Life Sciences

Des Applications IT Éprouvées et Fiables pour l'Industrie Life Sciences

Garantissez votre conformité et soyez prêt pour une nouvelle ère technologique avec une visibilité et une traçabilité de bout en bout du processus de validation de l'industrie pharmaceutique.

Notre Approche pour l'Industrie Life Sciences

L’intégrité des données, la qualité des produits et la sécurité des patients sont les piliers de votre industrie. Avec des réglementations de plus en plus strictes et une pression croissante du marché, la conformité devient un défi.

Notre équipe certifiée SAP & CSV/CSA vous accompagne dans une transition vers SAP S/4HANA sans risque et répondant aux processus de validation de votre industrie, grâce à des solutions spécifiques. Forts d’une expérience approfondie du secteur, nous adoptons une approche orientée processus pour vous fournir une plateforme documentée, éprouvée, stable, en toute conformité.

Nos bonnes pratiques ainsi que nos solutions intégrées et évolutives vous permettent de bénéficier d’une longueur d’avance, tout en maîtrisant les coûts du processus de validation.

Que Souhaiteriez-Vous Savoir ?

Challenges

Sous-Industries

Solutions

Life Sciences : Quels sont vos Challenges ?

  • Vous avez du mal à respecter des règles de conformité de plus en plus strictes ?
  • Votre chaîne d’approvisionnement est-elle complexe et difficile à contrôler, entraînant alors des problèmes dans la gestion des formules et des lots ?
  • Des processus de contrôle de la production non connectés et chronophages freinent votre productivité ?
  • Manquez-vous de la transparence nécessaire pour garantir une gestion exhaustive de la qualité ?
  • Vous souhaitez rassembler différents ensembles de données provenant de vos systèmes et applications en un seul aperçu ?
  • Vous aspirez à mieux comprendre votre chaîne de bout en bout ?
  • Des données précises en temps réel sont-elles nécessaires pour vos activités quotidiennes ?
  • Votre plateforme actuelle est-elle capable d’intégrer les dernières technologies nécessaires à la Pharma 4.0 ?

Si c’est le cas, vous devriez certainement repenser vos processus. Et c’est là que nous pouvons vous aider.

Trouvez des solutions informatiques pour le secteur Life Sciences

Nos Sous-Industries Life Sciences

L’industrie Life Sciences englobe plusieurs sous-industries, comme les produits issus du plasma sanguin ou la biotechnologie. Quelle est la vôtre ? Cliquez pour découvrir dans quels secteurs nous sommes spécialisés et capables de soutenir votre infrastructure informatique.

Traitements dérivés du plasma sanguin

Notre vaste expérience dans l'industrie du plasma sanguin a conduit à l'élaboration d'un ensemble de bonnes pratiques. Les consultants de nos équipes dédiées connaissent ces processus complexes et savent comment travailler dans des environnements GMP et soumis à une validation stricte.

Technologie médicale

Les entreprises de technologie médicale doivent plus que jamais se concentrer sur la distribution rapide de produits destinés à améliorer la santé des patients. Grâce à notre expérience en matière de réglementation, de gestion des pistes d'audit (audit trail), de R&D et d'UDI, nous pouvons vous aider à consacrer moins de temps et d'argent à la conformité.

Biotech

Se conformer aux réglementations, gérer des coûts de R&D élevés alors que seuls quelques produits sont commercialisés avec succès, suivre le rythme du marché...Ce ne sont là que quelques uns des défis auxquels la biotechnologie est confrontée. Nous vous aidons à optimiser vos processus métiers dans des environnements validés, pour vous préparer à la Pharma 4.0 et à être plus efficace en termes de coûts et de productivité.

Cosmétiques

Tout comme l'industrie chimique et pharmaceutique, les réglementations légales dans l'industrie des cosmétiques sont incroyablement rigoureuses. Grâce à notre expérience de ce secteur et à une solution informatique adaptée à ses besoins spécifiques, nous vous aidons à relever les défis grandissants de l'ère numérique : du test des produits en cours de fabrication et de la gestion des échantillons - au maintien d'une piste d'audit complète.

Processing API

Les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) sont essentiels à tout médicament. Ils sont soumis à des règles et réglementations rigoureuses pour garantir que les API sont sûrs, de haute qualité et d'une grande efficacité. Notre équipe connaît les enjeux de la planification de la production, de l'EH&S, de REACH et de GxP - et vous aidera à rationaliser vos opérations.

Over The Counter

Les médicaments et produits en vente libre sont soumis à des règles et réglementations strictes, mais aussi à la pression du marché de la vente au détail. Nous vous permettons de disposer d'un système stable et à toute épreuve. Restez en conformité avec les règles et réglementations tout en devenant plus rentable dans vos opérations quotidiennes.

