Élettudományok

Bevált és stabil IT megoldások az élettudományok és a gyógyszeripar számára

Tegyen szert hitelesített, end-to-end láthatóságra, és legyenek nyomonkövethetők üzleti tevékenységei, hogy továbbra is megfeleljen a jogi előírásoknak, és az új digitalis korszak követelményeinek!

Élettudományok folyamat-orientált megközelítéssel

Az adatintegritás, a termékminőség és a páciensek biztonsága iparágunk tartópillérei. Az egyre szigorúbb előírások és egészségügyi rendelkezések, valamint a növekvő piaci nyomás következtében egyre nehezebb megfelelni a különböző jogszabályoknak.

SAP és CSV/CSA hitelesítéssel rendelkező csapatunk segítségével kockázatmentesen válthat SAP S/4HANA-ról külön az élettudományokra fejlesztett SAP megoldásainkra. Az iparágban szerzett beható ismereteinkre és jelentős tapasztalatunkra alapozva folyamat-orientált megközelítéssel valósítjuk meg a dokumentált, bevált, stabil és hitelesített platform implementációját.

Legjobb gyakorlataink, és jövőálló, integrált megoldásaink segítségével piaci előnyre tehet szert – mindeközben pedig kordában tarthatja hitelesítési költségeit.

Mit szeretne tudni?

Kihívások

Al-Iparágak

Megoldások

Milyen kihívásai vannak az élettudományok és a gyógyszeripar terén?

  • Nehéz megfelelni a szigorú jogszabályi előírásoknak?
  • Vállalata ellátási lánca túl összetett, nehezen ellenőrizhető, és problémát jelent a formulák és tételek kezelése?
  • Hátráltatják az összeköttetés nélküli, túlzottan időigényes gyártásirányítási folyamatok?
  • Hiányzik az átláthatóság, mellyel biztosíthatná az átfogó minőségellenőrzést cégén belül?
  • Egységes felületen szeretné látni cége különböző rendszereinek és alkalmazásainak adathalmazait?
  • Szeretne nagyobb betekintést nyerni vállalata teljes gyártási láncába?
  • A valós idejű, pontos adatok elengedhetetlenek napi üzleti tevékenységéhez?
  • Meglévő üzleti platformja képes a Pharma 4.0 új technológiájának integrálására?

Ha igen, lehetséges, hogy újra kell gondolnia vállalati folyamatait. Ez az a pont, ahol segíteni tudunk!

IT megoldások az élettudományok számára

Portoliónkban szereplő élettudományi és gyógyszeripari aliparágak

Az élettudományi iparág számos aliparággal rendelkezik. Ilyenek a vérplazma-alapú gyógykészítmény gyártás vagy a biotechnológia. Az Ön cége melyikbe tartozik? Tekintse meg, mely szektorokra specializálódtunk, és hol tudjuk támogatni cége IT infrastruktúráját!

Vérplazma-alapú gyógyszerek

A vérplazma iparban szerzett beható tapasztalataink során kialakítottuk az erre a területre specializált legjobb gyakorlatainkat. A bevált SAP technológiát saját iparág-specifikus megoldásainkkal kombináltuk. Elkötelezett plazma csapatunk tanácsadói jól ismerik az összetett üzleti folyamatokat, és a szigorú, GMP által hitelesített munkavégzést.

Orvosi technológia

Az orvosi technológiai vállalatoknak minden eddiginél nagyobb figyelmet kell szentelniük a gyorsabb és olcsóbb termékgyártásra. A jogszabályi megfelelések és szabályzások, az audit nyomonkövetés, a Kutatás és Fejlesztés és az UDI terén szerzett tapasztalatainkkal segíthetjük vállalatát, hogy nyugodtan koncentrálhasson alap üzleti folyamataira és ügyfeleire. Iparág-
specifikus megoldásunknak köszönhetően kevesebb időt és pénzt kell szánnia a jogszabályi megfelelésre.

Biotechnológia

Az iparági szabályoknak való megfelelés, a magas kutatási-fejlesztési költségek kezelése (miközben a sok újonnan fejlesztett termékből csupán néhány kerül piacra), valamint a versenyképesség megtartása. Ezek a biotechnológia főbb kihívásai. A GMP- és FDA-konform üzleti folyamatok hitelesített környezetben történő optimalizálásában szerzett jelentős tapasztalataink segítségével felkészülhet a Pharma 4.0 használatára, és költséghatékonnyá teheti gyártási folyamatát.

