Фармацевтика и биотехнологии

Проверенные и надёжные IT-решения для медико-биологической и фармацевтической отрасли

Будьте готовы к новой технологической эре с возможностью прозрачного отслеживания продукции.

Наш подход в работе с компании с компаниями фармацевтического сектора и сектора здравоохранения

Целостность данных, качество продукции и безопасность пациентов — это столпы отрасли. В связи с ужесточением правил и норм регулирующих органов, а также растущим давлением рынка, их соблюдение становится сложной задачей.

Наша сертифицированная команда SAP и CSV/CSA поддержит вас, совершив безопасный и проверенный SAP S/4HANA переход к решениям SAP для фармацевтической отрасли. Обладая обширным опытом и глубокими знаниями индустрии, мы применяем процессно-ориентированный подход для предоставления документированной, проверенной, стабильной и проверенной платформы.

Наши передовые ориентированные на будущее практики и интегрированные решения позволят вам сохранять ведущие позиции при минимальных затратах.

О чём бы вы хотели узнать?

Вызовы

Субиндустрии

Решения

С какими вызовами вы сталкиваетесь в медико-биологической и фармацевтической отрасли?

  • Вы соблюдаете всё более строгие нормативно-правовые требования регуляторов?
  • Ваша цепочка поставок сложна, её трудно отследить и есть проблемы с с партионным и рецептурным учетом?
  • Вас сдерживают несвязанные, отнимающие много времени, процессы управления производством?
  • Вам не хватает прозрачности, необходимой для обеспечения всестороннего управления качеством?
  • Вы хотите объединить различные базы данных из ваших систем и приложений в едином контуре?
  • Вы стремитесь получить больше информации о своей сквозной цепочке?
  • Вам требуются точные данные в реальном времени для ведения вашего операционного бизнеса?
  • Может ли ваша текущая платформа интегрировать новые технологии, необходимые для Фармы 4.0?

Если это то, с чем вы встречаетесь ежедневно, возможно, вам придется переосмыслить некоторые процессы. И здесь мы можем вам помочь.

Найти IT-решения для медико-биологической отрасли

Медико-биологические и фармацевтические субиндустрии, на которых мы специализируемся

В медико-биологической отрасли существует несколько подотраслей, таких как лекарства, полученные из плазмы крови, или биотехнологии. Какая из них — ваша? Нажмите здесь и узнайте, в каких секторах мы специализируемся и можем поддержать вашу IT-инфраструктуру.

Лекарства, полученные из плазмы крови

Наш обширный опыт в индустрии производства плазмы крови привел к разработке ряда передовых методов работы с плазмой. Мы сочетаем проверенные технологии SAP с нашими отраслевыми решениями. Консультанты нашей специализированной группы по работе с плазмой знакомы со сложными бизнес-процессами и знают, как работать в рамках требований производства GMP.

Медицинские технологии

Компании, занимающиеся медицинскими технологиями, должны больше, чем когда-либо, сосредоточить внимание на предоставлении более быстрых и дешевых препаратов, улучшающих здоровье пациентов. Имея опыт работы с нормативными требованиями, ведением контрольного журнала, исследованиями и разработками и UDI (Unique Device Identification), мы можем помочь вам сосредоточиться на вашем основном бизнесе и ваших клиентах. С нашим отраслевым решением вы тратите меньше времени и денег на соблюдение нормативных требований.

Биотехнологии

Соблюдение нормативных требований, управление высокими затратами на НИОКР, в то время когда лишь несколько продуктов успешно достигают рынка, и сохранение темпов развития рынка. Это всего лишь несколько проблем, с которыми сталкиваются биотехнологии. Наш обширный опыт в оптимизации бизнес-процессов, соответствующих GMP и FDA, в валидированных средах поможет вам подготовиться к Фарма 4.0 и работать с большей экономической эффективностью и производительностью.

Косметика

Как в химической, так и фармацевтической промышленности, правовые нормы в косметической промышленности невероятно строги, но они также уникальны для этого сектора. Имея многолетний опыт работы в отрасли и IT-решение, адаптированное к её конкретным требованиям, мы помогаем вам преодолевать возрастающие проблемы цифровой эпохи — от тестирования продуктов в процессе и управления образцами до ведения полного контрольного журнала.

Обработка АФИ

Активные фармацевтические ингредиенты (API —Active Pharmaceutical Ingredients) жизненно важны для любого лекарства. Они подчиняются строгим правилам и нормам, обеспечивающим безопасность, высокое качество и высокую эффективность АФИ. Наша преданная своему делу команда знает проблемы планирования производства, EH&S, REACH и GxP и поможет вам оптимизировать ваши бизнес-процессы.