Solutions et Services IT pour l'Industrie Life Sciences

Il est important de connaître les challenges auxquels est confrontée une industrie, mais il est encore plus important de savoir comment y faire face et comment en tirer de nouvelles opportunités.

Déterminons ensemble quelle solution informatique correspond à votre entreprise et à vos besoins. S’agit-il de notre solution industrielle complètement préconfigurée appelée it.lifesciences, ou devez-vous envisager de passer à SAP S/4HANA sur un environnement Cloud conforme correspondant ?

it.lifesciences

SAP S/4HANA

Validated Managed Cloud

Notre Solution Préconfigurée pour l’Industrie Life Sciences

Découvrez notre solution it.lifesciences, basée sur la dernière version de SAP S/4HANA. Elle couvre et améliore les processus métier standards, complétés par les meilleures pratiques et fonctionnalités spécifiques à l’industrie, issues de nos 25 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Notre modèle et notre méthodologie ont fait leurs preuves dans différents secteurs tels que l’API, le CMO, l’OTC, les technologies biologiques et médicales.

Nous avons développé une puissante méthodologie de mise en œuvre de validation qui est conforme aux directives GAMP5 et qui est documentée de manière exhaustive par nos spécialistes du CSV (Computer Systems Validation).

Conforme aux exigences légales
Prérequis inclus
Processus industriels couverts

Sanquin Plasma Products

Une solution basée sur des fondations solides, délivrée sans difficulté et dans les délais convenus.

Duco Brouwer, Vice President Supply Chain Management, Sanquin Plasma Products

Passez à SAP S/4HANA et Devenez une Entreprise Intelligente

Soyez en conformité avec les réglementations du secteur. Obtenez un aperçu en temps réel de l’ensemble de votre chaîne d’approvisionnement. Optimisez vos processus. Ouvrez la voie à une prise de décision rapide et fondée sur la donnée. Découvrez ce que cela signifie de devenir une entreprise intelligente dans l’industrie pharmaceutique grâce au puissant core numérique de SAP S/4HANA.

Notre consultant Life Sciences, Ruud Nieuweboer d’itelligence Benelux, vous explique tout ce que vous devez savoir sur nos services de validation uniques pour le passage à SAP S/4HANA dans l’industrie pharmaceutique.

Bénéfices de SAP S/4HANA pour l'industrie Life Sciences

Traçabilité de Bout en Bout

Une source unique de vérité tout au long de votre chaîne qui assure la qualité et la traçabilité de la matière première au produit fini et qui est conforme aux directives et réglementations GMP, EudraLex et la FDA.

Visibilité Complète sur la Chaîne d'Approvisionnement

Permettre une prise de décision précise et rapide en obtenant un aperçu transparent de l’ensemble de votre chaîne d’approvisionnement. De la demande initiale des clients à la capacité de production de vos installations. Des fonctionnalités user-centric vous fournissent en quelques clics une vue d’ensemble précise et claire des informations.

Shop Floor Integration

Intégrez des technologies intelligentes comme l’IoT ou des technologies de détection, et connectez de façon transparente vos processus de fabrication à d’autres processus métier pour obtenir une vue à 360° en temps réel de l’ensemble de votre chaîne d’approvisionnement.

Plateforme Conforme aux Exigences Industrielles

CSV-certified avec une connaissance approfondie du GxP : nous travaillons avec une méthodologie de mise en œuvre conforme à la norme GAMP5 comportant une réduction des risques et qui est documentée tout au long du processus.

Best Practices Pharmaceutiques

Intégrez les solutions complémentaires SAP – comme SAP SuccessFactors et SAP Ariba – Et bénéficiez de notre expérience et best practices reconnues dans votre secteur.

Une Solution Evolutive

Renforcez vos activités chaque fois que votre entreprise le nécessite. SAP S/4HANA s’intègre facilement aux solutions spécifiques de l’industrie comme aux meilleures solutions du marché. Cette flexibilité vous permet de réagir rapidement aux fluctuations du marché.

Mise en Oeuvre Validée de SAP S/4HANA chez Bilthoven Biologicals

Bilthoven Biologicals (BBio) avait besoin d’une solution de pointe qui permette à la fois de simplifier son paysage applicatif et d’améliorer ses processus métier existants.

Grâce à la mise en œuvre validée de SAP S/4HANA, BBio a obtenu une chaîne logistique totalement transparente et conforme.

Voir la Success Story
Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

Une Réglementation Rigoureuse, mais une Solution Flexible

Le dynamisme de l'industrie pharmaceutique est en contradiction avec une réglementation rigoureuse. Nos solutions spécifiques à l'industrie permettent aux clients de se conformer pleinement à la législation, mais offrent également la flexibilité nécessaire pour répondre rapidement aux exigences d'un marché en constante mutation.

Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

Devenez Une Entreprise Intelligente avec les Solutions SAP Track & Trace

Sérialisation avec SAP ATTP pour une Conformité Mondiale

La sérialisation est un sujet complexe, dans lequel les lois et réglementations internationales, l’informatique et la logistique se conjuguent. Le système SAP Advanced Track and Trace pour les produits pharmaceutiques (ATTP) minimise les coûts de maintien de la conformité et soutient une chaîne d’approvisionnement sécurisée. Cette solution de sérialisation et de suivi et traçabilité vous aide à valider les produits, à intégrer les processus de gestion et à communiquer avec les organismes de réglementation – tout en contribuant à la sécurité des patients.

Gestion des Lots avec SAP GBT pour une Résolution Rapide des Problèmes

Comment pouvez-vous vérifier la provenance, la localisation en temps réel et la qualité de vos produits ? SAP Global Batch Traceability (GBT) rend transparents tous les mouvements et caractéristiques importantes de votre produit, de la matière première au produit emballé. SAP GBT permet une analyse efficace et effective de la traçabilité. Le système de gestion des lots relie les données provenant de différentes sources et les rassemble dans un seul système. Grâce à un moteur de recherche puissant et rapide, vous avez accès à une source unique de données.

Intégration de SAP Global Batch Traceability chez Sanquin

Grâce à SAP GBT, la banque de sang Sanquin a désormais la possibilité d’intégrer toutes les données relatives aux lots en utilisant des sources internes et externes de données, et de bénéficier d’une vue d’ensemble immédiate de sa chaîne d’approvisionnement tant du point de vue de la logistique que de la qualité.

Cette connaissance continue de la situation permet de protéger leur produit, leur marque et surtout, leurs patients.

Voir la Success Story

Prospérez grâce à nos Services de GxP Validated Managed Services et Managed Cloud.

Concentrez-vous sur vos activités quotidiennes de production de produits et services de haute qualité, pendant que nous nous assurons que vos systèmes informatiques validés et vos processus internes fonctionnent sans encombre et en conformité permanente avec les directives Good Manufacturing Practices (GMP).

Nos services d’infogérance validés répondront sans aucun doute à vos attentes les plus élevées en vous offrant des performances système inégalées.

Nous proposons des services d’infogérance validés sur notre environnement de cloud privé validé GxP, qui est fréquemment audité par des entreprises réglementées. Avec nos partenaires AWS et Azure, nous hébergeons également des Managed Services sur un cloud public sécurisé et stable qui est validé GxP.

Plus d'Infos sur nos Services de Validated Managed Cloud

  • Notre système de gestion intégré est conforme aux BPF et à la FDA (21CFR pt. 11)
  • Système de contrôle interne vérifié selon les normes internationales (ex : ISAE 3402)
  • Système de gestion de la sécurité de l’information certifié ISO/IEC 27001:2013
  • Certification de la matrice du système de gestion des services avec ITIL confirmée (V3) – ISO/IEC 20000:2011
  • Fournisseur mondial certifié SAP en matière de services d’hébergement et de cloud computing
  • Haute disponibilité et focalisation sur des services gérés sans risque
  • Options extensives de reprise après sinistre
  • Garantit la stabilité des applications critiques de l’entreprise à tout moment
  • Répond aux exigences de la 21CFR et d’EudraLex
  • Possibilité d’héberger votre solution dans un cloud public ou privé
  • Les dernières innovations de SAP S/4HANA sont disponibles dans le cloud

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Faites Confiance à notre Expertise Life Sciences

Nous avons plus de 25 ans d’expérience et travaillons aux côtés des entreprises de l’industrie pharmaceutique pour améliorer leurs processus opérationnels, tout en maintenant en permanence une conformité de bout en bout avec les règles et réglementations toujours plus strictes. Pour répondre aux besoins spécifiques de votre secteur, nous avons développé une solution SAP spécifique à l’industrie pharmaceutique, it.lifesciences, qui peut être mise en place rapidement et fonctionner conformément à la GxP avec des accélérateurs efficaces.

Nous sommes un partenaire SAP reconnu, hautement qualifié et expérimenté dans la mise en œuvre de solutions SAP validées, et nous fournissons des services d’infogérance validés sur des environnements conformes. Quels que soient vos besoins, nous vous proposons des solutions sans risque, stables et éprouvées qui font prospérer votre entreprise et vous préparent à cette nouvelle ère technologique. Pour en savoir plus sur itelligence.

SAP Partner Packaged Solution – it.lifesciences

200+

Experts de l’Industrie

70+

Projets

25+

Années d’Expérience de l’Industrie Pharmaceutique

Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions

L'industrie pharmaceutique est l'une de nos industries stratégiques. Nos solutions SAP dédiées créent de la valeur et soutiennent la transformation de nos clients en entreprises intelligentes. Grâce à des solutions innovantes et des services validés, nous permettons à nos clients de rester innovants dans un secteur hautement réglementé.

Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions

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