Kozmetikumok

Ahogyan a vegyi- és gyógyszeriparban, úgy a kozmetikumok gyártásában is hihetetlenül szigorú, iparág-specifikus jogszabályoknak kell megfelelni. Sokéves tapasztalatunk, és az iparágra szabott megoldásunk segítségével legyőzheti a digitális éra nagy kihívásait a gyártásközi termék teszteléstől és mintakezeléstől egészen a teljes audit-nyomonkövetésig.

API készítés

A vény nélkül kapható (OTC) gyógyszerek és termékek szigorú szabályozás alá esnek, de egyben a kiskereskedelem nagy mértékű nyomásának is ki vannak téve. A GxP és FMCG környezetekben szerzett tapasztalataink és hitelesített IT megoldásunk segítségével időálló és stabil rendszerhez juthat.

Támogatásunkkal továbbra is megfelelhet iparága jogszabályi követelményeinek, közben pedig költséghatékonyabbá teheti napi üzleti tevékenységeit.

Over The Counter

Over-the-counter (OTC) drugs and products are subject to stringent rules and regulations, but also compete under the market pressure of a retail environment. Our experience in GxP and FMCG environments, combined with our validated IT solutions, provide you with a future-proof and stable system. Stay compliant with any rules and regulations while becoming more cost efficient in your daily operations.

Az élettudományok iparágához fejlesztett IT Megoldások és szolgáltatások

Fontos, hogy ismerjük az iparág aktuális kihívásait, de még fontosabb megtanulni, hogyan bírkózzunk meg velük, és hogyan teremtsünk új lehetőségeket belőlük.

Nézzük meg közelebbről a lehetőségeket, és találjuk meg a vállalati követelményeinek legjobban megfelelő IT megoldást! Lehet, hogy a teljes, előkonfigurált iparági it.lifesciences megoldásunkra van szüksége? Vagy váltania kellene az S/4HANA rendszerre és vele együtt a Hitelesített Menedzselt Felhőre?

it.lifesciences

SAP S/4HANA

Hitelesített Menedzselt Felhő

Előkonfigurált és bevált iparági megoldásunk élettudományokhoz

Fedezze fel a legfrissebb SAP S/4HANA rendszerre épülő it.lifesciences sablonunkat, mely számos sztenderd, már tovább fejlesztett üzleti folyamatot tartalmaz! Mindezt olyan, iparág-specifikus legjobb gyakorlatokkal és funkcionalitással egészítettük ki, melyeket az elmúlt 25 év gyógyszeripari és élettudományi iparban szerzett tapasztalatára alapoztunk.
Sablonunk és metodológiánk számos szektorban sikeresnek bizonyult, pl. az API, CMO, OTC, a bio- és orvosi technológiák területén.

Olyan erőteljes, hitelesített implementációs metodológiát fejlesztettünk ki, mely igazodik a GAMP5 irányelveihez, és melynek alapos dokumentációját saját CSV szakembereink végzik.

Megfelel a jogi rendszabályoknak
Felhasználói igények megvalósítása
Industry processes covered

Sanquin Plasma Products

Szilárd alapokra épített megoldás, melyet jelentős problémák nélkül és a megállapodott időn belül kaptunk kézhez.

Duco Brouwer, Vice President Supply Chain Management, Sanquin Plasma Products

Váltson SAP S/4HANA-ra, és formálja cégét intelligens vállalattá!

Biztosítsa a szigorú jogszabályi követelményeknek való megfelelést, nyerjen valós idejű betekintést vállalata teljes ellátásái láncába, optimalizálja folyamati eredményeit, és készítsen utat a gyors, adat-alapú döntésekhez! Fedezze fel, hogyan válhat cége intelligens vállalattá az élettudományok iparágában és a gyógyszeriparban az SAP S/4HANA segítsgével!

Az itt láható videón élettudományi tanácsadónk, Ruud Nieuweboer a Benelux államokbeli itelligence munkatársa elmondja a szükséges tudnivalókat az élettudományi és gyógyszeripari területen megvalósított, SAP S/4HANA rendszerre történő váltásról és hozzá tartozó, egyedi Hitelesítési Szolgáltatásainkról. Továbbá, megismerheti, hogy szakembereink segítségével hogyan valósítható meg a kockázatmentes, hitelesített és zökkenőmentes átállás.

