Life Sciences

Sprawdzone i stabilne rozwiązania IT dla branży Life Science i przemysłu farmaceutycznego.

Zachowaj zgodność z przepisami i przygotuj się na nową erę technologiczną, dzięki pełnej transparentności i traceability.

Nasze podejście do branży Life Science

Integralność danych, jakość produktów i bezpieczeństwo pacjentów to filary naszej branży. Przy coraz surowszych zasadach i przepisach oraz rosnącej presji rynkowej przestrzeganie przepisów staje się wyzwaniem.

Nasz zespół, posiadający certyfikaty SAP i CSV/CSA, zapewnia Ci wsparcie podczas bezpiecznej i zgodnej z zasadami migracji SAP S/4HANA do naszych autorskich rozwiązań SAP dedykowanych sektorowi Life Science. Dzięki bogatemu doświadczeniu i dogłębnej znajomości branży, skupiamy się na procesach, aby dostarczyć sprawdzoną, stabilną i bezpieczną platformę.

Nasze najlepsze praktyki oraz przyszłościowe i zintegrowane rozwiązania pozwalają uzyskać przewagę nad konkurencją, a koszty walidacji utrzymać na odpowiednim poziomie.

Co chcielibyście wiedzieć?

Wyzwania

Branże podrzędne

Rozwiązania

Co w branży Life Science stanowi dla Ciebie największe wyzwanie?

  • Czy spełnianie coraz bardziej rygorystycznych wymogów sprawia Ci problem?
  • Czy Twój łańcuch dostaw jest skomplikowany, trudny do monitorowania i powoduje problemy z zarządzaniem formułami i partiami?
  • Czy niepowiązane ze sobą, czasochłonne procesy kontroli produkcji powstrzymują Cię przed działaniem?
  • Czy brakuje Ci przejrzystości niezbędnej do zapewnienia kompleksowego zarządzania jakością?
  • Czy chciałbyś zintegrować różne dane z Twoich systemów i aplikacji w jedno zestawienie?
  • Czy starasz się uzyskać lepszy wgląd we wszystkie procesy Twojego łańcucha dostaw?
  • Czy w codziennej działalności chciałbyś mieć dostęp do dokładnych danych w czasie rzeczywistym?
  • Czy Twoja obecna platforma jest w stanie zintegrować nowe technologię, która jest potrzebna dla Pharma 4.0?

Jeśli te problemy brzmią znajomo, możliwe, że Twoje procesy wymagają ponownego przemyślenia i reorganizacji. Możemy Ci w tym pomóc.

Poznaj rozwiązania IT dla sektora Life Science

Branże podrzędne sektora Life Science, w których się specjalizujemy

W branży Life Science istnieje kilka branż podrzędnych, takich jak leki otrzymywane z osocza krwi czy biotechnologia. Czy któraś z nich jest Ci bliska? Dowiedz się, w jakich sektorach się specjalizujemy i w jaki sposób możemy wesprzeć Twoją infrastrukturę IT.

Leki produkowane z osocza krwi

Leki produkowane z osocza krwi

Dzięki ogromnemu doświadczeniu we współpracy z branżą zajmującą się osoczem krwi opracowaliśmy zestaw najlepszych praktyk w tym zakresie. Łączymy sprawdzoną technologię SAP z naszymi autorskimi rozwiązaniami dedykowanymi tej branży. Konsultanci naszego zespołu zajmującego się osoczem krwi znają złożone procesy biznesowe i wiedzą, jak pracować w środowiskach, w których obowiązują Dobre Praktyki Produkcyjne.

Technologia medyczna

Firmy zajmujące się technologią medyczną muszą bardziej niż kiedykolwiek skupić się na dostarczaniu szybszych i tańszych produktów poprawiających zdrowie pacjentów. Dzięki naszemu doświadczeniu w zakresie przepisów, zarządzania ścieżką audytu, badań i rozwoju oraz UDI możemy pomóc Ci skoncentrować się na podstawowej działalności i klientach. Dzięki naszemu autorskiemu rozwiązaniu poświęcasz mniej czasu i pieniędzy na zapewnienie zgodności.

Branża biotechnologiczna

Przestrzeganie przepisów, zarządzanie wysokimi kosztami badań i rozwoju, podczas gdy tylko kilka produktów z powodzeniem trafia na rynek czy nadążanie za tempem rynkowym, to tylko kilka wyzwań stojących przed branżą biotechnologiczną. Nasze bogate doświadczenie w optymalizacji procesów biznesowych zgodnych z Dobrymi Praktykami i Agencją Żywności i Leków (FDA) w sprawdzonych środowiskach pomaga pracować wydajniej pod względem kosztów i produktywności.

