Біонауки та фармацевтика

Перевірені та надійні ІТ рішення для галузей біонаук та фармацевтики

Будьте готові до нової технологічної ери з наскрізною прозорістю та відстежуваністю процесів в галузях біонаук та фармацевтики.

Наш підхід у галузях біонаук та фармацевтики

Цілісність даних, якість продукції та безпека пацієнтів – основа нашої галузі. У зв’язку з посиленням правил і норм, в умовах зростаючого тиску на ринку, їх дотримання стає складним завданням.

Наша сертифікована команда SAP та CSV/CSA, допоможе здійснити безпечний перехід на SAP S/4HANA та підібрати галузево-специфічні рішення SAP. Маючи значний досвід і знання галузі, ми використовуємо процесно-орієнтований щоб надати вам документоорієнтовану, стабільну та перевірену платформу.

Про що ви б хотіли дізнатися?

Виклики

Підгалузі

Рішення

Які виклики стоять перед вами у галузі біонаук та фармацевтики?

  • Вам усе складніше забезпечувати відповідність суворим нормативним вимогам?
  • Ваш ланцюжок постачання складно моніторити, при управлінні формулами та партіями постійно виникають проблеми?
  • Процеси контролю за виробництвом є розрізненими та часовитратними?
  • Вам не вистачає прозорості, необхідної для забезпечення комплексного управління якістю?
  • Ви б хотіли мати дані з різних систем та додатків в одному інтерфейсі?
  • Ви прагнете отримати краще розуміння наскрізного ланцюжка?
  • Отримання точних даних у режимі реального часу є важливим для здійснення щоденних операцій?
  • Ваша поточна платформа здатна інтегрувати нові технології, необхідні для Pharma0?

Якщо так, можливо вам варто переосмислити процеси своєї компанії. Ми здатні допомогти вам у цьому.

ІТ рішення для біонаук та фармацевтики

Наша спеціалізація в біонауках та підгалузях фармацевтики

Галузь біологічних наук має різні сегменти, такі як, лікарські засоби, на основі плазми крові, або біотехнології. У якому сегменті ви працюєте? Перегляньте і з’ясуйте, в яких підгалузях ми спеціалізуємося і зможемо підтримати вашу ІТ-інфраструктуру.

Препарати на основі плазми крові

На основі нашого досвіду ми сформулювали галузево-специфічні «best practices» для сегменту компаній-виробників препаратів на основі плазми крові. Ми поєднуємо перевірені технології SAP з нашими галузево-специфічними рішеннями.

Медичні технології

Компанії, які займаються розробкою медичного обладнання, зараз як ніколи мають зосередитися на швидкості та вартості виробництва продуктів, які здатні покращити здоров'я пацієнтів. Наш досвід у роботі з відповідністю нормативним регулюванням, власні розробки та UDI допоможе вам зберегти гроші та час та сфокусуватися на основному бізнесі та клієнтах.

Біотехнології

Дотримання нормативних вимог, управління високими витратами на дослідження та розвиток, коли лише декілька продуктів успішно виходять на ринок та впровадження змін, відповідно до темпів розвитку ринку. Це всього лише короткий перелік проблем, які хвилюють компанії, які займаються біотехнологіями. Наш досвід в оптимізації бізнес-процесів, згідно з GMP і FDA, допоможе підготуватися до Pharma 4.0 та налаштувати бізнес більш ефективно, з точки зору витрат та продуктивності.

Косметична галузь

Так само як в хімічній та фармацевтичній промисловості, правові норми в косметичній галузі є надзвичайно суворими, більш того, вони унікальні для галузі. Ми допоможемо вам подолати проблеми, які виникають у цифрову добу, на всіх етапах – від тестування зразків до проведення повного аудиту.

API Обробка

Активні фармацевтичні речовини (API) є надзвичайно важливими складовими будь-якого лікарського препарату. Вони підлягають суворому регулюванню для забезпечення високої якості, безпечності та ефективності продукту. Наша команда знає про складності планування виробництва, EH&S, REACH, та GxP та допоможе вам оптимізувати бізнес-процеси.

