Хімічна та фармацевтична промисловість

Забезпечення повного дотримання нормативно-правових вимог у переробній промисловості

Як інтегровані ІТ-рішення для хіміко-фармацевтичних підприємств підвищують продуктивність і безпеку.

Від специфікацій замовника до продукції, яка відповідає встановленим вимогам

Хіміко-фармацевтичним підприємствам доводиться враховувати чимало нюансів. Контроль виробництва, управління формулами, складське зберігання і логістика потребують координування на рівні всього підприємства. Водночас компанії мають дотримуватися дедалі суворіших вимог щодо відповідності нормативно-правовим вимогам. Зростаюча конкуренція та більші очікування клієнтів змушують МСП, зокрема, зменшувати витрати на управління запасами й оптимізувати виробничі цикли.

Компанія itelligence допомагає вашій організації підготуватися до викликів цифрового майбутнього – незалежно від галузі переробної промисловості, в якій ви працюєте. Наші інтегровані ІТ-рішення, спеціально розроблені для хіміко-фармацевтичної промисловості, підтримують кожний крок у ланцюгу формування вартості. А тому ви будете впевнені, що процеси на вашому підприємстві є прозорими, економічними і відповідають нормативно-правовим вимогам.

Aspen Oss B.V.

itelligence знає процеси фармацевтичних підприємств і, як фахівець з SAP, може швидко впроваджувати найкращі здобутки передової практики в нашій галузі, завдяки чому ми дотримуємося вимог регуляторів, наприклад FDA.

Єроен ван ден Брук, Керівник бізнес-систем компанії Aspen Oss B.V.

Головне – дотримання регуляторних вимог: від REACH до FDA і GMP

У хіміко-фармацевтичній промисловості застосовуються найсуворіші – хоча й найменш прозорі – правила і регламенти, ніж у будь-якому іншому секторі економіки. Цю галузь зокрема регламентують REACH (Технічний регламент ЄС «Порядок державної реєстрації, експертизи, ліцензування і регулювання обігу хімічних речовин»), настанови Управління з питань контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA), а також норми Належної виробничої практики (GMP). Підприємства мають обов’язково приділяти однакову увагу нормам екологічності і безпеки та вимогам щодо документації.

Це вимагає забезпечення комплексного управління якістю, прозорого управління формулами та повної відстежуваності усієї продукції і матеріалів упродовж усього життєвого циклу. Реалізація всіх цих завдань без стрімкого зростання витрат можлива лише за наявності правильних знань та інтегрованої ІТ-інфраструктури.

Інтернет речей – нові можливості для переробної галузі

Для успішної діяльності в майбутньому хіміко-фармацевтичні підприємства мають підвищити ефективність розробки та виробництва продукції. Міжмашинна взаємодія та дигіталізація процесів дозволяють компаніям краще конкурувати на ринку. Ми допомагаємо вам визначити цифрову стратегію та впровадити практичні сценарії IoT.

Дізнатися більше про інтернет речей

3 способи трансформації бізнесу для інноваційних компаній хімічної промисловості

Хімічна промисловість зазнає тиску зростаючої конкуренції на ринку. До того ж, нестабільні ціни на енергоносії, регуляторні вимоги, тривалі цикли впровадження інноваційних продуктів і складні глобальні ланцюги постачання утруднюють цей бізнес ще більше. Дізнайтеся про рішення, яке пропонує Браян Еверетт.

Завантажити інформаційний буклет зараз

Ваше хіміко- фармацевтичне підприємство зіткнулося з цими викликами?

  • Важко дотримуватись дедалі жорсткіших регламентів, наприклад, вимог до документації?
  • Ланцюг постачання настільки складний і важко контрольований, що навіть призводить до проблем в управлінні формулами та партіями?
  • Непов’язані між собою, трудомісткі процеси виробничого контролю стримують розвиток підприємства?
  • Бракує прозорості для забезпечення комплексного управління якістю та її скрупульозної оцінки?

Якщо так, можливо, доцільно переосмислити процеси на підприємстві. І тут ми зможемо вам допомогти.