Az SAP S/4HANA for Life Sciences előnyei

End-to-End nyomonkövethetőség

Egységes adatforrás a teljes ellátási lánchoz, amely minőséget és nyomonkövethetőséget biztosít a nyersanyag beszerzésétől egészen a késztermék kiszállításáig, és amely megfelel a GMP, az EudraLex és az FDA jogszabályainak.

A teljes ellátási lánc átláthatósága

Hozzon gyors és pontos döntéseket azáltal, hogy teljesen átláthatóvá teszi vállalata teljes ellátási láncát – az első ügyféligény bejelentésektől egészen üzemei gyártókapacitásának kezeléséig. A felhasználó-központú funkciók pontos és világosan érthető áttekintőt nyújtanak mindössze néhány kattintást követően.

Üzemi műhely integrációja

Integráljon okos technológiákat – pl. IoT eszközöket vagy érzékelőket – és teremtsen illesztésmentes kapcsolatot gyártófolyamatai és más üzleti folyamatai között, hogy 360 fokos, valós idejű rálátása lehessen vállalata teljes ellátási láncára!

Hitelesített Platform biztosítása

CSV hitelesített megoldás, alapos GxP ismereti háttérrel: Folyamatosan dokumentált, kockázatmentes, GAMP5-konform implementációs metodológiával dolgozunk.

Bevált, iparág-specifikus legjobb gyakorlatok

Integrálja SAP Add-On-jait (pl. SAP SuccessFactors vagy az SAP Ariba) és a hozzájuk tartozó legjobb gyakorlatokat, melyek már bizonyítottak vállalata iparágában, és melyek területén jelentős tapasztalattal rendelkezünk.

Időtálló megoldás

A megoldás az üzleti igényeknek megfelelően felskálázható. Az SAP S/4HANA könnyedén integrálható az iparág-specifikus és legjobban bevált megoldásokkal. Ez a rugalmasság lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljon a hirtelen piaci változásokra.

Validált SAP S/4HANA implementáció a Bilthoven Biologicals-nál

A Bilthoven Biologicals-nak (BBio) csúcstechnológiájú megoldásra volt szüksége, mely egyben egyszerűsíti a vállalat alkalmazás-környezetét, és fejleszti meglévő üzleti folyamatait.

A SAP S/4HANA  hitelesített implementációjával mára a BBio teljesen átlátható logisztikai láncra tett szert, mely minden jogszabálynak tökéletesen megfelel.

A teljes történet itt olvasható
Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

Szigorúan szabályozott, mégis rugalmas

A gyógyszeripar folyamatos konfliktusban áll a szigorú szabályzásokkal. Iparág-specifikus megoldásaink segítségével ügyfeleink bizonyítottan megfelelnek a vonatkozó jogszabályoknak, és mindeközben rugalmasan reagálhatnak a hirtelen jött piaci változásokra.

Frans Nieuweboer, Az Élettudományok Globális Digitális Igazgatója, itelligence AG

Intelligensebb cég kialakítása az SAP Track & Trace megoldásaival

Sorozatszámozás az SAP ATTP-vel a globális megfelelésért

A sorozatszámozás összetett téma, ahol összeérnek a nemzetközi jogszabályok, az IT és a logisztika. A SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP) megoldása minimalizálja megfelelésre fordított költségeket, és biztonságossá teszi az ellátási láncot. Ez az innovatív, sorozatszámozást és nyomonkövethetőséget/visszakereshetőséget (track-and-trace) támogató megoldás segítséget nyújt a gyógyszeripari termékek validálásához, integrálja az üzleti folyamatokat, és kommunikál a szabályzó szervekkel. E módon, a nyomonkövető szoftver a betegbiztonságot is növeli.

Tételek kezelése az SAP GBT-vel gyors problémakezeléshez

Hogyan állapíthatjuk meg a termékek eredetét, aktuális lelőhelyét és minőségét? Az SAP Global Batch Traceability (GBT) minden helyváltozást és fontosabb jellemzőt nyomonkövet a nyersanyag stádiumtól egészen a késztermékig. Az SAP GBT hatékony, és teljes származástani elemzést biztosít.

A tételkezelő rendszer összeköti a különböző forrásokból származó adatokat, és egységes rendszerben összesíti őket. A kiváló és gyors keresőmotor segítségével vállalata egységes adatforráshoz férhet hozzá.

Az SAP Global Batch Traceability (GBT) integrációja a Sanquin-nél

Az SAP GBT-nek köszönhetően a holland Sanquin cég mára minden tétellel kapcsolatos adatát képes integrálni. Ehhez belső és külső forrásokat is használ, és közvetlen rálátása van ellátási láncára, mind logisztikai, mindés minőségbiztosítási szempontból.