Branża kosmetyczna

Podobnie jak w branży chemicznej i farmaceutycznej, regulacje prawne w branży kosmetycznej są niezwykle rygorystyczne, a co więcej są również unikalne dla branży. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w tym sektorze i autorskiemu rozwiązaniu IT dostosowanemu do jego specyficznych wymagań, pomagamy sprostać rosnącym wyzwaniom cyfrowej ery – od testowania produktów w trakcie procesu produkcyjnego, przez zarządzanie próbkami, aż po utrzymanie pełnej ścieżki audytu.

Przetwarzanie API

Aktywne składniki farmaceutyczne (API) są niezbędne dla każdego leku. Podlegają one rygorystycznym zasadom i przepisom, aby zapewnić, że są bezpieczne, jakościowe i zapewniają wysoką skuteczność. Nasz zespół zna wyzwania związane z planowaniem produkcji, BHP, REACH i dobrymi praktykami i pomaga usprawnić procesy biznesowe.

Produkty OTC (bez recepty)

Leki i produkty dostępne bez recepty (OTC) podlegają nie tylko rygorystycznym zasadom i przepisom, ale także presji rynku. Nasze doświadczenie z GxP i FMCG w połączeniu z naszym sprawdzonym rozwiązaniem IT zapewnia nowoczesny i stabilny system. Przestrzegaj wszelkich zasad i przepisów, zwiększając jednocześnie efektywność kosztową w codziennych operacjach.

Rozwiązania i usługi IT dla sektora Life Science

Ważne jest, aby znać aktualne wyzwania stojące przed branżą, ale jeszcze ważniejsze jest, aby wiedzieć, jak sobie z nimi poradzić i jak stworzyć z nich nowe możliwości.

Przyjrzyjmy się bliżej i dowiedzmy się, które rozwiązanie IT jest odpowiednie dla Twojej firmy i wymagań. Czy jest to nasze kompletne, wstępnie skonfigurowane rozwiązanie branżowe o nazwie it.lifesciences, czy też może warto się zastanowić nad migracją do SAP S/4HANA i związanym z nią Validated Managed Cloud?

it.lifesciences

SAP S/4HANA

Validated Managed Cloud

Nasze wstępnie skonfigurowane i sprawdzone rozwiązanie dla branży Life Science

Odkryj nasz template it.lifesciences oparty na najnowszej wersji SAP S/4HANA. Obejmuje on i usprawnia standardowe procesy biznesowe, uzupełnione o najlepsze praktyki i funkcjonalności specyficzne dla branży, zaczerpnięte z naszego 25-letniego, bogatego doświadczenia w sektorze Life Science i branży farmaceutycznej. Nasze rozwiązanie i metodologia są sprawdzone w różnych sektorach, takich jak API, CMO, wyroby medyczne bez recepty (OTC), biotechnologia i technologia medyczna.

Opracowaliśmy skuteczną i sprawdzoną metodologię wdrażania, która jest zgodna z wytycznymi GAMP5 i dokładnie udokumentowana przez naszych własnych ekspertów CSV

Zgodność ze wszystkimi wymogami prawnymi
Zawiera wymagania użytkownika
Uwzględnione procesy branżowe

Sanquin Plasma Products

Rozwiązanie oparte na solidnych podstawach, które jest dostarczane bez większych problemów i w uzgodnionym czasie.

Duco Brouwer, Wiceprezes ds. Zarządzania łańcuchem dostaw, Sanquin Plasma Products

Przejdź na SAP S/4HANA i działaj jako inteligentne przedsiębiorstwo

Przestrzegaj rygorystycznych przepisów i wymagań. Uzyskaj wgląd w cały łańcuch dostaw w czasie rzeczywistym. Zoptymalizuj wyniki procesów. Utoruj drogę do szybkiego podejmowania decyzji w oparciu o dane. Dowiedz się, co to znaczy stać się inteligentnym przedsiębiorstwem w dziedzinie Life Science i farmacji z silnym cyfrowym rdzeniem SAP S/4HANA.
Nasz konsultant w dziedzinie Life Science Ruud Nieuweboer z itelligence Benelux opowiada o tym, co trzeba wiedzieć o naszych unikalnych usługach walidacji, aby dokonać migracji do SAP S/4HANA w branży farmaceutycznej i Life Science. Wyjaśnia również, w jaki sposób przejście na tę nową platformę z pomocą naszych ekspertów, gwarantuje wolną od ryzyka, sprawdzoną i płynną zmianę.