Скористайтеся інтегрованим ланцюгом формування вартості

Контроль виробництва

Чимало хіміко-фармацевтичних і косметичних компаній почали автоматизацію виробничих процесів задовго до появи поняття «розумна фабрика». Однак, комплексна інтеграція в SAP-систему, зокрема, забезпечує значний потенціал для подальшої оптимізації – особливо з фінансової точки зору. Інтегроване управління партіями продукції та контроль якості мають ключове значення для цього підходу.

Окрім того, багато етапів виробництва вимагають цифрового підпису. У деяких випадках це є обов’язковим, а в інших регламенти дозволяють певну свободу дій. Однак використання цифрового підпису може забезпечити певні фінансові заощадження. Це вимагає експертних знань, які фахівці itelligence здобули під час участі у величезній кількості проектів протягом багатьох років, завдяки чому вони завжди володіють найактуальнішою інформацією.

Пакування

Масштабні фальсифікації змусили законодавців у всьому світі вдатися до дій. Коли йдеться про серіалізацію продукції, вже недостатньо обмежуватися лише зовнішнім пакуванням, особливо у випадку фармацевтичної продукції.

Внутрішня упаковка також потребує унікальних ідентифікаторів, наприклад серійних номерів. Для таких типів упаковки, як блістери, це може означати збільшення витрат, адже у цьому випадку застосовується лазерна технологія, яка набагато дорожча за стандартне маркування.

Але які саме процеси є обов’язковими? Де можливий компроміс? Ті, хто зможе відповісти на ці питання, потенційно зможуть заощадити чималі суми.

Наукові дослідження та розробка

Для компаній, орієнтованих на майбутнє, розробка нових продуктів з правильними властивостями та оптимальною структурою витрат – завжди в центрі уваги. Завдяки застосуванню цифрових технологій на етапі співпраці бізнес-партнерів у процесі розробки продукту, підприємства зможуть досягти цієї мети з меншим ризиком і більшою економією, ніж будь-коли раніше.

Однак при цьому дослідження та розробка мають бути тісно інтегровані в існуючий ІТ-ландшафт, а процеси мають здійснюватися безперебійно.

Виробнича безпека

Зменшення ризику для людей, продуктів і довкілля – це повсякденний обов’язок хімічних підприємств. При цьому процеси та технології, які стали можливими завдяки інтернету речей (IoT) можуть грати вирішальну роль, наприклад, завдяки спрощенню управління небезпечними матеріалами.

Окрім того, датчики тиску, вбудовані в хімічні трубопроводи, здатні виявляти навіть найменші протікання небезпечних речовин. У такому випадку вони вимикають пристрої та надсилають повідомлення про інцидент до інтегрованої ІТ-системи.

Відстежуваність і контроль

Сьогодні фармацевтичні компанії змушені доводити, що кожен вироблений ними лікарський засіб досягає кінцевого споживача – аптеки – у первісному стані. Це означає, що вони мають забезпечувати відстежуваність у процесі управління серіями лікарських засобів від їх виробництва до поставки та гарантувати, що вся виготовлена продукція зберігається в межах встановленого діапазону температур.

І ось тут починає працювати інтернет речей. Разом із датчиками температури та маркуванням IoT дозволяє відстежувати продукт протягом усього його життєвого циклу і перевіряти його в режимі реального часу.

Валідація IT

Компанії фармацевтичної промисловості повинні проводити валідацію своїх ІТ-систем відповідно до правил, встановлених ЄС та FDA. Однак більшість тих, хто приймає рішення, не впевнені в тому, до яких саме систем та якою мірою застосовується ця вимога. Ця невизначеність призводить до зайвих витрат.

Завдяки глибоким знанням галузі компанія itelligence розробила підхід, який оптимізований з точки зору витрат і ризиків та здатен заощадити до 40%.

Наша спеціалізація в хіміко-фармацевтичній промисловості

Косметична галузь

Як і в хіміко-фармацевтичній промисловості, нормативно-правові вимоги косметичної галузі надзвичайно жорсткі і специфічні саме для цього сектора.

