Chimie et Pharmacie

Garantir une Conformité Globale dans l’Industrie de Transformation

Nos solutions IT intégrées destinées aux entreprises de l’industrie pharmaceutique et chimique améliorent votre productivité et la sécurité de vos activités.

Du cahier des charges du client à la conformité effective des produits

Les entreprises du secteur chimique et pharmaceutique doivent veiller à de nombreux détails. Le contrôle de la production, la gestion des formules, l’entreposage et la logistique doivent être coordonnés sur l’ensemble de l’entreprise. Parallèlement, ces entreprises doivent respecter un nombre croissant de réglementations toujours plus strictes en matière de conformité. La concurrence accrue et les attentes toujours croissantes des clients obligent notamment les PME à limiter leurs coûts de gestion des stocks et à optimiser les délais.

itelligence vous accompagne pour relever les défis de l’ère digitale – quel que soit votre secteur d’expertise au sein de l’industrie de transformation. Nos solutions IT intégrées, spécialement conçues pour les entreprises de l’industrie chimique et pharmaceutique, vous accompagnent dans chaque étape de votre chaîne de valeur. Ainsi, nous vous garantissons transparence, conformité et rentabilité pour vos processus.

Aspen Oss B.V.

itelligence connaît les processus de l'industrie pharmaceutique et, en tant que spécialiste SAP, peut rapidement mettre en place de bonnes pratiques dans votre secteur, afin de répondre aux exigences des autorités de régulation comme la FDA.

Jeroen van den Broek, Manager Business Systems, Aspen Oss B.V.

Zoom sur : la Conformité - de REACH aux bonnes pratiques de fabrication, en passant par la FDA

L’industrie chimique et pharmaceutique possède certaines des règles et réglementations les plus strictes, malgré peu de transparence. Ces lignes directrices sont notamment fixées par REACH, la Food and Drug Administration (FDA) et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Les entreprises doivent accorder autant d’attention aux réglementations applicables en matière d’environnement et de sécurité qu’aux exigences en matière de documentation.

Celles-ci imposent une gestion intégrée de la qualité, une gestion transparente des formules et une traçabilité complète de toutes les marchandises et matériaux tout au long de leur cycle de vie. Mettre en place toutes ces mesures sans engendrer une hausse fulgurante des coûts n’est possible que si l’on possède le savoir adéquat et une infrastructure IT intégrée.

L’Internet des Objets : de nouvelles opportunités pour l’industrie de transformation

Pour s’assurer un succès durable, les entreprises de l’industrie chimique et pharmaceutique doivent booster le développement de leurs produits et leur production. Grâce à la communication entre machines et la numérisation des processus, elles deviennent plus compétitives sur le marché. Nous vous aidons à définir votre stratégie digitale et à mettre en place des scénarios applicatifs pour l’IoT.

En savoir plus sur l’Internet des Objets

3 manières innovantes de transformer l’entreprise dans l’industrie chimique

L’industrie des produits chimiques est non seulement confrontée à un marché toujours plus compétitif, mais l’instabilité des prix de l’énergie, les exigences réglementaires, les cycles d’innovation interminables des produits et les chaînes logistiques mondiales complexes viennent faire obstacle à l’activité. Découvrez l’approche innovante de Brian Everett.

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En tant qu’acteur de l’industrie chimique ou pharmaceutique, faites-vous face aux difficultés suivantes ?

  • Avez-vous de plus en plus de difficultés à respecter les réglementations toujours plus strictes en matière de conformité, notamment les exigences de documentation ?
  • Votre chaîne logistique est-elle complexe et difficile à superviser, au point de générer des problèmes dans la gestion des formules et celle des lots ?
  • Êtes-vous freinés par des processus de contrôle de production chronophages et dispersés ?
  • Manquez-vous de la transparence nécessaire pour garantir une gestion complète de la qualité et l’évaluer en détail ?

Si vous avez répondu par l’affirmative, vous devez repenser vos processus. Et nous pouvons vous y aider.

Les bénéfices d’une chaîne de valeur intégrée

Contrôle de la production

Un grand nombre d’entreprises de l’industrie chimique, pharmaceutique et cosmétique ont commencé à automatiser leurs processus de production bien avant que le terme « usine intelligente » ne fasse son apparition. Toutefois, une intégration complète du système SAP offre une véritable possibilité d’optimisation supplémentaire, en particulier du point de vue financier. Cela passe par une gestion des lots et des contrôles qualité intégrés.

En outre, de nombreuses étapes de la production exigent une signature digitale. Dans certains cas, ces mesures sont obligatoires. Parfois, les directives laissent une certaine marge de manœuvre dont on peut tirer parti et ainsi réaliser des économies non négligeables. Les spécialistes d’itelligence possèdent l’expertise nécessaire de par les nombreux projets auxquels ils ont participé au fil des années, et ils se maintiennent en alerte par rapport à toute mise à jour.

