Фармацевтичним підприємствам доводиться враховувати чимало нюансів. Контроль виробництва, управління формулами, складське зберігання і логістика потребують координування на рівні всього підприємства. Водночас компанії мають дотримуватися дедалі суворіших вимог щодо відповідності нормативно-правовим вимогам. Зростаюча конкуренція та завищені очікування клієнтів вимагають від бізнесу швидкого виконання замовлень.
Компанія itelligence допоможе вашій організації підготуватися до викликів цифрового майбутнього. Наші інтегровані ІТ-рішення, спеціально розроблені для фармацевтичної промисловості, підтримують кожний крок у ланцюгу формування вартості. А тому ви будете впевнені, що процеси на вашому підприємстві є прозорими, економічними і відповідають нормативно-правовим вимогам.
itelligence знає процеси фармацевтичних підприємств і, як фахівець з SAP, може швидко впроваджувати найкращі здобутки передової практики в нашій галузі, завдяки чому ми дотримуємося вимог регуляторів, наприклад FDA.
До фармацевтичної промисловості застосовуються найсуворіші правила і регламенти, ніж у будь-якому іншому секторі економіки. Цю галузь зокрема регламентують REACH (Технічний регламент ЄС «Порядок державної реєстрації, експертизи, ліцензування і регулювання обігу хімічних речовин»), настанови Управління з питань контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA), а також норми Належної виробничої практики (GMP). Підприємство має відповідати нормам екологічності і безпеки та дотримуватися вимог щодо документації.
Це вимагає забезпечення комплексного управління якістю, прозорого управління формулами та повної відстежуваності усієї продукції і матеріалів упродовж усього життєвого циклу. Реалізація всіх цих завдань без стрімкого зростання витрат можлива лише за наявності правильних знань та інтегрованої ІТ-інфраструктури.
У найближчому майбутньому компаніям з фармацевтичної промисловості необхідно буде підвищувати ефективність розробки та виробництва продукції. Інструменти міжмашинної взаємодії та перенесення процесів на цифрові технології підвищують конкурентоспроможність компанія на ринку. Ми допоможемо вам розробити цифрову стратегію та запровадити практичні сценарії застосування Інтернету речей.
Конкуренція на ринку фармацевтики зростає. До того ж, нестабільні ціни на енергоносії, регуляторні вимоги, тривалі цикли впровадження інноваційних продуктів і складні глобальні ланцюги постачання ускладнюють цей бізнес ще більше. Дізнайтеся про рішення, яке пропонує Браян Еверетт.
ЗавантажитиЯкщо так, можливо, доцільно замислитися над реорганізацією та оптимізацією процесів на підприємстві.
Чимало фармацевтичних і косметичних компаній почали автоматизацію виробничих процесів задовго до появи поняття «розумне підприємство». Комплексна інтеграція з системами SAP пропонує чималі можливості для подальшої оптимізації — особливо з фінансової точки зору. Ключовим компонентом рішення є інтегроване управління партіями та контроль якості.
Під час проведення низки технологічних операцій виникає потреба у цифровому підписі. У деяких випадках, це є необхідною вимогою, в інших — стандарти допускають відносну свободу дій. Запровадження таких підходів потребує певної експертизи, яку мають консультанти itelligence завдяки реалізації багаточисельних проектів у фармацевтичній галузі.
Масштабні фальсифікації змусили законодавців у всьому світі вдатися до дій. Для індексування продукції недостатньо захисту лише групової чи вторинної упаковки, особливо це стосується фармацевтичної продукції, та в багатьох країнах вживаються заходи з ускладнення вимог до маркування та відстежуваності продукції.
Первинне пакування також потребує унікальних ідентифікаторів — таких як серійні номера. Модернізація контурної ланкової упаковки (наприклад, блістера) може призвести до підвищення цін. Це пов’язано з нанесенням серійних номерів за допомогою лазера, що значно дорожче стандартних способів маркування.
Однак, які з цих процесів є обов’язковими? Компанії, які можуть правильно відповісти на ці питання, у перспективі зекономлять значні кошти.
Для компаній, орієнтованих на майбутнє, розробка нових продуктів з правильними властивостями та оптимальною структурою витрат – завжди в центрі уваги. Завдяки застосуванню цифрових технологій на етапі співпраці бізнес-партнерів у процесі розробки продукту, підприємства зможуть досягти цієї мети з меншим ризиком і більшою економією, ніж будь-коли раніше.
Однак при цьому дослідження та розробка мають бути тісно інтегровані в існуючий ІТ-ландшафт, а процеси мають здійснюватися безперебійно.
