Наш подход в работе с компании с компаниями фармацевтического сектора и сектора здравоохранения
Целостность данных, качество продукции и безопасность пациентов — это столпы отрасли. В связи с ужесточением правил и норм регулирующих органов, а также растущим давлением рынка, их соблюдение становится сложной задачей.
Наша сертифицированная команда SAP и CSV/CSA поддержит вас, совершив безопасный и проверенный SAP S/4HANA переход к решениям SAP для фармацевтической отрасли. Обладая обширным опытом и глубокими знаниями индустрии, мы применяем процессно-ориентированный подход для предоставления документированной, проверенной, стабильной и проверенной платформы.
Наши передовые ориентированные на будущее практики и интегрированные решения позволят вам сохранять ведущие позиции при минимальных затратах.
О чём бы вы хотели узнать?
Вызовы
Субиндустрии
Решения
С какими вызовами вы сталкиваетесь в медико-биологической и фармацевтической отрасли?
- Вы соблюдаете всё более строгие нормативно-правовые требования регуляторов?
- Ваша цепочка поставок сложна, её трудно отследить и есть проблемы с с партионным и рецептурным учетом?
- Вас сдерживают несвязанные, отнимающие много времени, процессы управления производством?
- Вам не хватает прозрачности, необходимой для обеспечения всестороннего управления качеством?
- Вы хотите объединить различные базы данных из ваших систем и приложений в едином контуре?
- Вы стремитесь получить больше информации о своей сквозной цепочке?
- Вам требуются точные данные в реальном времени для ведения вашего операционного бизнеса?
- Может ли ваша текущая платформа интегрировать новые технологии, необходимые для Фармы 4.0?
Если это то, с чем вы встречаетесь ежедневно, возможно, вам придется переосмыслить некоторые процессы. И здесь мы можем вам помочь.
Медико-биологические и фармацевтические субиндустрии, на которых мы специализируемся
В медико-биологической отрасли существует несколько подотраслей, таких как лекарства, полученные из плазмы крови, или биотехнологии. Какая из них — ваша? Нажмите здесь и узнайте, в каких секторах мы специализируемся и можем поддержать вашу IT-инфраструктуру.
IT-решения и услуги для Life Science отрасли
Важно знать текущие проблемы и вызовы отрасли, но ещё важнее знать, как с ними справляться и как создавать из них новые возможности.
Давайте рассмотрим подробнее и выясним, какое IT-решение соответствует вашему бизнесу и требованиям. Возможно, это наше законченное сконфигурированное отраслевое решение под названием it.lifesciences; или вы задумываетесь о переходе на SAP S/4HANA и размещении в облаке?
it.lifesciences
SAP S/4HANA
Validated Managed Cloud
Наше преднастроенное и проверенное отраслевое решение для фармацевтической отрасли
Откройте для себя наш it.lifesciences шаблон, основанный на последней версии SAP S/4HANA. Он охватывает и улучшает стандартные бизнес-процессы, дополненные передовыми отраслевыми практиками и функциями, взятыми из нашего 25-летнего обширного опыта в области медико-биологических наук и фармацевтики. Наш шаблон и методология проверены в различных секторах, таких как API, CMO, OTC, био и медицинские технологии.
Мы разработали мощную проверенную методологию внедрения, которая соответствует рекомендациям GAMP5 и тщательно задокументирована нашими собственными экспертами по CSV.
100%
Соблюдение всех требований законодательства
1500+
Добавленных требований пользователей
300+
Охваченных отраслевых процессов
Sanquin Plasma Products
Решение, основанное на прочном отраслевом фундаменте и экспертизе itelligence, поставленное без особых проблем и в согласованные сроки.
Duco Brouwer, вице-президент по управлению цепочкой поставок, Sanquin Plasma Products
Переходите на SAP S/4HANA и станьте интеллектуальным предприятием
Соблюдайте отраслевые стандарты, требования и правила. Получите представление о всей цепочке поставок в режиме реального времени. Оптимизируйте результаты всего процесса. Перейдите к быстрому принятию решений на основе данных. Узнайте, что значит стать интеллектуальным предприятием в медико-биологической и фармацевтической отрасли с цифровым ядром SAP S/4HANA.
Наш консультант медико-биологической отрасли Ruud Nieuweboer из itelligence Бенилюкс рассказывает, что нужно знать о наших уникальных услугах по валидации для перехода на SAP S/4HANA в медико-биологической и фармацевтической отрасли. Он также объясняет, как при поддержке наших экспертов осуществляется безрисковый, проверенный и плавный переход на новую платформу.