Conditionnement

Les cas de fraude à grande échelle ont conduit les législateurs du monde entier à prendre des mesures. En matière de sérialisation des produits, il ne suffit plus de ne penser qu’au conditionnement extérieur, en particulier pour les produits pharmaceutiques.

L’emballage intérieur doit également porter des identifiants uniques, comme des numéros de série. Pour les types de conditionnement comme ceux sous blister, cela peut donner lieu à une augmentation considérable des coûts. En effet, appliquer un numéro de série sur ce type de conditionnement peut demander une technologie laser, bien plus onéreuse qu’une étiquette standard.

Mais quels sont les processus obligatoires ? Quels compromis doit-on faire ?

Recherche et Développement

Pour les entreprises qui se tournent vers l’avenir, développer de nouveaux produits, avec des propriétés adaptées et une structure de coût la plus efficace possible, est toujours une priorité. Grâce à la digitalisation collaborative entre les partenaires commerciaux au cours du processus de développement, les entreprises peuvent atteindre cet objectif avec moins de risques et une rentabilité plus importante que jamais.

Toutefois, il est alors nécessaire que la recherche et le développement soient intégrés à l’environnement IT existant et que les processus fonctionnent correctement.

Sécurité de la production

Minimiser les risques pour les humains, les produits et l’environnement est une obligation quotidienne des entreprises du secteur chimique. Pour ce faire, les processus et technologies proposés par l’l’Internet des Objets peuvent jouer un rôle décisif – en simplifiant la gestion des substances dangereuses par exemple.

En outre, les capteurs de pression intégrés aux structures chimiques peuvent détecter la moindre fuite d’une quantité infime de substance chimique. Dans ce cas, les appareils sont mis hors tension, et l’incident est signalé au système IT intégré.

Suivi et traçabilité

Aujourd’hui, les entreprises du secteur pharmaceutique doivent prouver que chaque médicament produit parvient au consommateur final, la pharmacie, dans son état d’origine. Il est donc nécessaire de garantir la traçabilité dans le cadre de la gestion des lots, de la production à la livraison, et de s’assurer que tous les produits restent stockés dans une plage de températures correcte.

C’est ici que l’Internet des Objets entre en scène. Utilisé avec des capteurs de température et étiquettes, l’IoT vous permet de suivre un produit tout au long de son cycle de vie et de le tester en temps réel.

Validation IT

Les entreprises de l’industrie pharmaceutique doivent valider leurs systèmes informatiques conformément aux principes déterminés par l’UE et la FDA. Néanmoins, la majorité des décideurs ne sont pas certains de savoir quels systèmes utiliser et dans quelle mesure. Ces incertitudes donnent lieu à des coûts inutiles.

itelligence a utilisé sa connaissance approfondie de l’industrie pour développer une approche de projet optimisée en fonction des coûts et des risques afin de réaliser jusqu’à 40 % d’économies.

L’industrie et Nous

Industrie cosmétique

Tout comme l’industrie chimique et pharmaceutique, les réglementations juridiques dans l'industrie cosmétique sont très strictes, mais elles sont également propres à ce secteur.

Grâce à de nombreuses années d’expérience dans l’industrie et à une solution IT conçue spécialement selon ses exigences spécifiques, itelligence vous aide à surmonter les nombreux défis de l’ère digitale, du test des produits en cours de processus à la gestion des échantillons afin de garantir une piste d’audit complète.

Industrie du plasma sanguin

Notre grande expérience de l’industrie du plasma sanguin nous a conduits à développer des bonnes pratiques concernant le plasma sur la base de l’ERP SAP. Dans ces bonnes pratiques, nous combinons la technologie de l’ERP SAP à nos solutions spécifiques à cette industrie.

Les consultants de notre équipe dédiée au plasma connaissent les processus commerciaux complexes et savent comment travailler dans des environnements BPF/validés stricts.

Technologies médicales

Les entreprises spécialisées en technologies médicales doivent s’atteler plus que jamais à fournir, plus rapidement, des produits moins coûteux qui améliorent la santé du patient. Grâce à notre expérience des BPF, des réglementations de la FDA, de la gestion de la piste d’audit et des processus de conditionnement à numéro de série, nous pouvons vous aider à vous concentrer sur votre cœur de métier et vos clients, et à passer moins de temps et dépenser moins d’argent sur des questions de conformité.

De l’analyse des risques à la formation

Les entreprises doivent équilibrer le respect des réglementations externes et le succès de leurs processus internes. Elles doivent se conformer au principe « autant de conformité que possible, le plus facilement possible ». Pour ce faire, vous avez besoin d’un partenaire IT qui comprenne votre secteur, et pense avec cohérence et économie : itelligence est le partenaire idéal.