Зменшення ризику для людей, продуктів і довкілля – це повсякденний обов’язок фармацевтичних підприємств. При цьому процеси та технології, які стали можливими завдяки інтернету речей (IoT) можуть грати вирішальну роль, наприклад, завдяки спрощенню управління небезпечними матеріалами.
Окрім того, датчики тиску, вбудовані в хімічні трубопроводи, здатні виявляти навіть найменші протікання небезпечних речовин. У такому випадку вони вимикають пристрої та надсилають повідомлення про інцидент до інтегрованої ІТ-системи.
Сьогодні фармацевтичні компанії змушені доводити, що кожен вироблений ними лікарський засіб досягає кінцевого споживача, аптеки у первісному стані. Це означає, що вони мають забезпечувати відстеження у процесі управління серіями лікарських засобів від їх виробництва до поставки та гарантувати, що вся виготовлена продукція зберігається в межах встановленого діапазону температур.
І ось тут починає працювати інтернет речей. Разом із датчиками температури та маркуванням, IoT дозволяє відстежувати продукт протягом усього його життєвого циклу і в режимі реального часу.
Компанії фармацевтичної промисловості повинні проводити валідацію своїх ІТ-систем відповідно до правил, встановлених ЄС та FDA. Однак більшість тих, хто приймає рішення, не впевнені в тому, до яких саме систем та якою мірою застосовується ця вимога. Ця невизначеність призводить до зайвих витрат.
Завдяки глибоким знанням галузі компанія itelligence розробила підхід, який оптимізований з точки зору витрат і ризиків та здатен заощадити до 40%.
Компанії змушені балансувати між дотриманням вимог зовнішнього регулятора та успішним функціонуванням внутрішніх процесів. Вони мають дотримуватися принципу «максимальної відповідності встановленим вимогам за мінімальних зусиль». Для цього потрібен ІТ-партнер, який розуміє галузь і думає послідовно й економічно – саме так, як itelligence.
Впровадження норм галузевих регламентів, законів і настанов на рівні ІТ може швидко стати недешевим рішенням, адже означає адаптацію стандартних процесів.
Завдяки рішенням, які спеціально розроблені для галузі, та проектному підходу, перевіреному на практиці, ми можемо допомогти Вам зменшити ці витрати. Це дозволяє підтримувати логістичні процеси, зокрема серіалізацію упаковки, без додаткового адаптування. Це також дає змогу інтегрувати юридично обґрунтовані процеси, наприклад, вимоги REACH.
У одного з наших клієнтів, компанії Sanquin, були проблеми з дотриманням нормативних вимог.
Дізнайтеся про те, як компанія itelligence полегшила роботу виробника життєво важливих ліків за допомогою рішення SAP Global Batch Traceability. Зараз компанія Sanquin може швидко й точно проаналізувати походження партій товару та забезпечити безпеку пацієнтів, що є пріоритетом для неї.
Наш експерт, Браян Еверетт, рекомендує: «Скористайтеся цими можливостями. Значну цінність забезпечать оптимізовані ланцюги постачання, здатність швидко адаптуватися до змін та підвищення якості обслуговування клієнтів».
Завантажити заразСкористайтеся цифровою трансформацією, адже вона є запорукою глобального успіху та справжньої цінності бізнесу. Будьте руйнівником шаблонів в бізнесі, але не давайте зруйнувати себе.
Завантажити заразЗа допомогою it.chemicals – нашого спеціалізованого комплексного рішення для хімічної галузі – наші досвідчені експерти допоможуть вам оптимізувати управління процесом дотримання нормативно-правових вимог.
Завантажити заразНаше рішення it.lifescience, розроблене для косметичної промисловості, охоплює всі галузеві нормативно-правові вимоги на всіх етапах виробничого ланцюга. Тепер ви зможете закрити прогалини в технологічних процесах і мати актуальну інформацію про чинні регламенти.
Завантажити заразit.lifescience дбає про безпеку і водночас забезпечує розширений функціонал для всіх процесів фармацевтичного виробництва. Дотримуйтесь нормативно-правових вимог в економічний спосіб.
Завантажити заразШукаєте відповіді на питання або хотіли б отримати більше інформації про хіміко-фармацевтичну промисловість? Потребуєте докладнішої консультації нашого експерта або бажаєте замовити один з наших семінарів, присвячених хіміко-фармацевтичній промисловості?
Просто зв’яжіться з нами – ми будемо раді вам допомогти.