Безрецептурная продукция

На лекарства и продукты, отпускаемые без рецепта, распространяются строгие правила и нормы, но они также оказываются под давлением со стороны розничной торговли. Наш опыт работы в сферах GxP и FMCG в сочетании с нашим проверенным IT-решением предоставляет вам надежную и стабильную систему. Соблюдайте все правила и нормы и снижайте затраты в повседневных операциях.

IT-решения и услуги для Life Science отрасли

Важно знать текущие проблемы и вызовы отрасли, но ещё важнее знать, как с ними справляться и как создавать из них новые возможности.

Давайте рассмотрим подробнее и выясним, какое IT-решение соответствует вашему бизнесу и требованиям. Возможно, это наше законченное сконфигурированное отраслевое решение под названием it.lifesciences; или вы задумываетесь о переходе на SAP S/4HANA и размещении в облаке?

it.lifesciences

SAP S/4HANA

Validated Managed Cloud

Наше преднастроенное и проверенное отраслевое решение для фармацевтической отрасли

Откройте для себя наш it.lifesciences шаблон, основанный на последней версии SAP S/4HANA. Он охватывает и улучшает стандартные бизнес-процессы, дополненные передовыми отраслевыми практиками и функциями, взятыми из нашего 25-летнего обширного опыта в области медико-биологических наук и фармацевтики. Наш шаблон и методология проверены в различных секторах, таких как API, CMO, OTC, био и медицинские технологии.

Мы разработали мощную проверенную методологию внедрения, которая соответствует рекомендациям GAMP5 и тщательно задокументирована нашими собственными экспертами по CSV.

Соблюдение всех требований законодательства
Добавленных требований пользователей
Охваченных отраслевых процессов

Sanquin Plasma Products

Решение, основанное на прочном отраслевом фундаменте и экспертизе itelligence, поставленное без особых проблем и в согласованные сроки.

Duco Brouwer, вице-президент по управлению цепочкой поставок, Sanquin Plasma Products

Переходите на SAP S/4HANA и станьте интеллектуальным предприятием

Соблюдайте отраслевые стандарты, требования и правила. Получите представление о всей цепочке поставок в режиме реального времени. Оптимизируйте результаты всего процесса. Перейдите к быстрому принятию решений на основе данных. Узнайте, что значит стать интеллектуальным предприятием в медико-биологической и фармацевтической отрасли с цифровым ядром SAP S/4HANA.

Наш консультант медико-биологической отрасли Ruud Nieuweboer из itelligence Бенилюкс рассказывает, что нужно знать о наших уникальных услугах по валидации для перехода на SAP S/4HANA в медико-биологической и фармацевтической отрасли. Он также объясняет, как при поддержке наших экспертов осуществляется безрисковый, проверенный и плавный переход на новую платформу.

Преимущества SAP S/4HANA для фармацевтической отрасли и отрасли здравоохранения

Сквозная прослеживаемость

Единый источник достоверной информации обеспечивает качество и прослеживаемость по всей вашей цепочке — от сырья до готовой продукции, и соответствует руководствам и правилам, установленным GMP, EudraLex и FDA.

Полная видимость цепочки поставок

Обеспечьте быстрое и точное принятие решений за счет полной прозрачности всей цепочки поставок —  от первоначальных требований клиентов до производственных мощностей ваших предприятий. Функциональные возможности, ориентированные на пользователя, предоставляют вам точный и ясный обзор информации в несколько кликов.

Интеграция производства

Интегрируйте интеллектуальные технологии, такие как Интернет вещей и датчики, и органично соединяйте свои производственные процессы с другими бизнес-процессами для обзора 360° всей цепочки поставок в режиме реального времени.

Обеспечение валидированной платформы

Сертификат CSV с глубоким знанием GxP: мы работаем с методологией внедрения, совместимой с GAMP5, которая обеспечивает проверенное снижение рисков и полностью документирована.

Проверенные передовые практики в отрасли

Интегрируйте дополнительные решения SAP, например, такие как SAP SuccessFactors и SAP Ariba, а также передовые практики, которые уже зарекомендовали себя в вашей отрасли и в которой мы имеем обширный опыт.

Перспективное решение

Увеличивайте масштаб, когда этого требует ваш бизнес. SAP S/4HANA легко интегрируется с лучшими отраслевыми решениями. Эта гибкость позволяет быстро реагировать на меняющиеся рыночные условия.

Внедрение SAP S/4HANA в Bilthoven Biologicals

Компании Bilthoven Biologicals (BBio) требовалось современное решение, которое могло бы как упростить ландшафт существующих приложений, так и улучшить существующие бизнес-процессы.

С внедрением SAP S/4HANA BBio получила полностью прозрачную логистическую цепочку, которая полностью соответствует требованиям.