Korzyści z SAP S/4HANA dla sektora Life Science

Pełna traceability

SSOT (Single Source of Truth) w całym łańcuchu, które zapewnia jakość i traceability od surowca do gotowego produktu oraz jest zgodne z wytycznymi i przepisami ustanowionymi przez GMP, EudraLex i Agencję Żywności i Leków.

Pełna widoczność łańcucha dostaw

Możliwość szybkiego i dokładnego podejmowania decyzji poprzez uzyskanie pełnego, przejrzystego wglądu w cały łańcuch dostaw. Od początkowych wymagań klienta po zdolności produkcyjne zakładów produkcyjnych. Funkcje zorientowane na użytkownika zapewniają dokładne i przejrzyste zestawienia informacji za pomocą kilku kliknięć.

Integracja w hali produkcyjnej

Integracja inteligentnych technologii, takich jak IoT i czujniki oraz bezproblemowe łączenie procesów produkcyjnych z innymi procesami biznesowymi, aby uzyskać w czasie rzeczywistym 360-stopniowy podgląd całego łańcucha dostaw.

Zapewnienie sprawdzonej platformy

Certyfikat CSV z dogłębną znajomością dobrych praktyk: pracujemy z metodologią wdrożeniową zgodną z GAMP5, która jest sprawdzona w zakresie ograniczania ryzyka i dokładnie udokumentowana.

Sprawdzone najlepsze praktyki branżowe

Integracja dodatkowych rozwiązań SAP – takich jak SAP SuccessFactors i SAP Ariba – oraz najlepszych praktyk, które sprawdziły się już w Twojej branży i z którymi mamy duże doświadczenie.

Przyszłościowe rozwiązanie

Rozwijaj się, gdy wymaga tego Twój biznes. SAP S/4HANA łatwo integruje się z rozwiązaniami branżowymi, które są najlepsze w swojej klasie. Elastyczność pozwala szybko reagować na zmieniające się warunki rynkowe.

Potwierdzone wdrożenie SAP S/4HANA w Bilthoven Biologicals

Firma Bilthoven Biologicals (BBio) potrzebowała najnowocześniejszego rozwiązania, które mogłoby zarówno uprościć środowisko aplikacji, jak i usprawnić istniejące procesy biznesowe.

Dzięki wdrożeniu SAP S/4HANA, firma BBio zyskała przejrzysty łańcuch logistyczny, który jest w pełni zgodny z przepisami.

Przeczytaj całą historię
Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

Ściśle regulowane, ale elastyczne

Dynamika w przemyśle farmaceutycznym jest w sprzeczności z rygorystycznymi przepisami. Nasze rozwiązania branżowe umożliwiają klientom odpowiednie przestrzeganie przepisów, ale zapewniają również niezbędną elastyczność, aby szybko reagować na stale zmieniające się warunki rynkowe.

Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

Krok bliżej do Inteligentnego Przedsiębiorstwa dzięki rozwiązaniom SAP Track & Trace

Serializacja z SAP ATTP, by spełnić globalne wymogi

Serializacja jest złożonym tematem, w którym łączą się międzynarodowe prawa i regulacje, IT i logistyka. Rozwiązanie SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP) minimalizuje koszty utrzymania zgodności i wspiera bezpieczny łańcuch dostaw.
To innowacyjne rozwiązanie w zakresie serializacji i śledzenia wspiera producentów farmaceutycznych w zakresie walidacji produktów, integracji procesów biznesowych i komunikacji z organami regulacyjnymi. W ten sposób oprogramowanie śledzące przyczynia się do bezpieczeństwa pacjentów.

Zarządzanie partiami towarów z SAP GBT umożliwia szybkie rozwiązywanie problemów

Jak ustalić pochodzenie, aktualną lokalizację i jakość produktów? Rozwiązanie SAP Global Batch Traceability (GBT) sprawia, że wszystko, co istotne jest transparentne – od surowca do pakowanego produktu. SAP GBT umożliwia skuteczną i wydajną analizę pełnej genealogii.
System zarządzania partiami gromadzi dane z różnych źródeł i łączy je w jeden system. Korzystając z wszechstronnej i szybkiej wyszukiwarki, organizacje mają dostęp do SSOT.

