Objetivo: Cumplimiento - de REACH a FDA a GMP

La industrias química y farmacéutica tienen algunas de las normas y regulaciones más estrictas, pero menos transparentes, de cualquier sector. Las pautas incluyen las establecidas por REACH, la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Las empresas deben prestar tanta atención a las normas ambientales y de seguridad como a los requisitos de documentación.

Esto exige una gestión integrada de la calidad, una gestión de fórmulas transparente y una rastreabilidad completa de todos los productos y materiales a lo largo de su ciclo de vida. Lograr todo esto sin que los costes se disparen es posible solo con el conocimiento adecuado y la infraestructura de IT integrada.

Internet de las Cosas – Nuevas oportunidades para la industria de procesos

Para un éxito continuo en el futuro, las compañías químicas y farmacéuticas deben hacer que el desarrollo y la producción sean más eficientes. La comunicación entre máquinas y la digitalización de procesos permiten a las empresas competir mejor en el mercado. Le ayudamos a definir su estrategia digital e implementar escenarios prácticos de IoT.

3 maneras en que las empresas químicas innovadoras están transformando sus negocios

La industria química no solo se enfrenta a un mercado cada vez más competitivo: los precios volátiles de la energía, los requisitos normativos, los largos ciclos de innovación de productos y las complejas cadenas de suministro globales, hacen que los negocios sean aún más difíciles. Conozca el enfoque innovador basado en soluciones de Brian Everett.

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¿Está su empresa química o farmacéutica enfrentandose a los siguientes desafíos?

  • ¿Le resulta cada vez más difícil respetar las regulaciones de cumplimiento más y más estrictas, como los requisitos de documentación?
  • ¿Su cadena de suministro es compleja y difícil de monitorear, en la medida en que causa problemas en la administración de fórmulas y la administración de lotes?
  • ¿Los procesos de control de producción, que consumen mucho tiempo y no están conectados, le detienen?
  • ¿Le falta la transparencia necesaria para garantizar una gestión de calidad integral y evaluarla en detalle?

Si es así, es posible que deba replantearse sus procesos. Y ahí es donde podemos ayudarle.

Benefíciese de una cadena de valor integrada

Control de producción

Muchas compañías químicas, farmacéuticas y cosméticas comenzaron a automatizar sus procesos de producción mucho antes de que la “fábrica inteligente” fuera un término establecido. Sin embargo, la integración completa en el sistema SAP en particular, proporciona un potencial considerable para una mayor optimización, especialmente desde una perspectiva financiera. La gestión integrada de lotes y los controles de calidad son fundamentales para esto.

Además, muchos pasos de producción requieren una firma digital. En algunos casos, esto es obligatorio, mientras que en otros las pautas dan cierta flexibilidad, y capitalizar esto puede conducir a ahorros financieros. Esto requiere pericia que los especialistas de itelligence han obtenido a través de su participación en innumerables proyectos durante muchos años y que siempre se mantienen actualizados.

Embalaje

Los casos de fraude a gran escala han provocado que legisladores de todo el mundo actúen. Cuando se trata de la serialización de productos, ya no es suficiente considerar solo el embalaje exterior, especialmente de productos farmacéuticos.

El embalaje interno también necesita identificadores únicos, como números de serie. Para tipos de empaque como blísteres, esto puede aumentar los costes. Esto se debe a que la aplicación de un número a este tipo de envases puede requerir tecnología láser, que es mucho más costosa que el etiquetado estándar.

Pero, ¿cuáles son los procesos obligatorios? ¿Y dónde es necesario comprometerse? Aquellos que pueden responder a estas preguntas pueden ahorrar mucho dinero.

Investigación y desarrollo

Para las empresas orientadas al futuro, el desarrollo de nuevos productos con las propiedades correctas y la mejor estructura de costes posibles siempre ha sido un enfoque clave. Gracias a la digitalización en forma de colaboración entre socios comerciales durante el proceso de desarrollo, las empresas pueden lograrlo con menos riesgos y una mayor eficiencia de costes que nunca.

Sin embargo, el requisito previo para esto es que la investigación y el desarrollo están estrechamente integrados en el entorno de IT existente y que los procesos funcionan sin problemas.

Seguridad en producción

Minimizar el riesgo para los seres humanos, los productos y el medio ambiente es un deber constante de las compañías químicas. Al apoyar esta tarea, los procesos y tecnologías habilitados por el Internet de las Cosas (IoT) pueden jugar un papel decisivo, por ejemplo, simplificando la gestión de materiales peligrosos.

Además, los sensores de presión incorporados en las tuberías de productos químicos pueden detectar incluso cuando cantidades diminutas de sustancias peligrosas tienen fugas. En este caso, apagan los dispositivos e informan del incidente al sistema de IT integrado.

Seguimiento y rastreo

Hoy, las compañías farmacéuticas tienen que demostrar que cada medicamento producido llega al cliente final, la farmacia, en su estado original. Esto significa que deben garantizar la trazabilidad en la administración de lotes, desde la producción hasta la entrega, y garantizar que todos los productos permanezcan dentro del rango de temperatura correcto.

Y aquí es donde entra en juego el Internet de las Cosas . Junto con los sensores de temperatura y el etiquetado, el IoT le permite rastrear un producto a lo largo de su ciclo de vida y probarlo en tiempo real.