Преимущества SAP S/4HANA для фармацевтической отрасли и отрасли здравоохранения
Сквозная прослеживаемость
Единый источник достоверной информации обеспечивает качество и прослеживаемость по всей вашей цепочке — от сырья до готовой продукции, и соответствует руководствам и правилам, установленным GMP, EudraLex и FDA.
Полная видимость цепочки поставок
Обеспечьте быстрое и точное принятие решений за счет полной прозрачности всей цепочки поставок — от первоначальных требований клиентов до производственных мощностей ваших предприятий. Функциональные возможности, ориентированные на пользователя, предоставляют вам точный и ясный обзор информации в несколько кликов.
Интеграция производства
Интегрируйте интеллектуальные технологии, такие как Интернет вещей и датчики, и органично соединяйте свои производственные процессы с другими бизнес-процессами для обзора 360° всей цепочки поставок в режиме реального времени.
Обеспечение валидированной платформы
Сертификат CSV с глубоким знанием GxP: мы работаем с методологией внедрения, совместимой с GAMP5, которая обеспечивает проверенное снижение рисков и полностью документирована.
Проверенные передовые практики в отрасли
Интегрируйте дополнительные решения SAP, например, такие как SAP SuccessFactors и SAP Ariba, а также передовые практики, которые уже зарекомендовали себя в вашей отрасли и в которой мы имеем обширный опыт.
Перспективное решение
Увеличивайте масштаб, когда этого требует ваш бизнес. SAP S/4HANA легко интегрируется с лучшими отраслевыми решениями. Эта гибкость позволяет быстро реагировать на меняющиеся рыночные условия.
Внедрение SAP S/4HANA в Bilthoven Biologicals
Компании Bilthoven Biologicals (BBio) требовалось современное решение, которое могло бы как упростить ландшафт существующих приложений, так и улучшить существующие бизнес-процессы.
С внедрением SAP S/4HANA BBio получила полностью прозрачную логистическую цепочку, которая полностью соответствует требованиям.
Строго регулируемая и в то же время гибкая
Динамика в фармацевтической отрасли порой расходится со строгим регулированием. Наши отраслевые решения позволяют клиентам соблюдать законодательство, а также обеспечивают необходимую гибкость для быстрого реагирования на постоянно меняющиеся рыночные условия.
Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG
Станьте более интеллектуальным предприятием с решениями SAP Track & Trace
Сериализация с помощью SAP ATTP для глобального соответствия
Сериализация — комплексная задача, в которой сходятся воедино международные законы и нормативные требования, IT и логистика. SAP Advanced Track and Trace (ATTP) для фармацевтической отрасли сводит к минимуму затраты на соблюдение нормативных требований и поддерживает безопасную цепочку поставок.
Это инновационное решение для сериализации и отслеживания помогает производителям фармацевтической продукции проверять готовую продукцию, интегрировать бизнес-процессы и общаться с регулирующими органами. Таким образом, программное обеспечение для отслеживания способствует безопасности пациентов.
Управление партиями продукции с помощью SAP GBT
Как узнать происхождение, местонахождение и качество продукции? SAP Global Batch Traceability (GBT) делает прозрачными все перемещения и соответствующие функции, от сырья до упакованной продукции. SAP GBT позволяет проводить эффективный и действенный анализ всей генеалогии.
Система управления партиями связывает данные из разных источников и объединяет их в одну систему. Используя мощную и быструю поисковую систему, организации получают доступ к единому центру «правды».
Интеграция SAP Global Batch Traceability в Sanquin
Благодаря SAP GBT голландская компания Sanquin имеет возможность интегрировать все данные о партиях, используя внутренние и внешние источники, и получить прямой обзор своей цепочки поставок с точки зрения логистики и качества.
Эта постоянная ситуационная осведомленность, в конечном итоге, защищает их продукт, их бренд и, что более важно, их пациентов.
Развивайте ваш бизнес с нашими услугами по поддержке приложений и SAP-хостингом
Сосредоточьтесь на своей повседневной деятельности, поставляйте высококачественные товары и услуги, а мы проследим, чтобы ваши валидированные IT-системы и внутренние процессы работали чётко, эффективно и в постоянном соответствии с руководящими принципами надлежащей производственной практики (GMP).
Наши валидированные услуги по поддержке и развитию ваших SAP-приложений, несомненно, оправдают ваши высокие ожидания, обеспечив отличную производительность приложений и систем.