Integracja rozwiązania SAP Global Batch Traceability w firmie Sanquin

Dzięki SAP GBT holenderska firma Sanquin może teraz zintegrować wszystkie dane dotyczące partii towarów, korzystając ze źródeł wewnętrznych i zewnętrznych, oraz uzyskać bezpośredni przegląd łańcucha dostaw z punktu widzenia logistyki i jakości.

Ta ciągła „świadomość sytuacyjna” ostatecznie chroni produkt, markę, a co ważniejsze, pacjentów przedsiębiorstwa

Przeczytaj całą historię

Rozwijaj się dzięki Managed Services i Managed Cloud – rozwiązaniom zgodnym z dobrymi praktykami

Skoncentruj się na codziennych działaniach, dostarczaj wysokiej jakości produkty i usługi, a my zadbamy o to, aby Twoje sprawdzone systemy IT i procesy wewnętrzne działały sprawnie i w ciągłej zgodności z wytycznymi Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP).

Usługi Managed Services od itelligence niewątpliwie spełnią Twoje wysokie oczekiwania, zapewniając doskonałą wydajność aplikacji i systemu.

Oferujemy Managed Services w modelu chmury prywatnej, zweryfikowanej pod kątem Dobrych praktyk oraz audytowanej przez niezależne firmy regulacyjne. Razem z naszymi partnerami: AWS i Azure udostępniamy również Managed Services w bezpiecznej i stabilnej chmurze publicznej, zweryfikowanej pod kątem Dobrych praktyk (GxP)

Kliknij, aby uzyskać więcej informacji na temat Managed Cloud

  • Nasz Zintegrowany System Zarządzania jest zgodny z Dobrymi Praktykami Produkcyjnymi i Agencją Żywności i Leków (21CFR pt. 11)
  • System kontroli wewnętrznej zweryfikowany w normach międzynarodowych (np.: ISAE 3402)
  • Certyfikowany system zarządzania bezpieczeństwem informacji ISO/IEC 27001:2013
  • Certyfikacja macierzy systemu zarządzania usługami z potwierdzeniem ITIL (V3) – ISO/IEC 20000:2011
  • Globalny certyfikowany dostawca SAP w zakresie usług w chmurze i hostingu
  • Umowa SLA o wysokiej dostępności i duży nacisk na wolne od ryzyka usługi Managed Services
  • Rozbudowane opcje odzyskiwania po awarii
  • Stabilność krytycznych aplikacji firmy przez cały czas
  • Zgodność z wymaganiami 21CFR i Eudralex
  • Możliwość udostępniania rozwiązania w chmurze publicznej lub prywatnej, co sprawia, że hiperskalowanie staje się opcją
  • Najnowsze innowacje SAP S/4HANA dostępne w chmurze

Blog eksperta Life Science

Wszystkie artykuły

Zaufaj naszej wiedzy o Life Science

Od ponad 25 lat współpracujemy z firmami z sektora Life Science i farmaceutycznych w celu usprawnienia ich procesów biznesowych, przy jednoczesnym stałym dostosowywaniu się do coraz bardziej rygorystycznych zasad i przepisów. Aby zaspokoić wszystkie specyficzne potrzeby branży, opracowaliśmy rozwiązanie branżowe SAP it.lifesciences w formie szablonu, które może być gotowe do pracy zgodnie z Dobrymi praktykami w krótkim czasie i korzysta ze sprawdzonych akceleratorów.

Jesteśmy doświadczonym, uznanym partnerem SAP. Mamy wysokie kwalifikacje i doświadczenie w zweryfikowanych wdrożeniach oprogramowania, Managed Cloud i Managed Services. Bez względu na to, czego potrzebujesz, dostarczamy bez ryzyka, stabilne i sprawdzone rozwiązania, które sprawią, że Twoja firma będzie się rozwijać i będzie gotowa na cyfrową erę. Poznaj nas bliżej.

SAP Partner Packaged Solution – it.lifesciences

200+

Eksperci branżowe

70+

rojekty

25+

Wieloletnie doświadczenie w branży life sciences

Norbert Rotter, Prezes Zarządu itelligence AG oraz NTT DATA Business Solutions

Branża farmaceutyczna i Life Science to jedne z naszych strategicznych obszarów o globalnym wzroście. Nasze rozwiązania SAP dla Life Science i farmacji tworzą wartość i wspierają naszych klientów w transformacji w Inteligentne Przedsiębiorstwo. Dzięki nowoczesnym rozwiązaniom i sprawdzonym usługom umożliwiamy naszym klientom innowacyjność nawet w tak ściśle regulowanej branży.