Validación de IT

Las empresas de la industria farmacéutica deben validar sus sistemas de IT de acuerdo con las directrices establecidas por la UE y la FDA. Sin embargo, la mayoría de los tomadores de decisiones no están seguros exactamente a qué sistemas se aplica esto, y en qué medida. Esta incertidumbre resulta en costes innecesarios.

Itelligence ha utilizado su amplio conocimiento de la industria para desarrollar un enfoque de proyecto optimizado en cuanto a costes y riesgos, que puede generar ahorros financieros de hasta 40%.

Nuestras especialidades en la industria química y farmacéutica

Industria cosmética

Al igual que la industria química y farmacéutica, las regulaciones legales en la industria de los cosméticos son increíblemente estrictas, pero también son exclusivas del sector.

Con muchos años de experiencia en la industria y una solución de IT adaptada a sus requisitos específicos, itelligence le ayuda superar los desafíos crecientes de la era digital, desde las pruebas de productos en proceso y la gestión de muestras, hasta el mantenimiento de un seguimiento de auditoría completo.

Industria del plasma sanguíneo

Nuestra gran experiencia en la industria del plasma sanguíneo condujo al desarrollo de Mejores Prácticas de Plasma basadas en SAP ERP. En estas Mejores Prácticas, combinamos la tecnología probada de SAP ERP con nuestras soluciones específicas de la industria.

Los consultores de nuestro equipo de plasma están familiarizados con los procesos complejos de negocios y saben cómo trabajar en estrictos entornos GMP / Validated.

Tecnología sanitaria

Las compañías de tecnología sanitaria deben enfocarse más que nunca en ofrecer productos más rápidos y más baratos que mejoren la atención médica del paciente. Con nuestra experiencia en GMP, regulaciones de la FDA, gestión del seguimiento de auditoría y procesos de empaquetamiento de números de serie, podemos ayudarle enfocarse en su negocio principal y sus clientes, y gastar menos tiempo y dinero en cumplimiento.

Del análisis de riesgos a la formación

Las empresas tienen que equilibrar la adhesión a las regulaciones externas con el éxito de los procesos internos. Deben cumplir con el principio de ``tanto cumplimiento como sea necesario; tan poco esfuerzo como sea posible ``. Para esto, necesita un socio de IT que entienda la industria y piense de manera coherente y económica: exactamente como itelligence.

Stephan Limberg, Jefe de la Dirección de Industria para la Industria de Procesos, itelligence AG

El 30–40% de los costes asociados con la validación de IT son evitables.

La implementación de normativas, leyes y directrices específicas de la industria al nivel de IT puede convertirse rápidamente en un proceso costoso, ya que hacerlo significa adaptar procesos estándar.

Con soluciones especializadas para la industria y un enfoque de proyecto comprobado, podemos ayudarle reducir este gasto. Esto le permite soportar procesos logísticos, incluso la serialización de los empaques, sin la necesidad de una mayor personalización. También le permite integrar procesos legalmente relevantes como los de REACH.

Cómo pueden nuestros clientes beneficiarse de nosotros?

DuPont, Copenhagen, Denmark

The BPC training project at DuPont in Copenhagen was executed as a 30 day BPC trial, where the EPM team members at the former Danish-owned company Danisco received training in the BPC software.

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Synthon B.V., Nijmegen, Netherlands

The innovative industry leader Synthon, located in Nijmegen, produces high-quality generic medicines, biosimilars, as well as new biological and chemical entities.

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Sanquin, Amsterdam, Netherlands

Sanquin is responsible for safe and efficient blood supply in the Netherlands on a not-for-profit basis. Sanquin also develops and produces pharmaceutical products, conducts high-quality scientific research, and develops and performs a multitude of diagnostic services.

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Cipla Europe NV, Antwerp, Belgium

Headquartered in Antwerp, Belgium, Cipla Europe is a leading global provider of medicinal products, such as respiratory, HIV, vaccines, over-the-counter medicines, active pharmaceutical ingredients, plain generics, and hospital products.

Leer más

Aspen Oss B.V., Oss, Netherlands

Based in the Netherlands, Aspen Oss B.V. provides the world with vital pharmaceutical products, such as steroid hormones, Heparin Sodium, peptid and alkaloid products.

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DENIOS AG

DENIOS AG, located in Germany, is a specialist in hazardous materials storage and handling, work safety as well as industry requirements and has a portfolio of over 10,000 products.

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Hacia un futuro conectado con SAP GBT

Siempre en la necesidad de cumplir con las estrictas regulaciones de cumplimiento, nuestro cliente Sanquin depende en gran medida de datos válidos y transparentes.

Conozca cómo itelligence apoyó al productor de medicamentos que salvan vidas mediante la implementación de la solución SAP Global Batch Traceability. Sanquin puede ahora analizar las genealogías de su lote de forma rápida y precisa para garantizar lo que es más importante para la empresa: la seguridad del paciente.

Lea la historia completa

Por Former Goldfish, una compañía de itelligence

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¿Esta usted bien preparado para la economía digital en crecimiento?

Nuestro experto, Brian Everett, recomienda: "Aproveche las oportunidades; se creará un valor significativo en forma de cadenas de suministro mejoradas, mayor agilidad y una mejor experiencia del cliente."

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