Читать историю целиком
Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

Строго регулируемая и в то же время гибкая

Динамика в фармацевтической отрасли порой расходится со строгим регулированием. Наши отраслевые решения позволяют клиентам соблюдать законодательство, а также обеспечивают необходимую гибкость для быстрого реагирования на постоянно меняющиеся рыночные условия.

Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

Станьте более интеллектуальным предприятием с решениями SAP Track & Trace

Сериализация с помощью SAP ATTP для глобального соответствия

Сериализация — комплексная задача, в которой сходятся воедино международные законы и нормативные требования, IT и логистика. SAP Advanced Track and Trace (ATTP) для фармацевтической отрасли сводит к минимуму затраты на соблюдение нормативных требований и поддерживает безопасную цепочку поставок.
Это инновационное решение для сериализации и отслеживания помогает производителям фармацевтической продукции проверять готовую продукцию, интегрировать бизнес-процессы и общаться с регулирующими органами. Таким образом, программное обеспечение для отслеживания способствует безопасности пациентов.

Управление партиями продукции с помощью SAP GBT

Как узнать происхождение, местонахождение и качество продукции? SAP Global Batch Traceability (GBT) делает прозрачными все перемещения и соответствующие функции, от сырья до упакованной продукции. SAP GBT позволяет проводить эффективный и действенный анализ всей генеалогии.
Система управления партиями связывает данные из разных источников и объединяет их в одну систему. Используя мощную и быструю поисковую систему, организации получают доступ к единому центру «правды».

Интеграция SAP Global Batch Traceability в Sanquin

Благодаря SAP GBT голландская компания Sanquin имеет возможность интегрировать все данные о партиях, используя внутренние и внешние источники, и получить прямой обзор своей цепочки поставок с точки зрения логистики и качества.

Эта постоянная ситуационная осведомленность, в конечном итоге, защищает их продукт, их бренд и, что более важно, их пациентов.

Читать историю целиком

Развивайте ваш бизнес с нашими услугами по поддержке приложений и SAP-хостингом

Сосредоточьтесь на своей повседневной деятельности, поставляйте высококачественные товары и услуги, а мы проследим, чтобы ваши валидированные IT-системы и внутренние процессы работали чётко, эффективно и в постоянном соответствии с руководящими принципами надлежащей производственной практики (GMP).

Наши валидированные услуги по поддержке и развитию ваших SAP-приложений, несомненно, оправдают ваши высокие ожидания, обеспечив отличную производительность приложений и систем.

Мы предлагаем проверенные сервисы в нашей частной облачной среде GxP, которая регулярно проходит аудит контролирующими организациями. Вместе с нашими партнерами AWS и Azure мы также размещаем управляемые сервисы в безопасном и стабильном публичном облаке, которое проверено GxP.

Нажмите для получения более подробной информации о валидированных услугах поддержки

  • Наша интегрированная система управления соответствует требованиям GMP и FDA (21CFR pt. 11)
  • Система внутреннего контроля, проверенная в соответствии с международными стандартами (например, ISAE 3402)
  • ISO/IEC 27001:2013 сертифицированная система управления информационной безопасностью
  • Сертификация матрицы системы управления услугами с ITIL confirmed (V3) – ISO/IEC 20000: 2011
  • Глобальный сертифицированный SAP провайдер облачных и хостинговых услуг
  • Высокая доступность по SLA и высокая ориентированность на безрисковые услуги по поддержке
  • Обширные возможности аварийного восстановления
  • Поддержка стабильности критически важных приложений компании в любое время
  • Соответствие требованиям 21CFR и Eudralex
  • Возможность размещения вашего решения в публичном или частном облаке, что делает возможным гипермасштабирование
  • Последние инновации SAP S/4HANA доступны в облаке

Узнайте мнение наших экспертов в фармацевтической отрасли

Все публикации

Доверьтесь нашему опыту и экспертизе в области медико-биологических наук

Уже более 25 лет мы работаем бок о бок с компаниями в области медико-биологических наук и фармацевтики, чтобы улучшить их бизнес-процессы, постоянно поддерживая и обеспечивая соответствие все более строгим правилам, нормам и предписаниям. Чтобы удовлетворить все отраслевые потребности, мы разработали шаблонное отраслевое SAP решение — it.lifesciences, которое может быть запущено в соответствии с GxP в максимально короткие сроки с использованием проверенных ускорителей.

Мы являемся опытным и признанным партнером SAP. Высокая квалификация и опыт работы в проверенных программных реализациях, услуги по поддержке и управляемое облако позволяют нам предоставлять безрисковые, стабильные и проверенные решения, которые делают вашу компанию процветающей и готовой к этой технологической эре. Узнать больше о нас.