Ez a szüntelen „helyzetismeret” végül megvédi termékeiket, a brandet, és ami a legfontosabb: a betegeiket.

A teljes történet itt olvasható

Profitáljon GxP-konform Menedzselt Felhőszolgáltatásainkból és a Menedzselt felhőből!

A mi támogatásunk mellett nem marad gondja másra, csak a napi üzleti tevékenységekre, és arra, hogy termékei folyamatosan a legjobb minőséget hozzák. Mi biztosítjuk a vállalat hitelesített IT rendszereinek és belső folyamatainak zökkenőmentes működését a GMP irányvonalai szerint, és biztosítjuk, hogy vállalata folyamatosan megfeleljen a vonatkozó jogszabályoknak.

Hitelesített menedzselt szolgáltatásaink minden kétséget kizáróan meg fognak felelni vállalati igényeinek, mert kiváló alkalmazásokat és rendszerteljesítményt biztosítunk.

Hitelesített menedzselt szolgáltatásokat nyújtunk saját GxP-hitelesített privát felhős környezetünkben, melyet gyakorta külső auditor cégek vizsgálnak. Partnereinkkel, az AWS-sel és az Azure-ral karöltve, hoszting szolgáltatást is nyújtunk Menedzselt Szolgáltatásokhoz a biztonságos és stabil, GxP-konform, nyilvános felhőn.

Kattintson a Hitelesített menedzselt felhőszolgáltatásokkal kapcsolatos további információkért

  • Integrált menedzsment rendszerünk megfelel a GMP és FDA (21CFR pt. 11) követelményeinek
  • Belső ellenőrző rendszerünk megfelel a nemzetközi szabványnak (ex: ISAE 3402)
  • ISO/IEC 27001:2013 hitelesített információ-biztonsági menedzsment rendszer
  • Szolgáltatás menedzsment rendszer mátrix ITIL hitelesítés (V3) – ISO/IEC 20000:2011
  • Globális SAP hitelesített felhő- és hoszting szolgáltatás
  • Magas SLA rendelkezésre állás
  • Kiemelt figyelmet szentelünk a menedzselt szolgáltatások kockázatmentes működésének
  • Számos vészhelyzeti helyreállítási lehetőség
  • A vállalat számára kritikus fontosságú alkalmazások stabilitásának folyamatos biztosítása
  • Megfelel a 21CFR és az Eudralex követelményeinek
  • Hoszting szolgáltatás nyilvános vagy privát felhőn, mely lehetővé teszi a hiperskálázást
  • A legújabb SAP S/4HANA innovációk elérhetők a felhőről

Élettudomány szakértői BLOG

Minden cikk

Bízzon élettudományi szaktudásunkban!

Több, mint 25 éve dolgozunk kéz a kézben élettudománnyal és gyógyszergyártással foglalkozó cégekkel, és fejlesztjük üzleti folyamataikat. Mindeközben folyamatosan biztosítjuk, hogy a vállalati tevékenységek a gyártás elejétől a végéig megfeleljenek az egyre szigorúbb jogszabályoknak és rendelkezéseknek. Hogy megfelelhessünk minden iparág-specifikus igénynek, kifejlesztettük az SAP sablonra épülő it.lifesciences megoldást. Az alkalmazás számos bevált alkalmazásgyorsítót használ, és rövid időn belül GxP-konformmá tehető.

Az SAP tapasztalt, elismert partnerei vagyunk. Nagy jártassággal rendelkezünk a hitelesített szoftver-implementációk, a hitelesített, menedzselt szolgáltatások és hitelesített, menedzselt felhő terén. Kockázatmentes, stabil és bevált alkalmazásokat kínálunk, melyek minden vállalati igényére megoldást adnak, cége pedig készen állhat az új technológiai kihívásokra.
Ismerjen meg bennünket!

SAP Partner Packaged Solution – it.lifesciences

200+

Iparág-szakértő

70+

Projekt

25+

évnyi tapasztalat az élettudományok területén

Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions

Az élettudomány- és gyógyszeripar egyike a stratégiai fontosságú, globálisan növekvő iparágainknak. SAP-alapú élettudományi és gyógyszeripari megoldásaink értékteremtőek, és segítenek ügyfeleinknek, hogy cégeikből intelligens vállalatot hozzanak létre. Innovatív megoldásainkkal és hitelesített szolgáltatásainkkal támogatjuk ügyfeleinket, hogy innovatívak maradhassanak ebben a szigorúan szabályzott iparágban.

