A gyógyszergyártó- és vegyipari vállalatoknak sok törvényi és előírási megfelelési kötelezettsége van. A gyártásirányítást, a gyógyszerképletek kezelését, a raktárkezelést és a logisztikát az egész vállalaton belül koordinálni kell. Ugyanakkor e cégek működését fokozottan szigorú megfelelési szabályzás is köti. A növekvő piaci verseny és az egyre magasabb ügyfél követelmények kifejezetten az SME szektort kényszerítik a leltárkezelési költségek csökkentésére és az átfutási idők optimalizálására. Az itelligence segíti ügyfeleit a digitális jövő kihívásaira történő felkészülésben függetlenül attól, hogy a feldolgozóipar mely ágában tevékenykednek. A gyógyszergyártó- és vegyipari vállalatok számára készült iparágspecifikus, integrált IT megoldásaink a vállalat értékláncának minden egyes lépését támogatják. E módon a vállalat átlátható, megfelelő és költséghatékony folyamatokkal biztosíthatja működését.
Az itelligence ismeri a gyógyszergyártás folyamatait és SAP specialistaként könnyedén implementálja szektorunk legjobb gyakorlatait, melynek köszönhetően megfelelünk a nagyobb szabályozó hatóságok (pl. az FDA) követelményeinek.
A gyógyszer- és vegyiparra vonatkozó szabályok és rendelkezések talán minden iparág közül a legszigorúbbak, mégis a legkevésbé átláthatóak. Számos irányelvnek kell megfelelni: ide tartozik a REACH: azaz a vegyi anyagok regisztrálása, értékelése, engedélyezése és korlátozása, az FDA: azaz Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság rendelkezései, valamint a GMP: a Helyes Gyártási Gyakorlat. Az iparág szereplőinek folyamatosan ügyelniük kell különböző környezetvédelmi és biztonsági rendelkezések betartására, valamint azok pontos dokumentálására.
Ez integrált minőségbiztosítást, átlátható gyógyszerképlet-menedzsmentet és a termékek valamint nyersanyagok életciklusát felölelő teljes nyomon követhetőségét kívánja. Amennyiben a vállalat nem szeretné egekbe szökő költségekbe verni magát, mindezt kizárólag a megfelelő szaktudással és integrált IT infrastruktúrával valósíthatja meg.
A töretlen jövőbeni siker érdekében a vegyipari és gyógyszeripari vállalatoknak hatékonyabbá kell tenniük a termékfejlesztést és magát a gyártást is. A gépek közötti kommunikáció és a folyamatok digitalizációja jobb versenyfeltételeket teremt. Segítünk ügyfeleinknek a megfelelő digitális stratégia kialakításában és a gyakorlati IoT forgatókönyvek megvalósításában.
Nem csupán az egyre nagyobb piaci verseny fenyegeti a vegyipari vállalatokat. A szélsőséges energiaárak, a sok rendszabály, a hosszú termékinnovációs ciklusok és az összetett globális ellátási láncok is megnehezítik az üzlet működését. Ismerje meg Brian Everett innovatív megoldását!
Töltse le ismertetőnket most!Ha igen, lehet, hogy vállalatának a folyamatok újragondolására van szüksége. Ez az, amiben segíteni tudunk.
Számos vegyipari, gyógyszergyártó és kozmetikai cég jóval az „okos gyár” fogalmának megszületése előtt elkezdte automatizálni gyártófolyamatait. Mindemellett, az SAP rendszer end-to-end integrációja kifejezetten nagy lehetőségeket tartogat a vállalati működés további optimalizálására – kiváltképp pénzügyi szemszögből. Az integrált tételszám menedzsment és a minőségellenőrzés kulcsfontosságúak ehhez.
Emellett számos gyártási lépés megköveteli a digitális aláírást. Néhány esetben ez kötelező érvényű, más esetekben a követendő irányelvek biztosítanak valamennyi mozgásteret, melyre alapozva jelentős pénzügyi megtakarításokat érhetünk el. Mindezek megvalósításához sok sikert elkönyvelő, folyamatosan frissülő szakmai háttérre van szükség, melyet az itelligence specialistái biztosítanak ügyfeleinknek.
A nagymértékű csalási esetek világszerte lépésre kényszerítetik a jogalkotókat. A termék szerializációt tekintve már nem elég csupán a külső csomagolásra figyelni. Ez különösen igaz a gyógyszeripari termékekre.
A belső csomagoláson is szükséges az egyedi azonosítók, pl. a sorozatszám feltüntetése. Ez viszont pl. a buborékcsomagolás esetében igen csak megemeli a költségeket, hiszen a sorozatszám feltüntetése ilyen típusú csomagoláson lézeres technológiával lehetséges, mely jóval drágább a sztenderd címkézésnél.
Melyek a kötelező folyamatok? Hol szükséges kompromisszumokat kötni? Aki ezekre a kérdésekre tudja a választ, sok pénzt takaríthat meg.
A jövőorientált vállalatok számára mindig is a megfelelő tulajdonságokkal rendelkező új termékek fejlesztése volt a fő cél. Hála a digitalizációnak, mely a fejlesztési folyamat során az üzleti partnerek közös munkájaként megvalósul, a vállalatok e célt minden eddiginél kevesebb kockázat mellett és nagyobb költséghatékonysággal érhetik el.