Мы предлагаем проверенные сервисы в нашей частной облачной среде GxP, которая регулярно проходит аудит контролирующими организациями. Вместе с нашими партнерами AWS и Azure мы также размещаем управляемые сервисы в безопасном и стабильном публичном облаке, которое проверено GxP.
Нажмите для получения более подробной информации о валидированных услугах поддержки
- Наша интегрированная система управления соответствует требованиям GMP и FDA (21CFR pt. 11)
- Система внутреннего контроля, проверенная в соответствии с международными стандартами (например, ISAE 3402)
- ISO/IEC 27001:2013 сертифицированная система управления информационной безопасностью
- Сертификация матрицы системы управления услугами с ITIL confirmed (V3) – ISO/IEC 20000: 2011
- Глобальный сертифицированный SAP провайдер облачных и хостинговых услуг
- Высокая доступность по SLA и высокая ориентированность на безрисковые услуги по поддержке
- Обширные возможности аварийного восстановления
- Поддержка стабильности критически важных приложений компании в любое время
- Соответствие требованиям 21CFR и Eudralex
- Возможность размещения вашего решения в публичном или частном облаке, что делает возможным гипермасштабирование
- Последние инновации SAP S/4HANA доступны в облаке
Доверьтесь нашему опыту и экспертизе в области медико-биологических наук
Уже более 25 лет мы работаем бок о бок с компаниями в области медико-биологических наук и фармацевтики, чтобы улучшить их бизнес-процессы, постоянно поддерживая и обеспечивая соответствие все более строгим правилам, нормам и предписаниям. Чтобы удовлетворить все отраслевые потребности, мы разработали шаблонное отраслевое SAP решение — it.lifesciences, которое может быть запущено в соответствии с GxP в максимально короткие сроки с использованием проверенных ускорителей.
Мы являемся опытным и признанным партнером SAP. Высокая квалификация и опыт работы в проверенных программных реализациях, услуги по поддержке и управляемое облако позволяют нам предоставлять безрисковые, стабильные и проверенные решения, которые делают вашу компанию процветающей и готовой к этой технологической эре. Узнать больше о нас.
200+
Отраслевых экспертов
70+
Проектов
25+
Лет в отрасли
Медико-биологическая и фармацевтическая отрасль — одна из наших стратегических отраслей глобального роста. Наши SAP решения обеспечивают достижение финансовых и стратегических результатов и помогают нашим клиентам трансформироваться в интеллектуальное предприятие. Благодаря инновационным решениям и проверенным услугам мы позволяем нашим клиентам оставаться инновационными в регулируемой отрасли.
Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions
Как компании получают преимущества от нашего опыта в фармацевтической отрасли
Дополнительные материалы наших экспертов в области естественных наук
Стремитесь найти правильный подход к вызовам в фармацевтической отрасли?
Наше предварительно сконфигурированное IT -решение для фармацевтической отрасли it.lifesciences сочетает в себе безопасность с расширенной функциональностью для всех фармацевтических процессов. Соблюдайте законодательство экономически эффективным способом.
Скачать сейчасИзо всех сил стараетесь соблюдать требуемые нормы и регламенты в «мире красоты»?
Наше решение it.lifesciences для косметических компаний охватывает все производственные требования соответствия. Закрывайте пробелы в технологическом процессе и не отставайте от нормативных требований.
Скачать сейчасСтратегическое руководство «Совершенствование кадровых процессов для повышения безопасности производства в медико-биологической отрасли»
Преодолев разрыв между HR и основными бизнес-процессами, фармацевтические компании могут обеспечить соответствие требованиям, повысить безопасность и защитить свое будущее.
Скачать сейчасSAP Whitepaper «Интеллектуальное предприятие в медико-биологической отрасли»
Узнайте, как SAP планирует упростить сотрудничество в области естественных наук. Что такое цифровая сеть в медицине и куда движется отрасль? Почитайте и получите ответы.
Скачать сейчасСвяжитесь с нами сегодня
Вы ищете ответы или хотели бы получить больше информации о медико-биологической и фармацевтической отрасли? Хотите получить более подробную консультацию нашего эксперта? Просто свяжитесь с нами — мы будем рады вам помочь.
E-mail: [email protected]
Тел.: + 7 495 120 28 08
Контакты
Контакты
По любым вопросам свяжитесь с нами
-
Позвоните нам
- Отправьте нам сообщение