Norbert Rotter, Prezes Zarządu itelligence AG oraz NTT DATA Business Solutions

Jak firmy korzystają z naszego doświadczenia w obszarze Life Science

Bilthoven Biologicals

With the itelligence it.lifesciences for pharmaceuticals template alongside SAP ERP and a Management Execution System, Bilthoven Biologicals is now in control of the entire integrated supply chain.

Czytaj dalej

Sanquin Plasma Products

With SAP ATTP Sanquin Plasma Products minimises the costs to remain compliant and supports a safe supply chain.

Czytaj dalej

Vetter Pharma

Vetter Pharma implemented a new HR system landscape with the help of itelligence and thus, sets the beginning of their journey into the digital world with SAP SuccessFactors.

Czytaj dalej

ARTDECO

With the Implementation of SAP S/4HANA Finance and itelligence's own Solutions ARTDECO ist now ready for Digital Transformation.

Czytaj dalej

UCB Innere Medizin

With the Business ByDesign cloud solution, UCB Innere Medizin benefits from a scalable, low-maintenance solution that operates to the most stringent security standards.

Czytaj dalej

RAUMEDIC AG – Top-Level AMS & Managed Cloud Services on a Mission for Health

With the SAP expertise and years of experience that itelligence brings to the table, there is nothing standing in the way of a successful audit, which means that RAUMEDIC will be able to stay true to its values and maintain its quality standards in production long into the future.

Czytaj dalej

pfm medical

For more than 40 years, pfm medical and its 500 employees have been the embodiment of quality “Made in Germany” in the field of medical technology. The company offers more than 3,100 products and operates in more than 100 markets worldwide from its 12 locations in 10 countries.

Czytaj dalej

Synthon B.V., Nijmegen, Netherlands

The innovative industry leader Synthon, located in Nijmegen, produces high-quality generic medicines, biosimilars, as well as new biological and chemical entities.

Czytaj dalej

Sanquin, Amsterdam, Netherlands

Sanquin is responsible for safe and efficient blood supply in the Netherlands on a not-for-profit basis. Sanquin also develops and produces pharmaceutical products, conducts high-quality scientific research, and develops and performs a multitude of diagnostic services.

Czytaj dalej

Cipla Europe NV, Antwerp, Belgium

Headquartered in Antwerp, Belgium, Cipla Europe is a leading global provider of medicinal products, such as respiratory, HIV, vaccines, over-the-counter medicines, active pharmaceutical ingredients, plain generics, and hospital products.

Czytaj dalej

Szczegółowe spostrzeżenia naszych ekspertów na temat branży Life Science

Chcesz znaleźć właściwy przepis dla farmaceutycznych wyzwań?

Nasze wstępnie skonfigurowane rozwiązanie it.lifesciences łączy w sobie bezpieczeństwo z rozszerzoną funkcjonalnością dla wszystkich procesów farmaceutycznych.

Pobierz teraz

Czy nadal zmagasz się z rygorystycznymi regulacjami w zakresie zgodności w branży kosmetycznej?

Nasze rozwiązanie it.lifesciences dla branży kosmetycznej spełnia wszystkie wymagania dotyczące zgodności w obszarze produkcji.

Pobierz teraz

Przewodnik strategiczny „Usprawnij procesy HR, by zwiększyć bezpieczeństwo produkcyjne w branży Life Science”

Wypełniając lukę między HR a podstawowymi procesami biznesowymi, firmy mogą zapewnić zgodność, poprawić bezpieczeństwo i zabezpieczyć swoją przyszłość.

Pobierz teraz

Broszura SAP „Inteligentne przedsiębiorstwo dla branży Life Science”

Dowiedz się, jak SAP planuje uprościć współpracę w branży Life Science.

Pobierz teraz

Porozmawiaj z nami już dziś

Szukasz odpowiedzi lub potrzebujesz więcej informacji na temat branży Life Science? Potrzebujesz szczegółowej porady eksperta lub chcesz zarezerwować jeden z naszych warsztatów dotyczących Life Science?

Skontaktuj się z nami – chętnie pomożemy.

 

Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AGFrans Nieuweboer

Director Life Sciences & Chemicals BNL, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

Skontaktuj się ze mną przez LinkedIn


Kontakt
Kontakt

Skontaktuj się z nami