Ennek előfeltétele a kutatás és fejlesztés szoros integrációja a meglévő IT környezetbe, valamint a folyamatok zökkenőmentes működése.
Az embereket, a termékeket és a környezetet érintő kockázat minimalizálása a vegyipari vállalatok mindennapos kötelessége. Ily módon ezt a feladatot támogató IoT folyamatok és technológiák meghatározóak lehetnek, hiszen működésükkel leegyszerűsíthető pl. a veszélyes anyagok kezelése.
Továbbá a vegyi csővezetékekbe beépített nyomásérzékelők a legapróbb veszélyes anyag szivárgást is képesek kimutatni. Ilyen esetben leállítják az eszközt és az incidenst jelentik az integrált IT rendszer felé.
A jelenkori jogszabályoknak megfelelően a gyógyszergyártóknak tanúsítaniuk kell, hogy minden legyártott készítmény az eredeti, legyártott állapotban jut el a végfelhasználóhoz. Ennek fényében biztosítaniuk kell a tételkezelés nyomon követhetőségét a gyártástól a szállításig és garantálniuk kell a termékek helyes hőmérséklet-tartományú tárolását.
Ez az a pont, ahol az IoT szerepet kaphat. A hőmérséklet-érzékelőkkel és címkézési folyamatokkal karöltve az IoT lehetővé teszi a gyógyszergyártó vállalat számára a termékek teljes életciklust felölelő nyomon követhetőségét és valós idejű tesztelhetőségét.
A gyógyszeripar résztvevőinek az EU és az FDA irányelveinek megfelelően kell validálniuk IT rendszereiket. Mégis számos vállalati döntéshozó bizonytalan, mely rendszerekre (és milyen mértékben) vonatkoznak pontosan ezek a rendelkezések. Ez a bizonytalanság felesleges költségekhez vezet.
Felhasználva az iparágban szerzett jelentős szaktudását, az itelligence kifejlesztette saját költség- és kockázatoptimalizált projektmegközelítését, mellyel akár 40%-os pénzügyi megtakarítás is elérhető.
A vállalatoknak meg kell tudniuk tartani az egyensúlyt a külső jogszabályoknak való megfelelés és a belső folyamatok sikere között. Az „épp szükséges mennyiségű megfelelés + lehető legkevesebb ráfordítás” alapelvet kell mindig szem előtt tartaniuk. Ehhez olyan IT partnerre van szükség, aki ismeri az iparágat és egyszerre gondolkodik következetesen és gazdasági fejjel: ahogyan az itelligence is teszi.
Az iparágspecifikus rendelkezések, jogszabályok és irányelvek IT szintű implementálása könnyen költségessé válhat, mivel ez sztenderdizált folyamatok alkalmazásával jár.
Az iparágra fejlesztett megoldásainkkal valamint a jól bevált projekt megközelítésünkkel segíthetünk e költségek csökkentésében. Ez lehetővé teszi ügyfeleinknek a logisztikai folyamatok (beleértve a sorozatszámozó csomagolást) jobb IT támogatását, mely nem igényel semmilyen további egyénre szabást. Emellett lehetővé teszi még a jogszabályokkal (pl. REACH) kapcsolatos folyamatok integrálását is.
A szigorú jogszabályoknak állandóan megfelelni kényszerülő ügyfelünk, a Sanquin cég számára kiemelten fontosak az érvényes, átlátható adatok.
Ismerje meg, hogyan támogatta az itelligence az életmentő gyógyszerek gyártóját az SAP Global Batch Traceability (Globális Tétel Nyomon követhetőség) megoldás implementálásával. E megoldás segítségével a Sanquin gyors és pontos elemzéseket készíthet tételei származásáról, hogy biztosítsa a vállalat számára legfontosabbat: a páciensek biztonságát.
Szakértőnk, Brian Everett a következőket ajánlja: „Ragadjuk meg az alkalmakat: jelentős értéket hozhatunk létre a fejlettebb ellátási láncok, a nagyobb agilitás és a jobb felhasználói élmény biztosításával.”
Letöltés mostHozza ki a legtöbbet vállalata digitális átalakulásából és váljon a globális siker és valódi üzleti érték úttörőjévé!
Letöltés mostAz iparágra specializált it.chemicals megoldásunkkal és nagy tapasztalattal rendelkező szakembereinkkel segítünk ügyfeleink megfelelés menedzsmentjének korszerűsítésében.
Letöltés mostit.lifescience nevű kozmetikai iparra fejlesztett megoldásunk lefed minden, gyártásra vonatkozó megfelelési jogszabályi követelményt. Hidalja át a folyamatok közt keletkező szakadékokat és legyen naprakész a jogszabályok terén!
Letöltés mostAz it.lifescience egyesíti a biztonságot és a fejlett működőképességet minden gyógyszergyártó folyamat számára. Feleljen meg a jogszabályi követelményeknek költséghatékony módon!
Letöltés mostVan kérdése vagy szeretne több információhoz jutni vegyipari és gyógyszeripari IT megoldások terén? Szeretne részletesebb tanácsot kapni szakembereinktől vagy regisztrálni egyik vegyipari és gyógyszeripari workshopunkra?
Lépjen kapcsolatba velünk és örömmel állunk rendelkezésére!