SAP Partner Packaged Solution – it.lifesciences

200+

Отраслевых экспертов

70+

Проектов

25+

Лет в отрасли

Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions

Медико-биологическая и фармацевтическая отрасль — одна из наших стратегических отраслей глобального роста. Наши SAP решения обеспечивают достижение финансовых и стратегических результатов и помогают нашим клиентам трансформироваться в интеллектуальное предприятие. Благодаря инновационным решениям и проверенным услугам мы позволяем нашим клиентам оставаться инновационными в регулируемой отрасли.

Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions

Как компании получают преимущества от нашего опыта в фармацевтической отрасли

Bilthoven Biologicals

With the itelligence it.lifesciences for pharmaceuticals template alongside SAP ERP and a Management Execution System, Bilthoven Biologicals is now in control of the entire integrated supply chain.

Прочитать подробнее

Sanquin Plasma Products

With SAP ATTP Sanquin Plasma Products minimises the costs to remain compliant and supports a safe supply chain.

Прочитать подробнее

ARTDECO

With the Implementation of SAP S/4HANA Finance and itelligence's own Solutions ARTDECO ist now ready for Digital Transformation.

Прочитать подробнее

RAUMEDIC AG – Top-Level AMS & Managed Cloud Services on a Mission for Health

With the SAP expertise and years of experience that itelligence brings to the table, there is nothing standing in the way of a successful audit, which means that RAUMEDIC will be able to stay true to its values and maintain its quality standards in production long into the future.

Прочитать подробнее

pfm medical

For more than 40 years, pfm medical and its 500 employees have been the embodiment of quality “Made in Germany” in the field of medical technology. The company offers more than 3,100 products and operates in more than 100 markets worldwide from its 12 locations in 10 countries.

Прочитать подробнее

Synthon B.V., Nijmegen, Netherlands

The innovative industry leader Synthon, located in Nijmegen, produces high-quality generic medicines, biosimilars, as well as new biological and chemical entities.

Прочитать подробнее

Sanquin, Amsterdam, Netherlands

Sanquin is responsible for safe and efficient blood supply in the Netherlands on a not-for-profit basis. Sanquin also develops and produces pharmaceutical products, conducts high-quality scientific research, and develops and performs a multitude of diagnostic services.

Прочитать подробнее

Cipla Europe NV, Antwerp, Belgium

Headquartered in Antwerp, Belgium, Cipla Europe is a leading global provider of medicinal products, such as respiratory, HIV, vaccines, over-the-counter medicines, active pharmaceutical ingredients, plain generics, and hospital products.

Прочитать подробнее

Aspen Oss B.V., Oss, Netherlands

Based in the Netherlands, Aspen Oss B.V. provides the world with vital pharmaceutical products, such as steroid hormones, Heparin Sodium, peptid and alkaloid products.

Прочитать подробнее

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Dr. August Wolff, headquartered in Bielefeld, has been researching, developing, and marketing pharmaceutical products for over 100 years. The company has specialized on dermatological and gynecological products, medical products as well as cosmetics.

Прочитать подробнее

Дополнительные материалы наших экспертов в области естественных наук

Стремитесь найти правильный подход к вызовам в фармацевтической отрасли?

Наше предварительно сконфигурированное IT -решение для фармацевтической отрасли it.lifesciences сочетает в себе безопасность с расширенной функциональностью для всех фармацевтических процессов. Соблюдайте законодательство экономически эффективным способом.

Скачать сейчас

Изо всех сил стараетесь соблюдать требуемые нормы и регламенты в «мире красоты»?

Наше решение it.lifesciences для косметических компаний охватывает все производственные требования соответствия. Закрывайте пробелы в технологическом процессе и не отставайте от нормативных требований.

Скачать сейчас

Стратегическое руководство «Совершенствование кадровых процессов для повышения безопасности производства в медико-биологической отрасли»

Преодолев разрыв между HR и основными бизнес-процессами, фармацевтические компании могут обеспечить соответствие требованиям, повысить безопасность и защитить свое будущее.

Скачать сейчас

SAP Whitepaper «Интеллектуальное предприятие в медико-биологической отрасли»

Узнайте, как SAP планирует упростить сотрудничество в области естественных наук. Что такое цифровая сеть в медицине и куда движется отрасль? Почитайте и получите ответы.

Скачать сейчас

Свяжитесь с нами сегодня

Вы ищете ответы или хотели бы получить больше информации о медико-биологической и фармацевтической отрасли? Хотите получить более подробную консультацию нашего эксперта? Просто свяжитесь с нами — мы будем рады вам помочь.

Тел.: +7 495 120 28 08

E-mail: [email protected]


Контакты
Контакты

По любым вопросам свяжитесь с нами