Безрецептурні лікарські препарати (ОТС)

Безрецептурні лікарські препарати (OTC) підлягають суворому регулюванню з боку держави та водночас зазнають тиску зі сторони ринку роздрібної торгівлі. Наше ІТ рішення здатне задовольнити відповідність всім вимогам та надати стабільну систему.

IT рішення та послуги для галузі біонаук та фармацевтики

Необхідно розуміти поточні проблеми галузі, але більш важливо знати як їх подолати та створити нові можливості для розвитку.

Давайте розглянемо детальніше яке ІТ рішення відповідає вашим бізнес-вимогам.

it.lifesciences

SAP S/4HANA

Управління хмарними технологіями

Передналаштоване галузеве рішення для галузі біонаук та фармацевтики

Наш шаблон it.lifesciences заснований на останній версії SAP S/4HANA. Він покриває та покращує стандартні бізнес-процеси, доповнений галузево-специфічними функціональностями та «best practices», розробленими на основі нашого 25-річного досвіду у біонауках та фармацевтиці. Ефективність нашої методології перевірена практикою у різних секторах, таких як API, CMO, OTC, біотехнології.

Ми розробили перевірену методологію впровадження, яка відповідає рекомендаціям GAMP5 та ретельно документована нашими експертами з CSV.

Відповідність усім юридичним нормам
Вимог користувачів задоволено
Галузевих процесів

Компанія Sanquin Plasma Products

Рішення було впроваджено впродовж узгодженого терміну та без переривання робочого процесу.

Дюко Брауер, Віце-президент з логістики, компанія Sanquin Plasma Products

Перейдіть на SAP S/4HANA та станьте розумним підприємством

Дотримання вимог нормативного регулювання. Прозорість впродовж всього ланцюжка постачання. Прийняття рішень, на основі даних в реальному часі. Дізнайтеся, що означає бути розумним підприємством з ядром SAP S/4HANA.

Наш консультант з біонаук та фармацевтики, Рууд Ньювенбург, itelligence Benelux, розказує як здійснити перехід на SAP S/4HANA позбавлений ризику, затримок та проблем.

Переваги SAP S/4HANA для галузі біонаук та фармацевтики

Відстежуваність у режимі реального часу

Єдине джерело інформації, вздовж всього ланцюжка логістики, що забезпечує відповідність стандартам GMP, EudraLex, та FDA; якість та відстежуваність: від сировини до кінцевого продукту.

Прозорість ланцюгів поставок

Забезпечте швидке та точне прийняття рішень за рахунок цілковитої прозорості ланцюгів постачання. Від вхідних потреб клієнтів, до виробничих можливостей вашого виробництва. Функціональні можливості, які орієнтовані на користувача, надають вам зрозумілу консолідацію інформації для звітності у декілька кліків.

Інтеграція з виробництвом

Інтегруйте розумні технології, такі як Інтернет речей та сенсорні технології у свої виробничі процеси, та обєднайте їх з іншими бізнеспроцесами для отримання всестороннього охоплення ланцюгів поставок у режимі реального часу.

Перевірена платформа

Сертифікована CSV зі знанням GxP: ми працюємо з методологією впровадження, яка сумісна з GAMP5, яка довела свою ефективність в зниженні ризиків та повністю задокументована.

Галузеві «Best Practices»

Поєднайте додаткові рішення SAP, такі як SAP SuccessFactors та SAP Ariba з «best practices», рішеннями, які вже довели свою ефективність у розрізі вашої галузі.

Рішення, яке відповідає вимогам майбутнього

Гнучкість рішення дозволяє масштабувати бізнес, відразу ж, коли така потреба виникає. SAP S/4HANA легко інтегрується з іншими галузевими рішеннями, що дозволяє вчасно реагувати на змінні умови ринку.

Впровадження SAP S/4HANA в Bilthoven Biologicals

Bilthoven Biologicals (BBio) потребували сучасне рішення, яке могло б як спростити ландшафт їх додатків, так і покращити існуючі бізнес-процеси.

З впровадженням SAP S/4HANA , BBio отримали цілковито прозорий логістичний ланцюжок, який відповідає всім нормативним вимогам.

Прочитати повну історію
Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AG

Гнучкість попри сувору регламентованість

Фармацевтична галузь безперечно підлягає суворій регламентації. Наші галузеві рішення дозволяють нашим клієнтам діяти в рамках законодавства, одночасно залишаючись гнучкими та відкритими до змінних умов ринку.