Stephan Limberg, Responsable de la gestion industrielle pour l’industrie de transformation, itelligence AG

30 à 40 % des coûts liés à la validation IT peuvent être évités

Mettre en place les réglementations, législations et principes spécifiques à une industrie au niveau informatique peut rapidement s’avérer coûteux, dans la mesure où il s’agit d’adapter des processus standards.

Avec des solutions spécialisées pour votre secteur et une approche de projet testée et approuvée, nous pouvons vous aider à réduire ces dépenses. Ainsi, vous pouvez vous concentrer sur les processus logistiques, notamment la sérialisation des conditionnements, sans avoir besoin de plus de personnalisation. Vous pouvez également intégrer tous les processus juridiques applicables, notamment ceux de REACH.

En quoi nos solutions sont-elles bénéfiques pour nos clients ?

Koleksiyon

Koleksiyon, being one of Turkey’s most deep rooted furniture manufacturers established in 1972, continues its development today with stores in Istanbul, Ankara, Izmir, Antalya, Adana, Bodrum and Gaziantep in Turkey, with offices in EU countries, the Middle East and the USA.

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MOPAŞ

MOPAŞ will catch the high speed of e-commerce in the world with digital transformation!

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KWS SAAT SE, Einbeck, Germany

KWS SAAT, one of the world's leading seed producers, has been cultivating agricultural crops for the temperate climate zone for more than 160 years. With high-quality seeds for maize, sugar beets, grains, oilseed rape, sunflowers, soybeans, and catch crops, KWS meets all customer requirements.

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Koleksiyon

Türkiye’nin köklü mobilya üreticilerinden Koleksiyon,1972’de Ankara’da başladığı yolculuğuna bugün 3 farklı showroom’un yanı sıra İstanbul, Ankara, İzmir, Antalya, Adana, Bodrum ve Gaziantep satış noktalarıyla, Türkiye dışında ise, AB ülkeleri, Orta Doğu ve ABD merkezleriyle devam ediyor.

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MOPAŞ

MOPAŞ, dünyadaki e-ticaret rüzgarını dijital dönüşümle yakalayacak!

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KWS SAAT SE – Individuelle SAP FIORI App Entwicklung

Die App hat nicht nur für den Außendienst die Geschäftsprozesse vereinfacht. Ein weiterer Mehrwert ergibt sich auch für das Management. Aus der Übersicht aller Bestellungen werden neue umsatzrelevante Aussagen und Maßnahmen abgeleitet.

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Компания «Р-Фарм» строит бизнес-процессы производства лекарственных средств с помощью SAP ERP

Внедрение системы управления предприятием на базе SAP ERP на производственных предприятиях в России и Германии.

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Букмекерская компания «Лига Ставок» управляет маркетинговыми кампаниями с помощью SAP CRM.

Букмекерская компания «Лига Ставок», автоматизировала основные бизнес-процессы в работе с клиентами с помощью SAP CRM. Через CRM-систему SAP была организована работа с данными о клиентах,

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Компания «Новэкс» выстроила эффективную систему взаимодействия с клиентами

Реализация программы лояльности на базе SAP CRM.

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Leeds Building Society

itelligence understood our business requirements and implemented the Modern Data Platform for our challenges, along with SAP HANA, SAP Data Services, SAP BI Suite and SAP Predictive Analytics.

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Vers un futur connecté avec SAP GBT

Ayant toujours besoin de respecter des réglementations de conformité strictes, notre client Sanquin s’appuie sur des données valides et transparentes.

Découvrez comment itelligence a aidé le fabriquant de médicaments en mettant en place la solution SAP Global Batch Traceability. Aujourd’hui, Sanquin peut analyser rapidement et précisément les généalogies de ses lots afin de garantir le paramètre le plus important de son entreprise : la sécurité des patients.

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Par Goldfish, une entreprise itelligence

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Comment respecter toutes les réglementations de conformité tout en assurant la croissance rentable de votre entreprise du secteur chimique ?

Grâce à notre solution industrielle intégrée spécialisée, it.chemicals, nos experts vous aident à gérer plus facilement les questions de conformité.

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Avez-vous toujours du mal à respecter les règles de conformité strictes dans le monde de la beauté ?

Notre solution it.lifescience pour les cosmétiques couvre toutes les exigences de conformité de la production. Comblez les lacunes en matière de processus et restez à jour des réglementations.

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Vous souhaitez trouver la bonne formule pour répondre aux défis de l'industrie pharmaceutique ?

it.lifescience combine sécurité et fonctionnalités améliorées pour tous les processus pharmaceutiques. Respectez les réglementations sans perdre en rentabilité.

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