Norbert Rotter, az itelligence AG és NTT DATA Business Solutions CEO-ja

Hogyan profitálhat élettudományi tapasztalatainkból?

Bilthoven Biologicals

With the itelligence it.lifesciences for pharmaceuticals template alongside SAP ERP and a Management Execution System, Bilthoven Biologicals is now in control of the entire integrated supply chain.

További információ

Sanquin Plasma Products

With SAP ATTP Sanquin Plasma Products minimises the costs to remain compliant and supports a safe supply chain.

További információ

Vetter Pharma

Vetter Pharma implemented a new HR system landscape with the help of itelligence and thus, sets the beginning of their journey into the digital world with SAP SuccessFactors.

További információ

UCB Innere Medizin

With the Business ByDesign cloud solution, UCB Innere Medizin benefits from a scalable, low-maintenance solution that operates to the most stringent security standards.

További információ

Synthon B.V., Nijmegen, Netherlands

The innovative industry leader Synthon, located in Nijmegen, produces high-quality generic medicines, biosimilars, as well as new biological and chemical entities.

További információ

Sanquin, Amsterdam, Netherlands

Sanquin is responsible for safe and efficient blood supply in the Netherlands on a not-for-profit basis. Sanquin also develops and produces pharmaceutical products, conducts high-quality scientific research, and develops and performs a multitude of diagnostic services.

További információ

Cipla Europe NV, Antwerp, Belgium

Headquartered in Antwerp, Belgium, Cipla Europe is a leading global provider of medicinal products, such as respiratory, HIV, vaccines, over-the-counter medicines, active pharmaceutical ingredients, plain generics, and hospital products.

További információ

Aspen Oss B.V., Oss, Netherlands

Based in the Netherlands, Aspen Oss B.V. provides the world with vital pharmaceutical products, such as steroid hormones, Heparin Sodium, peptid and alkaloid products.

További információ

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Dr. August Wolff, headquartered in Bielefeld, has been researching, developing, and marketing pharmaceutical products for over 100 years. The company has specialized on dermatological and gynecological products, medical products as well as cosmetics.

További információ

Berko

Since 1973 Berko Pharmaceuticals continues to offer both new and existing high-demanded brands to the pediatric market.

További információ

Szakembereink részletes élettudományos ismertetője

Szeretné megtalálni a gyógyszeripari kihívások ellenszerét?

Az élettudományokhoz előkonfigurált it.lifesciences megoldásunk nagyfokú IT biztonságot nyújt, és tovább fejlesztett funkcionalitást kínál valamennyi gyógyszeripari folyamathoz. Így költséghatékony

Letöltés most

Folyamatosan a szépségiparra vonatkozó szigorú szabályokkal küzd?

A kozmetikum gyártóknak fejlesztett it.lifesciences megoldásunk segítségével vállalata minden iparági rendelkezésnek és jogszabálynak megfelelhet. Kösse össze folyamatait, és legyen naprakész a vonatkozó egészségügyi- és jogszabályokat illetően!

Letöltés most

Stratégiai útmutató: “Fejlessze tovább HR folyamatait, hogy növelhesse a gyártóüzemi biztonságot az élettudományi iparágban"

A HR és a főbb üzleti folyamatok összekötésével az élettudományi iparágban tevékenykedő vállalatok biztosíthatják a jogszabályi megfelelést, növelhetik a termelés biztonságát, és bebiztosíthatják jövőjüket.

Letöltés most

SAP fehérkönyv: „Intelligens vállalat az élettudomány iparágában”

Ismerje meg, hogyan egyszerűsítené az SAP az élettudományi iparágban tevékenykedő vállalatok együttműködését! Milyen egy digitális élettudományi hálózat, és hová tart az iparág? Olvassa el a fehérkönyvet, és találja meg a válaszokat kérdéseire!

Letöltés most

Keressen fel bennünket már ma!

Szeretne többet megtudni az élettudomány iparágáról? Szeretne részletes információkhoz jutni szakembereinktől, vagy egy élettudományi műhelyünkre feliratkozni?

Lépjen kapcsolatba velünk, és örömmel segítünk!

 

Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AGFrans Nieuweboer

Frans Nieuweboer, Az Élettudományok Globális Digitális Igazgatója, itelligence AG

Lépjen kapcsolatba velem a LinkedIn-en!


Kapcsolat
Kapcsolat

Kérdés esetén keressen minket!