Франс Ньюбоер, міжрегіональний директор цифрових технологій у галузі біонаук та медицини, itelligence AG

Додайте більше розумних технологій з рішеннями SAP для відстежування та контролю

Серіалізація з SAP ATTP для відповідності міжнародним стандартам

Серіалізація – складний предмет, в якому поєднуються міжнародні правила та закони, ІТ і логістика. SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP) мінімізує витрати на дотримання нормативних вимог і підтримує безпеку ланцюгів постачань.
Інноваційне рішення для серіалізації та відслідковування допомагає виробникам фармацевтичної продукції перевіряти продукти, інтегрувати бізнес-процеси та спілкуватися з органами регулювання. Таким чином, програмне забезпечення для відслідковування сприяє безпеці клієнтів.

Управління партіями з SAP GBT для швидкого вирішення проблем

Як встановити походження, місцезнаходження та якість продукції? SAP Global Batch Traceability (GBT) робить прозорими всі переміщення та необхідні характеристики, від сировини до упакованого продукту. SAP GBT дозволяє проводити ефективний та дієвий аналіз всього ланцюжка.
Система управління партіями збирає дані з різних джерел та об’єднує їх в одну систему.

Інтеграція SAP Global Batch Traceability в Sanquin

Завдяки SAP GBT, голландська компанія Sanquin тепер має можливість інтегрувати всі дані про партію, використовуючи внутрішні та зовнішні джерела та отримати комплексний огляд ланюжків постачання водній системі. Така постійна «ситуаційна усвідомленість» захистить їх продукт, бренд та пацієнтів.

Прочитати повну історію

Скористайтеся нашими перевіреними GxP сервісами та сервісами управління хмарними технологіями

Зосередьтеся на наданні високоякісної продукції та послуг, а ми, в свою чергу, впевнимося, щоб ваші ІТ-системи та внутрішні процеси працювали безперебійно та відповідали всім принципам виробничої практики (GMP).

Ми надаємо послуги управління додатками у перевіреному GxP приватному хмарному середовищі, що регулярно підлягає аудиту регулюючими компаніями. У партнерстві з AWS та Azure, ми також надаємо хостинг для хмарних технологій у публічній хмарі.

Натисніть для отримання детальної інформації про наші сервіси управління хмарними технологіями

  • Наша інтегрована система управління відповідає нормам GMP таFDA (21CFR pt. 11)
  • Внутрішня система контролю верифікується міжнародними стандартами (напр: ISAE 3402)
  • Система управління безпекою інформаційних технологій сертифікована ISO/IEC 27001:2013
  • Підтверджена сертифікація матриці системи управління послугами з ITIL (V3) – ISO / IEC 20000: 2011
  • Глобальний сертифікований постачальник хмарних послуг та хостингу SAP.
  • Згода про рівень обслуговування та увага до безризикованого управління хмарними технологіями.
  • Можливості аварійного відновлення роботи системи.
  • Стабільність роботи критично важливих систем компанії.
  • Відповідність вимогам 21CFRі Eudralex.
  • Можливість розміщення рішення в публічному або приватному хмарному середовищі, що забезпечує можливість гіпермасштабування.
  • Останні інновації SAP S / 4HANA доступні в хмарі.

Life Science Expert Blog

Усі статті

Довіртеся нашій експертизі в біонауках та фармацевтиці

Ми співпрацюємо з фармацевтичними компаніями вже більше 25 років, для покращення їхніх бізнес-процесів та забезпечення відповідності правилам та нормам. Наше галузеве рішення SAP it.lifesciences швидко впроваджується та засноване на перевіреній методології.

Ми – сертифікований партнер SAP. Спеціалізуємося на впровадженні перевіреного програмного забезпечення, управлінні хмарними технологіями. Ми надаємо безризикові, перевірені рішення, які зроблять вашу компанію успішною та готовою до технологічної епохи. Дізнайтеся більше про нас.