Завдяки багаторічному досвіду в цій галузі та ІТ-рішенням, спеціально розробленим відповідно до цих вимог, itelligence допомагає подолати зростаючі виклики цифрової доби – від виробничого контролю продукції та управління зразками до забезпечення повної аудиторської перевірки.

Виробництво препаратів плазми крові

Результатом нашого багаторічного досвіду в галузі виробництва препаратів плазми крові стала розробка «Належної практики виробництва препаратів плазми крові» на основі SAP ERP, в якій ми поєднали перевірену технологію SAP ERP з нашими галузевими рішеннями.

Консультанти нашої спеціальної команди експертів з виробництва препаратів плазми крові добре обізнані зі складними бізнес-процесами і знають, як працювати в суворих умовах GMP/валідації.

Медичні технології

Розробники медичних технологій, як ніколи, повинні зосереджуватися на створенні більш швидких і дешевих продуктів, які підвищують рівень медичної допомоги пацієнтам. Завдяки нашому досвіду в галузі вимог GMP та FDA, управління аудиторськими перевірками, серійною нумерацією і пакуванням, ми можемо допомогти Вам зосередитися на основному бізнесі та клієнтах і витрачати менше часу та коштів на забезпечення відповідності нормативно-правовим вимогам.

Від аналізу ризиків до навчання

Компанії змушені балансувати між дотриманням вимог зовнішнього регулятора та успішним функціонуванням внутрішніх процесів. Вони мають дотримуватися принципу «максимальної відповідності встановленим вимогам за мінімальних зусиль». Для цього потрібен ІТ-партнер, який розуміє галузь і думає послідовно й економічно – саме так, як itelligence.

Штефан Лімберг, Керівник з питань промислового управління на підприємствах переробної промисловості, itelligence AG

Можна уникнути 30 – 40% витрат на валідацію ІТ-систем

Впровадження норм галузевих регламентів, законів і настанов на рівні ІТ може швидко стати недешевим рішенням, адже означає адаптацію стандартних процесів.

Завдяки рішенням, які спеціально розроблені для галузі, та проектному підходу, перевіреному на практиці, ми можемо допомогти Вам зменшити ці витрати. Це дозволяє підтримувати логістичні процеси, зокрема серіалізацію упаковки, без додаткового адаптування. Це також дає змогу інтегрувати юридично обґрунтовані процеси, наприклад, вимоги REACH.

Які переваги отримують наші клієнти завдяки нам

DENIOS AG – Optimierte Prozesse in der Produktentwicklung mit SAP ECTR und it.mds

Mit der Einführung von SAP Engineering Control Center (SAP ECTR), SAP Visual Enterprise Generator und der itelligence AddOn-Lösung it.mds wurden Lösungen implementiert, die passgenau die Anforderungen der DENIOS AG abdecken.

Read more

Albrecht JUNG GmbH & Co. KG – Glänzende Recruiting Prozesse mit SAP SuccessFactors

Modern, zukunftssicher, intuitiv – das sollte die neueLösung sein. In nur vier Monaten war es geschafft: Die Talentmanagement-Lösung ging live. Die Suche nach neuen kompetenten Mitarbeitern kann somit noch effizienter weitergehen und über 100 Jahre Familiengeschichte werden erfolgreich fortgeführt.

Read more

Mercer International Inc. – itelligence Application Support und Hosting

Automatisierung, Agilität, Geschwindigkeit und Effizienz: Das beschreibt die moderne Herangehensweisean das Thema Application Management. Mit dem agilen Application Management Service werden nicht nur die Mercer Standorte in Deutschland, sondern auch Kanada unterstützt. Aus Deutschland, Kanada und

Read more

Addison Lee

SAP BPC was implemented in this project to improve consolidation reporting for Addison Lee

Read more

IESA

This project implemented the following solutions: - SAP S/4HANA -System Conversion from SAP ERP 6.0 EHP0 to SAP S/4HANA 1809

Read more

Leifheit AG – Managed Cloud & AMS by itelligence – More Freedom for Strategical IT Innovations

In order to manage the complexity of business processes as well as to guarantee system performance, Leifheit relies on the itelligence Managed Cloud and Application Management Services.