Передналаштоване рішення – it.lifesciences

200+

Галузевих експертів

70+

Проєктів

25+

Років досвіду

Norbert Rotter, CEO itelligence AG and NTT DATA Business Solutions

Біонауки та фармацевтика - одна з наших стратегічних галузей. Наші рішення SAP для біонаук та фармацевтики додають цінність та допомагають нашим клієнтам стати інтелектуальним підприємством. Пропонуючи інноваційні рішення та послуги, ми сприяємо нашим клієнтам у новаторстві.

Норберт Роттер, CEO itelligence AG та NTT DATA Business Solutions

Історії успіху наших клієнтів

Bilthoven Biologicals

With the itelligence it.lifesciences for pharmaceuticals template alongside SAP ERP and a Management Execution System, Bilthoven Biologicals is now in control of the entire integrated supply chain.

Читати більше

Sanquin Plasma Products

With SAP ATTP Sanquin Plasma Products minimises the costs to remain compliant and supports a safe supply chain.

Читати більше

Vetter Pharma

Vetter Pharma implemented a new HR system landscape with the help of itelligence and thus, sets the beginning of their journey into the digital world with SAP SuccessFactors.

Читати більше

ARTDECO

With the Implementation of SAP S/4HANA Finance and itelligence's own Solutions ARTDECO ist now ready for Digital Transformation.

Читати більше

UCB Innere Medizin

With the Business ByDesign cloud solution, UCB Innere Medizin benefits from a scalable, low-maintenance solution that operates to the most stringent security standards.

Читати більше

RAUMEDIC AG – Top-Level AMS & Managed Cloud Services on a Mission for Health

With the SAP expertise and years of experience that itelligence brings to the table, there is nothing standing in the way of a successful audit, which means that RAUMEDIC will be able to stay true to its values and maintain its quality standards in production long into the future.

Читати більше

pfm medical AG – Keeping Master Data Healthy in SAP ERP with it.mds

For more than 40 years, pfm medical and its 500 employees have been the embodiment of quality “Made in Germany” in the field of medical technology. The company offers more than 3,100 products and operates in more than 100 markets worldwide from its 12 locations in 10 countries.

Читати більше

pfm medical

For more than 40 years, pfm medical and its 500 employees have been the embodiment of quality “Made in Germany” in the field of medical technology. The company offers more than 3,100 products and operates in more than 100 markets worldwide from its 12 locations in 10 countries.

Читати більше

Synthon B.V., Nijmegen, Netherlands

The innovative industry leader Synthon, located in Nijmegen, produces high-quality generic medicines, biosimilars, as well as new biological and chemical entities.

Читати більше

Sanquin, Amsterdam, Netherlands

Sanquin is responsible for safe and efficient blood supply in the Netherlands on a not-for-profit basis. Sanquin also develops and produces pharmaceutical products, conducts high-quality scientific research, and develops and performs a multitude of diagnostic services.

Читати більше

Додаткова інформація про біонауки та фармацевтичну галузь

Шукаєте правильку формулу для подолання викликів у фармацевтичній галузі?

Наше передналаштоване рішення - it.lifesciences – поєднує безпеку та останні новації у фармі. Відповідність всім нормам регулювання.

Завантажити

«Світ краси» вимагає дотримання жорстких правил?

Наше рішення it.lifesciences для косметичної галузі покриває всі виробничі вимоги регулювання.

Завантажити

Удосконалення HR-процесів для забезпечення безпеки на виробництві

Прибираючи розрив між HR та основними бізнес-процесами, компанії у галузі біонаук здатні забезпечити відповідність нормам, покращити рівень безпеки та підготуватися до майбутнього.

Завантажити

SAP брошюра "The Intelligent Enterprise for the Life Science Industry"

Дізнайтеся як SAP планує спростити співпрацю в галузі біонаук та медицини. Що таке «digital health sciences network» та куди прямує індустрія?

Завантажити

Зв’яжіться з нами

Залишились питання? Бажаєте отримати консультацію?

Зв’яжіться з нами, ми з радістю вам допоможемо.

 

Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, itelligence AGФранс Ньюбоуер

Директор в галузі біонаук та фармацевтики BNL, міжрегіональний виконавчий директор з управління цифровими технологіями в галузі біонаук та фармацевтики, itelligence AG

Зв’яжіться зі мною через LinkedIn


Контакти
Контакти

Зв'яжіться з нами, якщо у вас є будь-які питання.