Read more

Canyon Bicycles GmbH – Winning Every Race with the itelligence Application Management Service

With the decision for itelligence as a long-term companion in the area of Application Management Service (AMS), SAP challenges are now mastered with flying colours.

Read more

SAP SE – Durch modellgetriebene Digitalisierung komplexe Übersetzungsprozesse beherrschen

Der erste Abschnitt, der „request-to-delivery“-Prozess, sollte mit 65 fachlichen Prozessen für die Übersetzungen in nur neun Monaten Entwicklungszeit von itelligence automatisiert werden – auf Basis moderner Cloud Technologien und SAP Process Orchestration.

Read more

RAUMEDIC AG – Top-Level AMS & Managed Cloud Services on a Mission for Health

With the SAP expertise and years of experience that itelligence brings to the table, there is nothing standing in the way of a successful audit, which means that RAUMEDIC will be able to stay true to its values and maintain its quality standards in production long into the future.

Read more

Weir Minerals – Streamlining Global Business Processes with Managed Cloud Services

Weir Minerals has 14,000 employees operating in 35 countries and is a global leader in the mineral, oil and gas, and power industries. The company provides manufacturing equipment for slurry transportation and dewatering systems as well as spare parts and services for niche industries.

Read more

Разом із SAP GBT – у майбутнє з’єднаного світу

Як підприємство, що має завжди дотримуватися суворих вимог, наш клієнт Sanquin дуже залежить від достовірних і прозорих даних.

Дізнайтеся, як компанія itelligence підтримала виробника засобів, що рятують життя, шляхом впровадження рішення SAP Global Batch Traceability. Тепер Sanquin може швидко та точно аналізувати генеалогію кожної партії і дбати про найважливішу цінність компанії – безпеку пацієнтів.

Прочитати повний текст

Підготовлено Goldfish, компанією itelligence

Більше корисної інформації про хіміко-фармацевтичну промисловість

А ви добре підготовлені до зростання цифрової економіки?

Наш експерт, Браян Еверетт, рекомендує: «Скористайтеся цими можливостями. Значну цінність забезпечать оптимізовані ланцюги постачання, здатність швидко адаптуватися до змін та підвищення якості обслуговування клієнтів».

Завантажити зараз

Інноваційний виклик цифрової трансформації і його значення для хімічної промисловості

Скористайтеся цифровою трансформацією, адже вона є запорукою глобального успіху та справжньої цінності бізнесу. Будьте руйнівником шаблонів в бізнесі, але не давайте зруйнувати себе.

Завантажити зараз

Як дотриматись всіх нормативно-правових вимог, забезпечуючи при цьому прибуткове зростання хімічного підприємства?

За допомогою it.chemicals – нашого спеціалізованого комплексного рішення для хімічної галузі – наші досвідчені експерти допоможуть Вам оптимізувати управління процесом дотримання нормативно-правових вимог.

Завантажити зараз

Все ще боретеся з жорсткими правилами дотримання нормативно-правових вимог у «світі краси»?

Наше рішення it.lifescience, розроблене для косметичної промисловості, охоплює всі галузеві нормативно-правові вимоги на всіх етапах виробничого ланцюга. Тепер Ви зможете закрити прогалини в технологічних процесах і мати актуальну інформацію про чинні регламенти.

Завантажити зараз

Хотіли б знайти ідеальну формулу подолання викликів у фармацевтичному бізнесі?

it.lifescience дбає про безпеку і водночас забезпечує розширений функціонал для всіх процесів фармацевтичного виробництва. Дотримуйтесь нормативно-правових вимог в економічний спосіб.

Завантажити зараз

Зверніться до нас сьогодні

Шукаєте відповіді на питання або хотіли б отримати більше інформації про хіміко-фармацевтичну промисловість? Потребуєте докладнішої консультації нашого експерта або бажаєте замовити один з наших семінарів, присвячених хіміко-фармацевтичній промисловості?

Просто зв’яжіться з нами – ми будемо раді вам допомогти.

itelligence Ukraine
Your contact: itelligence Ukraine

Contact Us
Contact Us

Have questions? Please contact us.